DREAMER - Isolert REM-søvn uten atonia som en risikofaktor for REM-søvnatferdsforstyrrelseER (DREAMER)

Rapid eye movement (REM) søvnadferdsforstyrrelse (RBD) er en parasomni preget av drømmeoppførsel som oppstår under tap av REM-søvnatoni. RBD-relatert drømmeutførelse varierer i alvorlighetsgrad fra godartede håndbevegelser til voldelig banking, slag og spark. I spontant forekommende tilfeller er RBD et prodromalt syndrom av alfasynuklein nevrodegenerasjon. Dermed vil de aller fleste RBD-pasienter til slutt vise tegn og symptomer på Parkinsons sykdom (PD) eller en relatert lidelse (f.eks. multippel systematrofi eller demens med Lewy-kropper), ofte etter et lengre intervall. REM-søvn uten atonia (RSWA) er kjennetegnet ved RBD og et nødvendig kriterium for diagnosen, i samsvar med ICSD-3; Imidlertid er RSWA også rapportert hos personer uten RBD, som et "tilfeldig" funn eller som en effekt av antidepressiva. Det er foreløpige observasjonsbevis for at denne "isolerte" RSWA kan indikere en økt risiko for fremtidig utvikling av RBD, og ​​dens forekomst med antidepressiva har blitt tolket som en mulig indikasjon på en akselerasjon av en mulig underliggende nevrodegenerasjon. Det vitenskapelige samfunnet søker aktivt etter effektive nevrobeskyttende midler, og veldig tidlig identifisering av individer i fare, år eller til og med tiår før forekomsten av en klar nevrodegenerasjon er avgjørende viktig. Kohorten som utgjør denne studien vil kunne gi svært nyttige svar på denne problemstillingen.

Med unntak av enhet 1, som vil ha ansvaret for implementeringen av den nettbaserte elektroniske CRF for lagring av data samlet inn av alle enheter, vil den kliniske opparbeidingen av alle enheter harmoniseres i løpet av de første 6 månedene av prosjekt for å samle en felles kjerne av kliniske og instrumentelle trekk for alle forsøkspersoner rekruttert, etter å ha innhentet deres informerte samtykke. Enhet 1 vil også være ansvarlig for prosedyren for etikkkomiteen for godkjenning av protokollen, som vil bli utført i løpet av de første 3 månedene av aktiviteten. Spesiell oppmerksomhet vil bli gitt til personvern- og databeskyttelsesaspektene ved prosjektet ved å involvere ekspertene med passende kompetanse tilgjengelig for aktivitetene til enhet 1 ved IRCCS Oasi Research Institute (spesielt DPO og IT-ekspert). I tillegg til definisjonen av inkluderings-/eksklusjonskriteriene og den felles kjernen av data som skal samles inn, vil rekrutteringen av forsøkspersoner bli utført i en periode på minst 18 måneder av alle enheter, som er utstyrt med alle nødvendige verktøy for registreringen , scoring og lagring av PSG-eksamener. PSG-eksamener vil bli brukt for identifikasjon av fag med RSWA ved hjelp av beregningen av REM atonia-indeksen (RAI). I tillegg til PSG-opptaket, som vil bli utført i alle rekrutterte fag, og i samsvar med tidligere foreløpige data produsert av gruppene våre om mulig påvisning av tidlige subtile endringer ved hjelp av andre nevrofysiologiske parametere, vil enhet 1 også utføre en transkraniell magnetisk stimuleringsstudie (TMS) for evaluering av den kortikale eksitabiliteten til forsøkspersoner funnet med RSWA og i en tilstrekkelig gruppe forsøkspersoner uten RSWA. På samme måte vil enhet 2 utføre en fullstendig vestibulært fremkalt myogent potensial (VEMP)-studie av forsøkspersoner funnet med RSWA og i en adekvat gruppe forsøkspersoner uten RSWA, mens enhet 3 og 4 vil sikre registreringen av hjernestammen auditive fremkalte potensialer (BAEPs), som begge evaluerer hjernestammens funksjon. Ytterligere instrumentelle undersøkelser, som hjerneavbildning (MR/CT-skanning), DAT-skanning, etc., vil bli utført på grunnlag av forsøkspersonenes kliniske behov, som en del av deres kliniske diagnostiske opparbeidelse. Til slutt, når det er mulig og spesielt for personer med RSWA, vil blodprøver lagres tilstrekkelig for en endelig proteomisk og metabolomisk analyse for å fastslå om omics-signaturer er uttrykt i dem som ligner på de vi allerede har funnet hos RBD-pasienter.