Bedre søvnundersøgelse
7. maj 2026 opdateret af: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Et bekræftende effektforsøg med at engagere et nyt mål for søvn/cirkadisk rytme som behandling af depression hos unge
Det overordnede formål med dette forslag er et bekræftende effektforsøg, der er tilstrækkeligt drevet og designet til at teste hypotesen om, at forbedring af forholdet mellem biologisk døgntidspunkt og vågentid, et nyt modificerbart mål, forbedrer depressionsresultater i en undergruppe af teenagere med depression og et forkert forhold mellem biologisk cirkadisk timing og vågentid ved hjælp af en kognitiv adfærdsmæssig søvnintervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lauren Asarnow, PhD
- Telefonnummer: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ledende efterforsker:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Kontakt:
- Lauren Asarnow, PhD
- Telefonnummer: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- mental sundhed/adfærdssymptomer, der ville udelukke produktivt engagement i undersøgelsesvurderinger eller intervention (f.eks. aktiv psykose; bipolar lidelse; stofafhængighed
- alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, således at behandlingen har ændret sig inden for den sidste måned eller forventes at ændre sig i løbet af undersøgelsen, eller som ville udelukke evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer (f. terminal kræft i slutstadiet)
- nuværende brug af medicin eller urter med kendt effekt på søvnen
- planlægger at gennemgå eller har haft medicinændring inden for de sidste 8 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
|
Det overordnede princip er at informere om, hvordan søvn, stress, kost, sundhed, motion, ulykker og humør hænger sammen og har gensidige virkninger.
|
|
Eksperimentel: Trans-C
|
Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) er en evidensbaseret kognitiv adfærdsmæssig søvnterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fasevinkelforskel (PAD) mellem DLMO og vågetid (PADDLMO WAKETIME)
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen (0 og 2 måneder)
|
Valideret biologisk og adfærdsmæssig vurdering; mellem 0 og 11 timer, med kortere tal, der indikerer dårligere tilpasning mellem døgnbiologi og adfærd
|
baseline til afslutning af behandlingen (0 og 2 måneder)
|
|
Ændring i børns depressionsvurderingsskala (CDRS-R)
Tidsramme: baseline til afslutning af behandlingen (forventet gennemsnitlig eksponering 2 måneder), måned 8 og 14
|
Valideret kliniker administreret depression symptom sværhedsgrad skala; spænder mellem 17 og 133, med højere tal, der indikerer større sværhedsgrad af depression
|
baseline til afslutning af behandlingen (forventet gennemsnitlig eksponering 2 måneder), måned 8 og 14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .