Étude sur un meilleur sommeil
7 mai 2026 mis à jour par: Lauren Asarnow, Children's Hospital Los Angeles
Un essai de confirmation d'efficacité visant à engager une nouvelle cible de sommeil/rythme circadien comme traitement de la dépression chez les adolescents
L'objectif général de cette proposition est un essai de confirmation d'efficacité suffisamment puissant et conçu pour tester l'hypothèse selon laquelle l'amélioration de la relation entre le timing circadien biologique et l'heure de réveil, une nouvelle cible modifiable, améliore les résultats de la dépression dans un sous-groupe d'adolescents souffrant de dépression et d'une relation mal alignée entre timing circadien biologique et heure de réveil en utilisant une intervention cognitivo-comportementale du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lauren Asarnow, PhD
- Numéro de téléphone: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Children's Hospital Los Angeles
-
Chercheur principal:
- Lauren Asarnow, PhD
-
Contact:
- Lauren Asarnow, PhD
- Numéro de téléphone: 323-361-2471
- E-mail: lasarnow@chla.usc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
- symptômes de santé mentale/comportementaux qui empêcheraient une participation productive aux évaluations ou aux interventions de l'étude (p. ex. psychose active, trouble bipolaire, dépendance aux drogues)
- état médical ou psychiatrique grave ou instable tel que le traitement a changé au cours du dernier mois ou est susceptible de changer au cours de l'étude ou qui empêcherait la capacité d'adhérer aux procédures de l'étude (par ex. cancer en phase terminale)
- utilisation actuelle de médicaments ou d'herbes ayant des effets connus sur le sommeil
- prévoyez de subir ou avez subi un changement de médicament au cours des 8 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Psychoéducation
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Le principe primordial est de fournir des informations sur la façon dont le sommeil, le stress, l’alimentation, la santé, l’exercice, les accidents et l’humeur sont interdépendants et ont des effets réciproques.
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Expérimental: TranS-C
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Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention (TranS-C) est une thérapie cognitivo-comportementale du sommeil fondée sur des preuves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de différence d'angle de phase (PAD) entre DLMO et waketime (PADDLMO WAKETIME)
Délai: du début à la fin du traitement (0 et 2 mois)
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Évaluation biologique et comportementale validée ; varie entre 0 et 11 heures, avec des nombres plus courts indiquant un pire alignement entre la biologie circadienne et le comportement
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du début à la fin du traitement (0 et 2 mois)
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Changement dans l'échelle d'évaluation de la dépression chez les enfants (CDRS-R)
Délai: du début à la fin du traitement (exposition moyenne prévue 2 mois), mois 8 et 14
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Échelle de gravité des symptômes de dépression administrée par un clinicien validé ; varie entre 17 et 133, les nombres plus élevés indiquant une plus grande gravité de la dépression
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du début à la fin du traitement (exposition moyenne prévue 2 mois), mois 8 et 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren M Asarnow, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-25-00351
- R01MH129558-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .