DREAMER - Sono REM isolado sem atonia como fator de risco para transtorno comportamental do sono REM (DREAMER)

O distúrbio comportamental do sono REM (movimento rápido dos olhos) é uma parassonia caracterizada por comportamentos de representação de sonhos que surgem durante a perda da atonia do sono REM. A encenação de sonhos relacionados ao RBD varia em gravidade, desde gestos benignos com as mãos até surras, socos e chutes violentos. Em casos de ocorrência espontânea, o RBD é uma síndrome prodrômica de neurodegeneração da alfasinucleína. Assim, a grande maioria dos pacientes com RBD acabará por demonstrar sinais e sintomas da doença de Parkinson (DP) ou de um distúrbio relacionado (por exemplo, atrofia de múltiplos sistemas ou demência com corpos de Lewy), muitas vezes após um intervalo prolongado. O sono REM sem atonia (RSWA) é a marca registrada do RBD e um critério obrigatório para seu diagnóstico, de acordo com a ICSD-3; no entanto, o RSWA também foi relatado em indivíduos sem RBD, como um achado “incidental” ou como efeito de antidepressivos. Existem evidências observacionais preliminares de que este RSWA “isolado” pode indicar um risco aumentado para o desenvolvimento futuro de RBD, e a sua ocorrência com antidepressivos foi interpretada como uma possível indicação de uma aceleração de uma possível neurodegeneração subjacente. A comunidade científica está ativamente à procura de agentes neuroprotetores eficazes, e a identificação precoce de indivíduos em risco, anos ou mesmo décadas antes da ocorrência de uma neurodegeneração evidente, é de importância crucial. A coorte constituída com este estudo poderá fornecer respostas extremamente úteis a este problema.

Com exceção da Unidade 1, que será responsável pela implementação do CRF eletrónico web-based para armazenamento dos dados recolhidos por todas as Unidades, a avaliação clínica de todas as Unidades será harmonizada durante os primeiros 6 meses do projeto a fim de coletar, para todos os sujeitos recrutados, após obtenção de seu consentimento informado, um núcleo comum de características clínicas e instrumentais. A Unidade 1 será também responsável pelo procedimento da Comissão de Ética para aprovação do protocolo, o que será realizado durante os primeiros 3 meses de atividade. Será dada especial atenção aos aspectos de privacidade e protecção de dados do projecto, envolvendo os especialistas com as competências adequadas disponíveis para as actividades da Unidade 1 no IRCCS Oasi Research Institute (DPO e especialista em TI, em particular). Para além da definição dos critérios de inclusão/exclusão e do núcleo comum de dados a recolher, o recrutamento dos sujeitos será realizado num período mínimo de 18 meses por todas as Unidades, que estão equipadas com todas as ferramentas necessárias para o registo , pontuação e armazenamento de exames PSG. Os exames PSG serão utilizados para identificação de sujeitos com RSWA por meio do cálculo do índice de atonia REM (RAI). Além do registro da PSG, que será realizado em todos os indivíduos recrutados, e de acordo com dados preliminares anteriores produzidos por nossos grupos sobre a possível detecção de alterações sutis precoces por meio de outros parâmetros neurofisiológicos, a Unidade 1 também realizará um exame magnético transcraniano. estudo de estimulação (TMS) para avaliação da excitabilidade cortical de indivíduos com RSWA e em um grupo adequado de indivíduos sem RSWA. Da mesma forma, a Unidade 2 realizará um estudo completo de Potenciais Evocados Miogênicos Vestibulares (VEMPs) de indivíduos com RSWA e em um grupo adequado de indivíduos sem RSWA, enquanto as Unidades 3 e 4 garantirão o registro dos Potenciais Evocados Auditivos de Tronco Encefálico (PEATEs), que ambos avaliam o funcionamento do tronco cerebral. Exames instrumentais adicionais, como imagens cerebrais (ressonância magnética/tomografia computadorizada), varredura DAT, etc., serão realizados com base nas necessidades clínicas dos sujeitos, como parte de sua investigação diagnóstica clínica. Finalmente, sempre que possível e especialmente para indivíduos com RSWA, amostras de sangue serão armazenadas adequadamente para uma análise proteômica e metabolômica final, a fim de estabelecer se nelas são expressas assinaturas ômicas semelhantes às que já encontramos em pacientes com RBD.