Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeiset urolitiinikuviot pekaanipähkinäruoan kulutuksen jälkeen

lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Chad Paton, University of Georgia

Aterian jälkeinen urolitiinivaste pekaanipähkinärikastetulle aterialle

Pekaanipähkinärikastettu ruokavalio on yhdistetty parantuneeseen sydän- ja verisuoniterveyteen, mukaan lukien aterian jälkeiset veren lipidit ja mikrovaskulaarinen reaktiivisuus iäkkäillä aikuisilla. Tämä on johtanut suosituksiin lisätä pekaanipähkinän säännöllistä kulutusta, mutta pekaanipähkinäsaannin määrästä plasmassa ei ole johdonmukaista mittaa. Perinteisesti on käytetty plasman tokoferoleja, vaikka ne saavuttavat huippupitoisuutensa plasmassa noin 6–8 tuntia pekaanipähkinäruoan nauttimisen jälkeen, mikä johtaa suureen vaihteluun 24 tunnin kohdalla. Siksi on määriteltävä luotettavampi pekaanipähkinäpuun kulutuksen biomarkkeri. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida urolitiinien aterian jälkeistä vastetta ihmisen plasmassa pekaanipähkinäpitoisen aterian jälkeen ja verrata niiden ulkonäköä tokoferoleihin. Tämä yksittäinen sokkoutettu, satunnaistettu crossover-tutkimus on suunniteltu tarjoamaan kaksi akuuttia ateriahaastetta jokaiselle osallistujalle (ennustettu n = 30, BMI 18,5 - 24,9, ikä 18-30 v) noin 14 päivän pesujaksolla kunkin altistuksen välillä. Interventio-ateria sisältää 68 g pekaanipähkinöitä ja kontrollipirtelössä pekaanipähkinöiden sijasta kermavaahtoa, ja kunkin aterian järjestys määräytyy satunnaisesti. Verinäytteet otetaan paaston yhteydessä (0 h) ja 2 tunnin välein aina 8 tuntia aterian jälkeen, sitten 12, 24 ja 48 tuntia aterian jälkeen. Urolitiinien ja tokoferolien määrät määritetään nestekromatografian tandem-massaspektrometrian avulla. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun urolitiineja seurataan plasmassa jopa 48 tuntia aterian jälkeen. Tätä tutkimusta käytetään uuden ja johdonmukaisemman ruokavalion biomarkkerin luomiseen pekaanipähkinöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää uusi merkki pekaanipähkinöiden ja muiden ellagitanniinia sisältävien ruokien kulutukselle. Tavoitteenamme on selvittää suoliston mikrobiotan ellagiinihaposta peräisin olevan metaboliitin, urolitiinien (Uros) mallit. Aiempi tutkimus tukee sitä, että urolitiinit ja sen glukuronidikonjugaatit, erityisesti Uro A -glukuronidi, lisäävät veriplasmaa 4 viikon jatkuvan pekaanipähkinöiden käytön jälkeen. Kuitenkin vähän tiedetään Uroksesta plasmassa ellagitanniineja sisältävän akuutin aterian jälkeen. Tästä syystä tämän projektin tavoitteena on pystyä jäljittämään Urosta tunneittain pekaanipähkinäpitoisen aterian jälkeen. Tämä koe on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen malli ihmisillä. Opintovierailuja on kolme. Seulontakäynti (v1) sisältää tietoon perustuvien suostumusasiakirjojen allekirjoittamisen, antropometriset mittaukset ja illallisruoan vastaanottamisen edellisenä iltana. Kaksi testikäyntiä (v2 ja v3) sisältävät verikokeen sen jälkeen, kun olet nauttinut jommastakummasta kahdesta eri testiateriasta: 1) aamiaispirtelö, joka koostuu pääasiassa pekaanipähkinöistä, Nesquikistä ja 1 % maidosta, tai 2) aamiaispirtelö, joka koostuu pääasiassa raskaasta kuohukermasta. , Nesquik ja 1 % maitoa. Jokaisen opintokäynnin välissä on 6-14 päivän pesujakso. Tässä tutkimuksessa on yhteensä kolmekymmentä osallistujaa (n=30). Kaikki vierailut tehdään Human Nutrition Labissa (HNL) Georgian yliopistossa Ateenassa.

Vain tohtori Chad Paton ja/tai hänen tutkimusryhmänsä jäsenet seulovat mahdollisia tutkimuksesta kiinnostuneita osallistujia. Seulonta tehdään puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Sen sijaan suostumusprosessi tehdään vain henkilökohtaisesti. Jos potentiaaliset osallistujat täyttävät online-kiinnostuksenseulontalomakkeen, yllä luetellut tutkijat ottavat heihin yhteyttä. Nämä tutkijat suorittavat täyden puhelinseulonnan ja ilmoittavat mahdolliselle osallistujalle, ovatko he oikeutettuja tutkimukseen. Verkkolomakkeen täyttäneille tutkijat selventävät aiemmin esitettyjä kysymyksiä ja keskittyvät keräämään uutta tietoa voidakseen kilpailla koko seulonnassa. Jos mahdollinen osallistuja ei kelpaa tutkimukseen, henkilökohtainen seulonta- ja suostumuskäynti (v1) järjestetään tämän puhelun aikana tai sen jälkeen.

Henkilökohtaisen seulonta- ja suostumuskäynnin aikana osallistujalle annetaan yksityiskohtaista suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja siihen liittyvästä toiminnasta. Tämä sisältää tiedot aamiaispirtelöiden ravintosisällöstä, vierailua edeltävän 24 tunnin ruokavalioprotokollasta (sanalliset ja paperikopiot) ja verenottomenettelyistä. Jos osallistuja vapaaehtoisesti suostuu tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, jatkamme seulontakäynnin loppuosaa. Jos osallistujat ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen seulontakäynnin jälkeen, he suorittavat kaksi lisätestauskäyntiä. Paastoverenoton jälkeen osallistujille annetaan aamiaispirtelö nautittavaksi. Nestekromatografista tandemmassaspektrometriaa (LC-MS/MS) käytetään plasman urolitiini-A:n, -B:n ja -C:n sekä niiden glukuronidikonjugaattien kvantifiointiin. Lisäksi LC-MS/MS:ää käytetään plasman tokoferolien ja tokotrienolien mittaamiseen. Plasman triglyseridien ja glukoosin muutokset määritetään entsyymimäärityksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chad M Paton, PhD
  • Puhelinnumero: 7065423750
  • Sähköposti: Cpaton@uga.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30601
        • Rekrytointi
        • Human Nutrition Lab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chad M Paton, PhD
        • Alatutkija:
          • Gabriela Brocca, B.S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yksilöt, joiden BMI on 18,5-29,9 kg/m2. Ehkäisy on hyväksytty ja kaikki lääkkeet, jotka eivät vaikuta aineenvaihduntaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät ole tämän BMI-alueen ulkopuolella, henkilöt, joilla on kroonisia maha-suolikanavan sairauksia, henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan antibiootteja tai joilla on kuumetta tai joilla on jokin infektio. Yksilöt eivät voi ottaa prebiootteja/probiootteja eikä monivitamiinivalmisteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio ravista
Pekaanipähkinäpirtelö koostuu 1 % maidosta, suklaajauheesta (Nesquik), soijalesitiinistä, kokonaisista pekaanipähkinöistä ja vedestä.
Pekaanipähkinäpirtelö sisältää 69 g pekaanipähkinöitä
Muut nimet:
  • Pekaanipähkinäpirtelö
Ei väliintuloa: Ohjaa tärinää
kontrollikermapirtelö koostuu 1 % maidosta, suklaajauheesta (Nesquik), soijalesitiinistä, dekstriinistä, raskaasta kuohukermasta ja vedestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urolitiinien kuvio veriplasmassa
Aikaikkuna: perusverenotto 8 tuntia aterian jälkeen, sitten 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia aterian jälkeen
Paasto/perusverenotto, jota seurasi 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia 24 tuntia, 48 tuntia.
perusverenotto 8 tuntia aterian jälkeen, sitten 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikä Uroksen isoformi (A, B, C ja sen glukuronidit (Uro A-G, Uro B-G) saavuttaa huippunsa
Aikaikkuna: perusverenotto 8 tuntia aterian jälkeen, sitten 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia aterian jälkeen
Kumpi isoformi näkee enemmän, kun sitä seurataan
perusverenotto 8 tuntia aterian jälkeen, sitten 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia aterian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROJECT00007260

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa