TKI 유발 조갑주위염에 대한 티몰롤

폐암은 홍콩에서 암의 두 번째 주요 원인이자 암 관련 사망의 주요 원인입니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 폐암 환자의 85%를 차지한다. 선암종과 편평 세포 암종은 NSCLC 환자의 각각 40%와 25-30%를 차지합니다. 환자의 75% 이상이 폐암 3기 및 4기 진단을 받습니다. 3기 및 4기 비소세포폐암의 연령표준화 1년 전체 생존율은 35~46%, 15.9~15.6%이며, 각기. 따라서 국소 진행성 및 전이성 폐암의 관리는 NSCLC 환자의 전반적인 생존율을 향상시키는 데 중요합니다.

국소 진행성 및 전이성 NSCLC의 관리는 실행 가능한 운전자 돌연변이에 따라 다릅니다. 환자는 실행 가능한 운전자 돌연변이를 검출하기 위해 조직 생검을 받는 것이 좋습니다. 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이는 홍콩에서 실행 가능한 운전자 돌연변이의 55.4%를 차지합니다. 유럽종양학회(European Society of Medical Oncology) 및 국립종합암네트워크(National Comprehensive Cancer Network)는 EGFR 돌연변이 양성 환자에게 EGFR 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여를 권장합니다.

조갑주위염은 EGFR-TKI를 투여받은 환자에서 흔히 나타나는 부작용 중 하나입니다. 무작위 대조 시험에서 환자의 17.6~57%가 손발톱 주위염을 경험했습니다. 무작위 대조 시험에서 CTCAEv5.0(Common Terminology Criteria for Adverse Events 버전 5.0)에 따라 3등급 조갑주위염을 경험한 환자의 비율은 0.6~11%였습니다.

티몰롤(Timolol)과 베탁솔롤(betaxolol)은 손발톱 주위염 관리에 효과적인 것으로 추정되는 베타 차단제입니다. 베타차단제는 혈관종에 효과적이었으며 중증 영아 혈관종에 대한 1차 치료법이었습니다. 이전 사례 보고서와 사례 시리즈에서는 국소 베타 차단제의 잠재적인 사용을 제안했습니다. 그러나 국소 베타차단제 치료의 근거는 작은 표본 크기와 낮은 수준의 근거로 인해 제한되었습니다. 따라서 본 연구는 EGFR-TKI의 부작용으로 조갑주위염(손톱, 발톱 또는 둘 다)에 대한 일상적인 임상 치료와 국소 티몰롤의 안전성 및 유효성을 비교하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에서는 EGFR-TKI 유발 조갑주위염 치료를 위해 베타메타손 발레레이트 0.1%에 추가 국소 티몰롤 0.5% 젤의 임상적 효능을 평가할 것입니다. 조갑주위염(손톱, 발톱 또는 둘 다에 영향을 미침)이 발생한 적격 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 그들은 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 1:1 비율로 무작위 배정되어 국소 티몰롤 0.5% 젤과 베타메타손 발레레이트 0.1% 로션 조합을 하루 2회 적용하거나 베타메타손 발레레이트 0.1% 로션을 하루 2회 적용받게 됩니다. 티몰롤 병용 치료군의 환자는 폐색과 함께 하루 2회 국소 티몰롤 0.5% 젤을 투여받게 됩니다(즉, 접착 배지로 덮여 있음) 및 베타메타손 발레레이트 0.1% 로션을 1일 2회 1개월 동안 폐쇄합니다. 일반 팔의 환자는 폐색이 있는 경우 베타메타손 발레레이트 0.1% 로션을 1일 2회 1개월 동안 처방하는 등 일상적인 임상 실습에 따라 관리를 받습니다. 4주 후에도 조갑주위염이 완전히 해결되지 않은 환자의 경우 배정된 치료는 효과를 보기 위해 추가로 4~8주, 최대 12주 동안 지속됩니다.