DREAMER - レム睡眠行動障害の危険因子としてのアトニアのないレム睡眠の孤立性 (DREAMER)

急速眼球運動 (REM) 睡眠行動障害 (RBD) は、レム睡眠アトニアの喪失中に現れる夢実現行動を特徴とする睡眠時随伴症です。 RBD 関連の夢の実現は、良性の手のしぐさから暴力的な叩き、殴る、蹴るまで、その重症度に及びます。 自然発生する場合、RBD はアルファシヌクレイン神経変性の前駆症候群です。 したがって、RBD患者の大多数は、多くの場合長期間の間隔を経て、最終的にはパーキンソン病（PD）または関連疾患（多系統萎縮症やレビー小体型認知症など）の徴候や症状を示すことになります。 ICSD-3 と一致して、無力状態のないレム睡眠 (RSWA) は RBD の特徴であり、RBD の診断に必要な基準です。しかし、RSWAは「偶発的」所見として、または抗うつ薬の影響として、RBDを持たない被験者でも報告されています。 この「孤立した」RSWA が将来 RBD を発症するリスクの増加を示している可能性があるという予備的な観察証拠があり、抗うつ薬による RSWA の発生は潜在的な潜在的な神経変性の加速を示す可能性があると解釈されています。 科学界は効果的な神経保護剤を積極的に模索しており、明らかな神経変性が発生する数年または数十年前に、危険にさらされている被験者を早期に特定することが極めて重要です。 この研究で構成されたコホートは、この問題に対して非常に有用な答えを提供できるでしょう。

すべてのユニットによって収集されたデータを保存するためのウェブベースの電子 CRF の実装を担当するユニット 1 を除き、すべてのユニットの臨床精密検査は、最初の 6 か月間で調和されます。インフォームドコンセントを得た後、募集されたすべての被験者について、臨床的および機器的特徴の共通の核心を収集するためのプロジェクト。 ユニット 1 は、プロトコルの承認のための倫理委員会の手続きも担当します。これは活動の最初の 3 か月間で完了します。 IRCCS Oasi Research Institute のユニット 1 の活動に適切な能力を備えた専門家 (特に DPO と IT 専門家) を関与させることにより、プロジェクトのプライバシーとデータ保護の側面に特に注意が払われます。 包含/除外基準および収集するデータの共通コアの定義に加えて、対象者の募集は、記録に必要なすべてのツールを備えたすべてのユニットによって少なくとも 18 か月の期間で実行されます。 、PSG試験の採点と保管。 PSG 検査は、REM アトニア指数 (RAI) の計算によって RSWA を有する被験者を特定するために使用されます。 募集されたすべての被験者に対して実施されるPSG記録に加えて、他の神経生理学的パラメータによる初期の微妙な変化の検出の可能性について私たちのグループが作成した以前の予備データと一致して、ユニット1は経頭蓋磁気記録も実施します。 RSWAを有することが判明した被験者およびRSWAを持たない被験者の適切なグループにおける皮質興奮性を評価するための刺激（TMS）研究。 同様に、ユニット 2 では、RSWA があることが判明した被験者と、RSWA を持たない適切な被験者グループの完全な前庭誘発筋原性電位 (VEMP) 研究を実行します。一方、ユニット 3 と 4 では、脳幹聴覚誘発電位 (BAEP) の記録を確実に行います。どちらも脳幹の機能を評価します。 脳画像検査（MRI/CTスキャン）、DATスキャンなどの追加の機器検査は、臨床診断精密検査の一環として、被験者の臨床ニーズに基づいて実施されます。 最後に、可能な限り、特に RSWA 患者の場合、血液サンプルは、RBD 患者ですでに発見されているものと同様のオミクスサインが血液サンプル内で発現されているかどうかを確認するために、最終的なプロテオミクスおよびメタボロミクス分析に備えて適切に保管されます。