Timololo per la paronichia indotta da TKI

Il cancro ai polmoni è la seconda causa di cancro e la principale causa di morte correlata al cancro a Hong Kong. Il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) rappresenta l’85% dei pazienti affetti da cancro del polmone. L'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose rappresentano rispettivamente il 40% e il 25-30% dei pazienti con NSCLC. A più del 75% dei pazienti viene diagnosticato un cancro del polmone in stadio III e IV. Il tasso di sopravvivenza globale a un anno standardizzato per età del NSCLC in stadio III e IV è pari al 35-46% e al 15,9-15,6%. rispettivamente. Pertanto, la gestione del cancro polmonare localmente avanzato e metastatico è importante per migliorare la sopravvivenza globale dei pazienti con NSCLC.

La gestione del NSCLC localmente avanzato e metastatico dipende dalla mutazione determinante. Si consiglia ai pazienti di sottoporsi a una biopsia tissutale per rilevare la mutazione driver utilizzabile. La mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) rappresenta il 55,4% delle mutazioni driver utilizzabili a Hong Kong. Ai pazienti con mutazione EGFR positiva viene raccomandato di ricevere l'inibitore della tirosina chinasi EGFR (EGFR-TKI) dalla Società Europea di Oncologia Medica e dal National Comprehensive Cancer Network.

La paronichia è uno degli eventi avversi più comuni nei pazienti che ricevono EGFR-TKI. Il 17,6-57% dei pazienti ha manifestato paronichia in studi randomizzati e controllati. Lo 0,6-11% dei pazienti ha manifestato paronichia di grado 3 secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0 (CTCAEv5.0) in studi randomizzati e controllati.

Timololo e betaxololo sono beta-bloccanti, che si ipotizza siano efficaci nella gestione della paronichia. I beta-bloccanti si sono rivelati efficaci negli emangiomi e hanno rappresentato il trattamento di prima linea per gli emangiomi infantili gravi. Precedenti case report e serie di casi suggerivano il potenziale utilizzo dei beta-bloccanti topici. Tuttavia, l’evidenza del trattamento topico con beta-bloccanti era limitata dalla piccola dimensione del campione e dal basso livello di evidenza. Pertanto, questo studio mira a confrontare la sicurezza e l'efficacia del timololo topico con l'assistenza clinica di routine con paronichia (unghie, unghie dei piedi o entrambi) come effetto avverso dell'EGFR-TKI.

Questo studio valuterebbe l'efficacia clinica dell'aggiunta di gel topico di timololo allo 0,5% al ​​betametasone valerato allo 0,1% per il trattamento della paronichia indotta da EGFR-TKI. Saranno inclusi in questo studio i pazienti idonei che sviluppano paronichia (che colpisce le unghie delle mani, dei piedi o entrambi). Saranno randomizzati in rapporto 1: 1 utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer per ricevere una combinazione di gel topico di timololo allo 0,5% e applicazione di lozione di betametasone valerato allo 0,1% due volte al giorno o applicazione di lozione di betametasone valerato allo 0,1% due volte al giorno. I pazienti nel gruppo di trattamento in combinazione con timololo riceveranno gel topico di timololo allo 0,5% due volte al giorno con occlusione (ad es. coperto con badge adesivo) e lozione di betametasone valerato allo 0,1% due volte al giorno con occlusione per 1 mese. I pazienti nel braccio di routine riceverebbero la gestione secondo la pratica clinica di routine, inclusa la prescrizione di una lozione di betametasone valerato allo 0,1% due volte al giorno per 1 mese con occlusione. Per i pazienti che non presentano una paronichia completamente risolta dopo 4 settimane, il trattamento assegnato verrà continuato per altre 4-8 settimane, fino a 12 settimane per vedere l'effetto.