ピーカンナッツ摂取後の食後のウロリチンパターン
ピーカンナッツが豊富な食事に対する食後のウロリチンの反応
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ピーカンナッツやエラジタンニンを含むその他の食品の摂取量に関する新しいマーカーを見つけることを目的としています。 私たちの目標は、腸内細菌叢によるエラグ酸に由来する代謝産物であるウロリチン (Uros) のパターンを解明することです。 以前の研究では、ウロリチンとそのグルクロニド複合体、特にウロAグルクロニドが、ピーカンナッツの4週間の慢性摂取介入後に血漿中で増加することが裏付けられています。 しかし、エラジタンニンを含む急性の食事後の血漿中のウロスについてはほとんど知られていません。 このため、このプロジェクトの目標は、ピーカンナッツを豊富に含む食事後のウロスを時間ごとに追跡できるようにすることです。この試験は、ヒトを対象とした二重盲検、ランダム化、クロスオーバーデザインになります。 研修訪問は3回行われます。 スクリーニング訪問 (v1) では、インフォームドコンセント文書への署名、身体測定、v2 の前夜の夕食のメインディッシュの受け取りが必要になります。 2 回の検査訪問 (v2 および v3) には、2 つの異なる検査食のうちの 1 つを摂取した後の採血が含まれます: 1) 主にピーカンナッツ、ネスクイック、1% ミルクで構成される朝食用シェイク、または 2) 主に生クリームを主に含む朝食用シェイク、ネスクイックと1％牛乳。 各研究訪問の間には6〜14日間の休薬期間があります。 この研究には合計 30 人の参加者がいます (n=30)。 すべての訪問は、アテネのジョージア大学の人間栄養研究所 (HNL) で行われます。
チャド・ペイトン博士および/または彼の研究チームのメンバーのみが、研究に興味を持つ潜在的な参加者をスクリーニングします。 審査は電話または対面で行われます。 対照的に、同意プロセスは対面でのみ行われます。 潜在的な参加者がオンラインの興味調査フォームに記入した場合、上記の研究者から連絡されます。 これらの研究者は完全な電話スクリーニングを実施し、研究に参加する資格があるかどうかを潜在的な参加者に通知します。 オンラインの関心フォームに記入した参加者に対して、研究者は以前に寄せられた質問を明確にし、完全なスクリーニングに勝つために新しい情報の収集に重点を置きます。 潜在的な参加者が研究の資格がある場合、この電話中または電話後に、直接のスクリーニングおよび同意訪問 (v1) が予定されます。
対面でのスクリーニングと同意訪問中に、参加者には研究とそれに伴う活動に関する詳細な情報が口頭および書面で提供されます。 これには、朝食用シェイクの栄養成分、来院前の 24 時間食事プロトコル (口頭および紙のコピーによる指示)、および採血手順に関する情報が含まれます。 参加者が研究に積極的に同意し、同意書に署名した場合は、残りのスクリーニング訪問を続行します。 参加者がスクリーニング訪問後に研究に参加する資格がある場合、追加の 2 回の検査訪問を完了します。 空腹時採血後、参加者には朝食用シェイクが与えられます。 液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (LC-MS/MS) を使用して、血漿ウロリチン-A、-B、-C およびそれらのグルクロニド複合体を定量します。 さらに、LC-MS/MS は血漿トコフェロールとトコトリエノールの測定に使用されます。 血漿中トリグリセリドおよびグルコースの変化は、酵素アッセイによって測定されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chad M Paton, PhD
- 電話番号：7065423750
- メール：Cpaton@uga.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriela Brocca, B.s
- 電話番号：7063635607
- メール：gabriela.almeidabrocca@uga.edu
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30601
- 募集
- Human Nutrition Lab
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コンタクト：
- Christine Ward, M.S
- 電話番号：706-542-7142
- メール：christine.ward@uga.edu
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主任研究者：
- Chad M Paton, PhD
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副調査官：
- Gabriela Brocca, B.S
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI 18.5 ～ 29.9 kg/m2 の健康な人。 避妊や代謝に影響を与えない薬剤の使用は認められています。
除外基準:
- このBMI範囲外の人、胃腸系の慢性疾患のある人、現在抗生物質を服用している人、発熱している人、または感染症にかかっている人。 個人はプレバイオティクス/プロバイオティクスのサプリメントやマルチビタミンを摂取することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入シェイク
ピーカン シェイクは、1% の牛乳、チョコレート パウダー (ネスクイック)、大豆レシチン、丸ごとブレンドしたピーカンナッツ、および水で構成されています。
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ピーカンシェイクには69gのピーカンナッツが含まれています
他の名前：
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介入なし：コントロールシェイク
コントロール クリーム シェイクは、1% の牛乳、チョコレート パウダー (ネスクイック)、大豆レシチン、デキストリン、生クリーム、および水で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中のウロリチンのパターン
時間枠：ベースライン採血は食後 8 時間、その後は食後 12 時間、24 時間、および 48 時間の時点で行われます。
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空腹時/ベースライン採血、その後 2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、48 時間。
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ベースライン採血は食後 8 時間、その後は食後 12 時間、24 時間、および 48 時間の時点で行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウロスのどのアイソフォーム (A、B、C、およびそのグルクロニド類 (ウロ A ～ G、ウロ B ～ G)) がピークに達するか
時間枠：ベースライン採血は食後 8 時間、その後は食後 12 時間、24 時間、および 48 時間の時点で行われます。
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追跡するとどのアイソフォームがより多く検出されるか
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ベースライン採血は食後 8 時間、その後は食後 12 時間、24 時間、および 48 時間の時点で行われます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chad M Paton, PhD、University of Georgia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。