TKI 誘発性爪囲炎に対するチモロール

肺がんは、香港におけるがんの原因の第 2 位であり、がん関連の死亡原因の第 1 位となっています。 非小細胞肺がん（NSCLC）は肺がん患者の 85% を占めます。 腺癌と扁平上皮癌は、それぞれ NSCLC 患者の 40% と 25 ～ 30% を占めます。 患者の 75% 以上がステージ III および IV の肺がんと診断されています。 ステージ III および IV の NSCLC の年齢標準化 1 年全生存率は 35 ～ 46% および 15.9 ～ 15.6% です。 それぞれ。 したがって、局所進行性肺がんおよび転移性肺がんの管理は、NSCLC 患者の全生存期間を改善するために重要です。

局所進行性および転移性 NSCLC の管理は、ドライバーの変異に応じて実行可能です。 患者には、実用的なドライバー変異を検出するために組織生検を受けることが推奨されます。 上皮成長因子受容体 (EGFR) 変異は、香港における実用的なドライバー変異の 55.4% を占めています。 EGFR 変異陽性の患者は、欧州臨床腫瘍学会および全米包括的がんネットワークによって EGFR チロシンキナーゼ阻害剤 (EGFR-TKI) の投与を受けることが推奨されています。

爪周囲炎は、EGFR-TKI の投与を受けた患者によく見られる有害事象の 1 つです。 ランダム化比較試験では、患者の 17.6 ～ 57% が爪囲炎を経験しました。 ランダム化比較試験における有害事象共通用語基準バージョン 5.0 (CTCAEv5.0) によれば、グレード 3 の爪囲炎を経験した患者は 0.6 ～ 11% でした。

チモロールとベタキソロールはベータ遮断薬であり、爪周囲炎の管理に効果的であると仮説が立てられています。 ベータ遮断薬は血管腫に効果があり、重度の乳児血管腫の第一選択治療となっています。 以前の症例報告と一連の症例では、局所ベータ遮断薬の使用の可能性が示唆されていました。 しかし、局所的なベータ遮断薬治療の証拠は、サンプルサイズが小さく、証拠のレベルが低いために限られていました。 したがって、この研究は、EGFR-TKIの副作用としての爪周囲炎（指の爪、足の爪、またはその両方）を伴う日常的な臨床ケアと、局所チモロールの安全性と有効性を比較することを目的としています。

この研究では、EGFR-TKI 誘発爪囲炎の治療における、吉草酸ベタメタゾン 0.1% に対する局所チモロール 0.5% ゲルの追加投与の臨床有効性を評価します。 爪周囲炎（手の爪、足の爪、またはその両方に影響を与える）を発症した適格な患者がこの研究に含まれます。 彼らは、コンピューター生成のランダム化リストを使用して 1:1 の比率でランダム化され、局所チモロール 0.5% ジェルと吉草酸ベタメタゾン 0.1% ローションの組み合わせを 1 日 2 回塗布するか、吉草酸ベタメタゾン 0.1% ローションを 1 日 2 回塗布するかのいずれかを受けることになります。 チモロール併用治療グループの患者には、1日2回、閉塞（すなわち、 粘着バッジで覆われています）およびベタメタゾン吉草酸エステル0.1％ローションを1日2回、1か月間閉塞します。 ルーチン治療群の患者は、閉塞を伴うベタメタゾン吉草酸エステル 0.1% ローションの 1 日 2 回の処方を含む、ルーチンの臨床診療に従って管理を受けることになります。 4週間経っても爪囲炎が完全に解消していない患者の場合、割り当てられた治療はさらに4～8週間継続され、効果が確認されるまで最長12週間継続されます。