Poposiłkowe wzorce urolityny po spożyciu orzechów pekan

Celem tego badania jest znalezienie nowego markera spożycia orzechów pekan i wszelkiej innej żywności zawierającej elagitaniny. Naszym celem jest poznanie wzorców Urolityny (Uros), metabolitu powstającego z kwasu elagowego przez mikroflorę jelitową. Poprzednie badania potwierdzają, że Urolityna i jej koniugaty glukuronidowe, zwłaszcza glukuronid Uro A, zwiększają stężenie w osoczu krwi po 4-tygodniowej interwencji polegającej na chronicznym spożywaniu orzechów pekan. Niewiele jednak wiadomo na temat Urosu w osoczu po ostrym posiłku zawierającym elagitaniny. Z tego powodu celem tego projektu jest możliwość śledzenia Urosa co godzinę po posiłku wzbogaconym w orzechy pekan. To badanie będzie prowadzone na ludziach z podwójnie ślepą próbą, randomizowanym i krzyżowym. Odbędą się trzy wizyty studyjne. Wizyta przesiewowa (v1) będzie obejmować podpisanie dokumentów świadomej zgody, dokonanie pomiarów antropometrycznych i otrzymanie dania głównego na kolację na wieczór poprzedzający wersję 2. Dwie wizyty badawcze (v2 i v3) obejmują pobieranie krwi po spożyciu jednego z dwóch różnych posiłków testowych: 1) koktajl śniadaniowy składający się głównie z orzechów pekan, Nesquik i 1% mleka lub 2) koktajl śniadaniowy składający się głównie z ciężkiej bitej śmietany , Nesquik i 1% mleka. Pomiędzy każdą wizytą w ramach badania nastąpi 6–14-dniowy okres wymywania. W badaniu tym weźmie udział ogółem trzydziestu uczestników (n=30). Wszystkie wizyty będą odbywać się w Laboratorium Żywienia Człowieka (HNL) na Uniwersytecie Georgia w Atenach.

Tylko dr Chad Paton i/lub członkowie jego zespołu badawczego będą selekcjonować potencjalnych uczestników zainteresowanych badaniem. Proces weryfikacji odbędzie się telefonicznie lub osobiście. Natomiast proces uzyskiwania zgody będzie odbywał się wyłącznie osobiście. Jeśli potencjalni uczestnicy wypełnią internetowy formularz sprawdzania zainteresowań, skontaktują się z nimi badacze wymienieni powyżej. Badacze ci przeprowadzą pełną weryfikację telefoniczną i poinformują potencjalnego uczestnika, czy kwalifikuje się do badania. W przypadku uczestników, którzy wypełnili formularz zgłoszenia online, badacze wyjaśnią zadane wcześniej pytania i skoncentrują się na gromadzeniu nowych informacji, aby móc wziąć udział w pełnym badaniu przesiewowym. Jeśli potencjalny uczestnik zakwalifikuje się do badania, podczas tej rozmowy telefonicznej lub po niej zostanie zaplanowana osobista wizyta przesiewowa i uzyskanie zgody (v1).

Podczas osobistej wizyty przesiewowej i uzyskania zgody uczestnik otrzyma szczegółowe ustne i pisemne informacje dotyczące badania i związanych z nim działań. Obejmuje to informacje dotyczące wartości odżywczej koktajli śniadaniowych, 24-godzinny protokół diety przed wizytą (instrukcje ustne i papierowe) oraz procedury pobierania krwi. Jeżeli uczestnik dobrowolnie wyrazi zgodę na badanie i podpisze formularz zgody, przystąpimy do dalszej części wizyty przesiewowej. Jeżeli uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu po wizycie przesiewowej, odbędą dwie dodatkowe wizyty badawcze. Po pobraniu krwi na czczo uczestnicy otrzymają do spożycia koktajl śniadaniowy. Tandemowa spektrometria mas z chromatografią cieczową (LC-MS/MS) zostanie wykorzystana do ilościowego oznaczenia urolityny-A, -B i -C w osoczu, a także ich koniugatów glukuronidowych. Dodatkowo LC-MS/MS będzie wykorzystywana do pomiaru tokoferoli i tokotrienoli w osoczu. Zmiany w osoczu w zakresie trójglicerydów i glukozy zostaną określone za pomocą testu enzymatycznego.