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피칸 섭취에 따른 식후 우롤리틴 패턴

2023년 11월 18일 업데이트: Chad Paton, University of Georgia

피칸이 ​​풍부한 식사에 대한 식후 우롤리틴 반응

피칸이 ​​풍부한 식단은 노인의 식후 혈중 지질 및 미세혈관 반응성을 포함한 심혈관 건강 개선과 관련이 있습니다. 이로 인해 정기적인 피칸 섭취를 늘리라는 권장 사항이 제시되었지만 피칸 섭취량에 대한 일관된 혈장 측정치는 없습니다. 전통적으로 혈장 토코페롤이 사용되어 왔지만 피칸 섭취 후 약 6~8시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달하여 24시간에 높은 변동성을 보입니다. 따라서 피칸 소비에 대한 보다 신뢰할 수 있는 바이오마커를 정의할 필요가 있습니다. 이 연구의 목적은 피칸 강화 식사 후 인간 혈장 내 유로리틴의 식후 반응을 분석하고 그 출현 패턴을 토코페롤과 비교하는 것입니다. 이 단일 맹검, 무작위 교차 시험은 각 참가자(예상 n=30, BMI 18.5~24.9, 연령 18~30세)에게 두 가지 급성 식사 도전을 제공하고 각 도전 사이에 약 14일의 휴약 기간을 제공하도록 설계되었습니다. 중재식에는 피칸 68g이 들어가고 대조 쉐이크에는 피칸 대신 휘핑크림이 들어가며, 각 식사의 순서는 무작위로 배정된다. 혈액 채취는 공복 시(0시간), 식후 8시간까지 2시간마다, 그 다음에는 식사 후 12시간, 24시간, 48시간마다 채혈됩니다. 유로리틴과 토코페롤의 수준은 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법을 통해 정량화됩니다. 우리가 아는 한, 우로리틴이 식사 후 최대 48시간까지 혈장에서 추적되는 것은 이번이 처음입니다. 이 연구는 피칸에 대한 새롭고 더욱 일관된 식이 바이오마커를 확립하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 피칸 및 엘라기탄닌을 함유한 기타 식품의 섭취에 대한 새로운 지표를 찾는 것을 목표로 합니다. 우리의 목표는 장내 미생물총에 의해 엘라그산에서 유래된 대사산물인 유로리틴(Uros)의 패턴을 알아내는 것입니다. 이전 연구에서는 유로리틴과 그 글루쿠로니드 접합체, 특히 Uro A 글루쿠로니드가 피칸을 만성적으로 섭취한 후 4주간 개입한 후 혈장이 증가한다는 사실을 뒷받침합니다. 그러나 엘라기탄닌이 함유된 급성 식사 후 혈장 내 Uros에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 이유로 이 프로젝트의 목표는 피칸 강화 식사 후 Uros를 시간별로 추적할 수 있는 것입니다. 이 실험은 인간을 대상으로 이중 맹검, 무작위 교차 설계가 될 것입니다. 3번의 연구 방문이 있을 것입니다. 선별검사 방문(v1)에는 동의서 서명, 인체 측정, v2 전날 밤 저녁 식사가 포함됩니다. 두 번의 테스트 방문(v2 및 v3)에는 두 가지 다른 테스트 식사 중 하나를 섭취한 후 채혈이 포함됩니다. 1) 주로 피칸, Nesquik 및 1% 우유로 구성된 아침 셰이크, 또는 2) 주로 무거운 휘핑 크림으로 구성된 아침 셰이크 , 네스퀵, 1% 우유. 각 연구 방문 사이에 6~14일의 휴약 기간이 있을 것입니다. 본 연구에는 총 30명의 참가자가 참여합니다(n=30). 모든 방문은 아테네에 있는 조지아 대학교의 인간 영양 연구소(HNL)에서 이루어집니다.

Chad Paton 박사 및/또는 그의 연구팀 구성원만이 연구에 관심이 있는 잠재적 참가자를 선별할 것입니다. 심사과정은 전화 또는 직접 방문하여 진행됩니다. 반면, 동의 절차는 직접 방문으로만 진행됩니다. 잠재적인 참가자가 온라인 관심 심사 양식을 작성하면 위에 나열된 연구원이 연락을 드릴 것입니다. 이 연구자들은 전체 전화 심사를 실시하고 잠재적 참가자에게 연구 자격 여부를 알립니다. 온라인 관심 양식을 작성한 참가자의 경우 연구원은 이전에 제기된 질문을 명확히 하고 전체 심사에 참가하기 위해 새로운 정보를 수집하는 데 중점을 둘 것입니다. 잠재적 참가자가 연구에 대한 자격이 있는 경우, 이 전화 통화 중 또는 통화 후에 직접 선별 및 동의 방문(v1)이 예정됩니다.

직접 심사 및 동의 방문 동안 참가자에게는 연구 및 그에 수반되는 활동에 관한 자세한 구두 및 서면 정보가 제공됩니다. 여기에는 아침 셰이크의 영양 성분, 방문 전 24시간 다이어트 프로토콜(구두 및 종이 복사 지침) 및 채혈 절차에 관한 정보가 포함됩니다. 참가자가 연구에 기꺼이 동의하고 동의서에 서명하면 나머지 스크리닝 방문이 진행됩니다. 참가자가 선별 방문 후 연구에 참여할 자격이 있는 경우 추가 테스트 방문을 두 번 완료하게 됩니다. 단식 채혈 후 참가자에게는 아침 식사 셰이크가 제공됩니다. 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석기(LC-MS/MS)를 사용하여 혈장 우롤리틴-A, -B, -C와 이들의 글루쿠로니드 접합체를 정량화합니다. 또한 LC-MS/MS는 혈장 토코페롤과 토코트리에놀을 측정하는 데 사용됩니다. 트리글리세리드 및 포도당의 혈장 변화는 효소 분석에 의해 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chad M Paton, PhD
  • 전화번호: 7065423750
  • 이메일: Cpaton@uga.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30601
        • 모병
        • Human Nutrition Lab
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chad M Paton, PhD
        • 부수사관:
          • Gabriela Brocca, B.S

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • BMI가 18.5~29.9kg/m2인 건강한 개인. 피임은 허용되며 신진대사에 영향을 주지 않는 모든 약물도 허용됩니다.

제외 기준:

  • 이 BMI 범위를 벗어나는 사람, 위장관계의 만성 질환이 있는 사람, 현재 항생제를 복용하고 있는 사람, 발열이 있거나 감염이 있는 사람. 개인은 프리바이오틱스/프로바이오틱스 보충제와 종합 비타민제를 복용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 동요
피칸 쉐이크는 1% 우유, 초콜릿 파우더(Nesquik), 대두 레시틴, 전체 혼합 피칸 및 물로 구성됩니다.
피칸 쉐이크에는 69g의 피칸이 들어있습니다.
다른 이름들:
  • 피칸 쉐이크
간섭 없음: 흔들림 제어
컨트롤 크림 쉐이크는 1% 우유, 초콜릿 파우더(Nesquik), 대두 레시틴, 덱스트린, 헤비 휘핑 크림 및 물로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장의 유로리틴 패턴
기간: 기본 채혈은 식후 8시간, 그 다음 식후 12시간, 24시간, 48시간 시점에 이루어집니다.
단식/기준선 채혈 후 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 12시간 24시간, 48시간 동안 실시했습니다.
기본 채혈은 식후 8시간, 그 다음 식후 12시간, 24시간, 48시간 시점에 이루어집니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Uros(A, B, C 및 글루쿠로니드(Uro A-G, Uro B-G))의 어떤 이소형이 정점에 도달합니까?
기간: 기본 채혈은 식후 8시간, 그 다음 식후 12시간, 24시간, 48시간 시점에 이루어집니다.
추적할 때 어떤 isoform이 더 많이 나타날 것인가
기본 채혈은 식후 8시간, 그 다음 식후 12시간, 24시간, 48시간 시점에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chad M Paton, PhD, University of Georgia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PROJECT00007260

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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개입 동요에 대한 임상 시험

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