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Modèles d'urolithine postprandiale après la consommation de noix de pécan

18 novembre 2023 mis à jour par: Chad Paton, University of Georgia

Réponse postprandiale de l'urolithine à un repas enrichi en noix de pécan

Les régimes enrichis en noix de pécan ont été associés à une meilleure santé cardiovasculaire, notamment aux lipides sanguins postprandiaux et à la réactivité microvasculaire chez les personnes âgées. Cela a conduit à des recommandations visant à augmenter la consommation régulière de noix de pécan, mais il n'existe pas de mesure plasmatique cohérente de la consommation de noix de pécan. Traditionnellement, les tocophérols plasmatiques sont utilisés, bien qu'ils atteignent des concentrations plasmatiques maximales environ 6 à 8 heures après la consommation de noix de pécan, ce qui entraîne une forte variabilité au bout de 24 heures. Par conséquent, un biomarqueur plus fiable de la consommation de noix de pécan doit être défini. Le but de cette étude est d'analyser la réponse postprandiale des urolithines dans le plasma humain après un repas enrichi en noix de pécan et de comparer leur modèle d'apparence aux tocophérols. Cet essai croisé randomisé en simple aveugle est conçu pour proposer deux défis alimentaires aigus pour chaque participant (n = 30 prévu, IMC 18,5 - 24,9, 18-30 ans) avec une période de sevrage d'environ 14 jours entre chaque défi. Le repas d'intervention contient 68 g de noix de pécan et le shake témoin contient de la crème fouettée à la place des noix de pécan, et l'ordre de chaque repas sera attribué au hasard. Des prises de sang seront prélevées à jeun (0 h) et toutes les 2 heures jusqu'à 8 heures postprandiale, puis à 12, 24 et 48 h après le repas. Les niveaux d'urolithines et de tocophérols seront quantifiés par spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide. À notre connaissance, c'est la première fois que les urolithines seront détectées dans le plasma jusqu'à 48 heures après un repas. Cette étude sera utilisée pour établir un nouveau biomarqueur alimentaire plus cohérent pour les noix de pécan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à trouver un nouveau marqueur pour les consommations de noix de pécan, et de tout autre aliment contenant des ellagitanins. Notre objectif est de découvrir les caractéristiques des urolithines (Uros), un métabolite dérivé de l'acide ellagique par le microbiote intestinal. Une étude précédente soutient que les urolithines et ses conjugués glucuronides, en particulier le glucuronide Uro A, augmentent dans le plasma sanguin après une intervention de 4 semaines de consommation chronique de noix de pécan. Cependant, on sait peu de choses sur les Uros présents dans le plasma après un repas aigu contenant des ellagitanins. Pour cette raison, l'objectif de ce projet est de pouvoir suivre toutes les heures les Uros après un repas enrichi en noix de pécan. Cet essai sera une conception croisée en double aveugle, randomisée chez l'homme. Il y aura trois visites d'étude. La visite de sélection (v1) impliquera la signature de documents de consentement éclairé, de mesures anthropométriques et la réception de leur dîner pour la veille de la v2. Les deux visites de test (v2 et v3) comprennent des prises de sang après avoir consommé l'un des deux repas tests différents : 1) un shake de petit-déjeuner composé principalement de noix de pécan, de Nesquik et de lait à 1 %, ou 2) un shake de petit-déjeuner composé principalement de crème fouettée épaisse. , Nesquik et lait 1%. Il y aura une période de sevrage de 6 à 14 jours entre chaque visite d'étude. Il y aura un total de trente participants à cette étude (n = 30). Toutes les visites auront lieu au laboratoire de nutrition humaine (HNL) de l'Université de Géorgie à Athènes.

Seuls le Dr Chad Paton et/ou les membres de son équipe de recherche sélectionneront les participants potentiels intéressés par l'étude. Le processus de sélection se fera par téléphone ou en personne. En revanche, le processus de consentement se fera uniquement en personne. Si les participants potentiels remplissent un formulaire de sélection d'intérêt en ligne, ils seront contactés par les chercheurs répertoriés ci-dessus. Ces chercheurs effectueront une sélection téléphonique complète et informeront le participant potentiel s'il est ou non admissible à l'étude. Pour les participants qui ont rempli le formulaire d'intérêt en ligne, les chercheurs clarifieront les questions précédemment posées et se concentreront sur la collecte de nouvelles informations afin de participer à la sélection complète. Si le participant potentiel est admissible à l'étude, une visite de sélection et de consentement en personne (v1) sera programmée pendant ou après cet appel téléphonique.

Au cours de la visite de sélection et de consentement en personne, le participant recevra des informations verbales et écrites détaillées concernant l'étude et les activités qu'elle implique. Cela comprend des informations concernant le contenu nutritionnel des shakes du petit-déjeuner, le protocole diététique de 24 heures avant la visite (instructions verbales et sur papier) et les procédures de prise de sang. Si le participant consent volontairement à l'étude et signe le formulaire de consentement, nous procéderons au reste de la visite de sélection. Si les participants sont éligibles pour participer à l'étude après la visite de sélection, ils effectueront alors deux visites de test supplémentaires. Après la prise de sang à jeun, les participants recevront un petit-déjeuner shake à consommer. La spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide (LC-MS/MS) sera utilisée pour quantifier les urolithines plasmatiques A, -B et -C ainsi que leurs conjugués glucuronides. De plus, LC-MS/MS sera utilisé pour mesurer les tocophérols et les tocotriénols plasmatiques. Les modifications plasmatiques des triglycérides et du glucose seront déterminées par dosage enzymatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chad M Paton, PhD
  • Numéro de téléphone: 7065423750
  • E-mail: Cpaton@uga.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30601
        • Recrutement
        • Human Nutrition Lab
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chad M Paton, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gabriela Brocca, B.S

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé avec un IMC compris entre 18,5 et 29,9 kg/m2. La contraception est acceptée, ainsi que tous les médicaments qui n'influencent pas le métabolisme.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes en dehors de cette plage d'IMC, les personnes atteintes de maladies chroniques du système gastro-intestinal, les personnes qui prennent actuellement des antibiotiques, qui ont de la fièvre ou qui ont une infection. Les individus ne peuvent pas prendre de suppléments de prébiotiques/probiotiques, ni de multivitamines.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Secouage d'intervention
Le shake aux pacanes est composé de 1 % de lait, de chocolat en poudre (Nesquik), de lécithine de soja, de pacanes entières mélangées et d'eau.
Le shake aux noix de pécan contient 69 g de noix de pécan
Autres noms:
  • Shake aux pacanes
Aucune intervention: Secouer le contrôle
le shake à la crème témoin est composé de 1 % de lait, de chocolat en poudre (Nesquik), de lécithine de soja, de dextrine, de crème fouettée épaisse et d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèle d'urolithines dans le plasma sanguin
Délai: prise de sang de base 8 heures après le repas, puis à 12 heures, 24 heures et 48 heures après le repas
Une prise de sang à jeun/de base, suivie de 2 heures, 4 heures, 6 heures, 8 heures, 12 heures 24h, 48h.
prise de sang de base 8 heures après le repas, puis à 12 heures, 24 heures et 48 heures après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quelle isoforme d'Uros (A, B, C et ses glucuronides (Uro A-G, Uro B-G) atteindra son apogée
Délai: prise de sang de base 8 heures après le repas, puis à 12 heures, 24 heures et 48 heures après le repas
Quelle isoforme sera visible en plus grande quantité lors du suivi
prise de sang de base 8 heures après le repas, puis à 12 heures, 24 heures et 48 heures après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Première publication (Réel)

20 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROJECT00007260

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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