Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandiale urolithinmønstre efter pecanforbrug

18. november 2023 opdateret af: Chad Paton, University of Georgia

Postprandial urolithin-respons på et pecan-beriget måltid

Pecan-berigede diæter er blevet forbundet med forbedret kardiovaskulær sundhed, herunder postprandiale blodlipider og mikrovaskulær reaktivitet hos ældre voksne. Dette har ført til anbefalinger om at øge det regelmæssige pecanforbrug, men der er ingen konsekvent plasmamål for pecanindtaget. Traditionelt er plasmatocopheroler blevet brugt, selvom de når maksimale koncentrationer i plasma omkring 6-8 timer efter pecanforbrug, hvilket fører til høj variabilitet efter 24 timer. Derfor skal der defineres en mere pålidelig biomarkør for pecanforbrug. Formålet med denne undersøgelse er at analysere det postprandiale respons af urolithiner i humant plasma efter et pecan-beriget måltid og sammenligne deres udseende med tocopheroler. Dette enkeltblinde, randomiserede crossover-forsøg er designet til at give to akutte måltidsudfordringer for hver deltager (forventet n=30, BMI 18,5 - 24,9, alder 18-30 år) med en udvaskningsperiode på ~14 dage mellem hver udfordring. Interventionsmåltidet indeholder 68 g pekannødder, og kontrolshaken indeholder flødeskum i stedet for pekannødder, og rækkefølgen af ​​hvert måltid vil blive tilfældigt tildelt. Der tages blodprøver ved faste (0-t) og hver 2. time indtil 8 timer postprandial, derefter 12-, 24- og 48 timer efter måltidet. Niveauerne af urolithiner og tocopheroler vil blive kvantificeret gennem væskekromatografi tandem massespektrometri. Så vidt vi ved, er det første gang, at urolithiner vil blive sporet i plasma op til 48 timer efter måltid. Denne undersøgelse vil blive brugt til at etablere en ny og mere konsistent diætbiomarkør for pekannødder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at finde en ny markør for forbruget af pekannødder og enhver anden mad, der indeholder ellagitanniner. Vores mål er at finde ud af mønstrene for Urolithins (Uros), en metabolit, der stammer fra ellaginsyre af tarmmikrobiotaen. Tidligere undersøgelse understøtter, at Urolithins og dets glucuronider-konjugater, især Uro A-glucuronid, øger blodplasmaet efter 4-ugers intervention af kronisk forbrug af pekannødder. Der er dog lidt kendt om Uros i plasma efter et akut måltid indeholdende ellagitanniner. Af denne grund er dette projekts mål at være i stand til at spore Uros hver time efter et pecan-beriget måltid. Dette forsøg vil være et dobbeltblindet, randomiseret, cross-over-design hos mennesker. Der vil være tre studiebesøg. Screeningsbesøget (v1) vil indebære underskrivelse af informerede samtykkedokumenter, antropometriske målinger og modtagelse af deres middagsforret aftenen før v2. De to testbesøg (v2 og v3) inkluderer blodudtagninger efter indtagelse af et af de to forskellige testmåltider: 1) en morgenmadsshake bestående primært af pekannødder, Nesquik og 1 % mælk, eller 2) en morgenmadshake bestående primært af kraftig piskefløde , Nesquik og 1 % mælk. Der vil være en udvaskningsperiode på 6-14 dage mellem hvert studiebesøg. Der vil være i alt tredive deltagere i denne undersøgelse (n=30). Alle besøg vil finde sted i Human Nutrition Lab (HNL) ved University of Georgia i Athen.

Kun Dr. Chad Paton og/eller medlemmer af hans forskerhold vil screene potentielle deltagere, der er interesserede i undersøgelsen. Screeningsprocessen vil foregå over telefonen eller personligt. I modsætning hertil vil samtykkeprocessen kun ske personligt. Hvis potentielle deltagere udfylder en online interessescreeningsformular, vil de blive kontaktet af de ovenfor anførte forskere. Disse forskere vil foretage den fulde telefonscreening og informere den potentielle deltager om, hvorvidt de kvalificerer sig til undersøgelsen. For deltagere, der har udfyldt online-interesseformularen, vil forskerne afklare spørgsmål, der tidligere er blevet stillet, og fokusere på at indsamle ny information for at kunne konkurrere med den fulde screening. Hvis den potentielle deltager kvalificerer sig til undersøgelsen, vil der blive planlagt et personligt screening- og samtykkebesøg (v1) under eller efter dette telefonopkald.

Under det personlige screening- og samtykkebesøg vil deltageren blive forsynet med detaljerede mundtlige og skriftlige oplysninger om undersøgelsen og aktiviteterne, den indebærer. Dette inkluderer oplysninger om næringsindholdet i morgenmadsshakene, 24-timers diætprotokol før besøg (mundtlige instruktioner og papirkopi) og blodudtagningsprocedurer. Hvis deltageren frivilligt giver sit samtykke til undersøgelsen og underskriver samtykkeformularen, fortsætter vi med resten af ​​screeningsbesøget. Hvis deltagerne er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen efter screeningsbesøget, vil de gennemføre to yderligere testbesøg. Efter fasteblodudtagningen får deltagerne en morgenmadshake til at indtage. Væskekromatografi tandem massespektrometri (LC-MS/MS) vil blive brugt til at kvantificere plasma urolithin-A, -B og -C samt deres glucuronidkonjugater. Derudover vil LC-MS/MS blive brugt til at måle plasma tocopheroler og tocotrienoler. Plasmaændringer i triglycerider og glucose vil blive bestemt ved enzymanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chad M Paton, PhD
  • Telefonnummer: 7065423750
  • E-mail: Cpaton@uga.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30601
        • Rekruttering
        • Human Nutrition Lab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chad M Paton, PhD
        • Underforsker:
          • Gabriela Brocca, B.S

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer med BMI mellem 18,5 - 29,9 kg/m2. Prævention er accepteret, og enhver medicin, der ikke påvirker stofskiftet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden for dette BMI-interval, personer med kroniske sygdomme i mave-tarmsystemet, personer, der i øjeblikket tager antibiotika, eller som har feber eller har en infektion. Enkeltpersoner kan ikke tage tilskud af præbiotika/probiotika, såvel som multivitamin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention shake
Pekannødshaken består af 1% mælk, chokoladepulver (Nesquik), sojalecithin, hele blandede pekannødder og vand.
Pekannødder indeholder 69 g pekannødder
Andre navne:
  • Pecan shake
Ingen indgriben: Kontrol ryste
kontrolcremeshaken består af 1 % mælk, chokoladepulver (Nesquik), sojalecithin, dextrin, kraftig piskefløde og vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urolithins mønster i blodplasma
Tidsramme: baseline blodprøvetagning 8 timer postprandial, derefter 12 timer, 24 timer og 48 timer postprandial tidspunkter
En fastende/baseline blodprøve, fulgt til 2 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer 24 timer, 48 timer.
baseline blodprøvetagning 8 timer postprandial, derefter 12 timer, 24 timer og 48 timer postprandial tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilken isoform af Uros (A, B, C og dets glucuronider (Uro A-G, Uro B-G) vil toppe
Tidsramme: baseline blodprøvetagning 8 timer postprandial, derefter 12 timer, 24 timer og 48 timer postprandial tidspunkter
Hvilken isoform vil se i større mængde, når den spores
baseline blodprøvetagning 8 timer postprandial, derefter 12 timer, 24 timer og 48 timer postprandial tidspunkter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2023

Først opslået (Faktiske)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00007260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner