Timolol til TKI-induceret paronychia

Lungekræft er den næstførende årsag til kræft og den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald i Hong Kong. Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) tegner sig for 85% af lungekræftpatienter. Adenocarcinom og pladecellecarcinom tegner sig for henholdsvis 40 % og 25-30 % af NSCLC-patienter. Mere end 75% af patienterne er diagnosticeret med stadium III og IV lungekræft. Den aldersstandardiserede etårige samlede overlevelsesrate for stadium III og IV NSCLC er 35-46% og 15,9-15,6%, henholdsvis. Derfor er håndteringen af ​​lokalt fremskreden og metastatisk lungekræft vigtig for at forbedre den samlede overlevelse af NSCLC-patienter.

Behandlingen af ​​lokalt avanceret og metastatisk NSCLC er afhængig af handlingsmulig drivermutation. Patienter anbefales at have vævsbiopsi for at påvise den handlingsdygtige drivermutation. Epidermal vækstfaktor receptor (EGFR) mutation tegner sig for 55,4% af handlingsdygtig driver mutation i Hong Kong. Patienter med EGFR-mutationspositive anbefales at modtage EGFR-tyrosinkinasehæmmer (EGFR-TKI) af European Society of Medical Oncology og National Comprehensive Cancer Network.

Paronychia er en af ​​de almindelige bivirkninger hos patienter, der modtager EGFR-TKI(er). 17,6-57 % af patienterne oplevede paronyki i randomiserede kontrollerede forsøg. Der var 0,6-11 % af patienterne, der oplevede grad 3 paronyki i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (CTCAEv5.0) i randomiserede kontrollerede forsøg.

Timolol og betaxolol er betablokkere, som antages at være effektive til at håndtere paronyki. Beta-blokkere var effektive ved hæmangiomer og har været den første behandling for svære infantile hæmangiomer. Tidligere caserapporter og caseserier antydede den potentielle brug af topisk betablokker. Imidlertid var evidensen for topisk betablokkerbehandling begrænset af lille stikprøvestørrelse og lavt evidensniveau. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​topisk timolol med rutinemæssig klinisk pleje med paronychia (fingernegle, tånegle eller begge dele) som en negativ effekt af EGFR-TKI.

Denne undersøgelse vil vurdere den kliniske effektivitet af tilføjet topisk timolol 0,5 % gel til betamethasonvalerat 0,1 % til behandling af EGFR-TKI-induceret paronychia. Berettigede patienter, som udvikler paronychia (påvirker fingernegle, tånegle eller begge dele), vil blive inkluderet i denne undersøgelse. De vil blive randomiseret i forholdet 1:1 ved hjælp af computergenereret randomiseringsliste for at modtage enten en kombination af topisk timolol 0,5 % gel og betamethasonvalerat 0,1 % lotionpåføring to gange dagligt eller betamethasonvalerat 0,1 % lotionpåføring to gange dagligt. Patienter i timolol-kombinationsbehandlingsgruppen vil modtage topisk timolol 0,5 % gel to gange dagligt med okklusion (dvs. dækket med selvklæbende badge) og betamethasonvalerat 0,1 % lotion to gange dagligt med tilstopning i 1 måned. Patienter i rutinearm vil modtage behandling i henhold til rutinemæssig klinisk praksis, herunder ordination af betamethasonvalerat 0,1 % lotion to gange dagligt i 1 måned med okklusion. For patienter, som ikke har helt løst paronyki efter 4 uger, vil den tildelte behandling blive fortsat i yderligere 4 til 8 uger, op til 12 uger for at se effekten.