胎児膜の厚さと胎児染色体異数性の関係 (PLACE2102)
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jiasong Cao, PhD
- 電話番号：+86 13662046469
- メール：caojiasong@hotmail.com
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300100
- 募集
- Tianjin Central Hospital of Obstetrics and Gynecology
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コンタクト：
- Ying Chang, PhD
- 電話番号：+8602258287905
- メール：changying_4470@tju.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象者には、天津中央産婦人科病院の出生前診断・胎児医療センターに紹介された妊婦が含まれていた。 これらの参加者は、胎児染色体異常のリスク上昇の臨床指標に基づいて特定されました。 このコホートは、主に中国の天津市の都市部および郊外地域出身の、さまざまな年齢層の妊婦を代表していた。
この研究は単胎妊娠に焦点を当てており、多胎妊娠の複雑さに関連する変数を最小限に抑えています。 女性たちは主に、胎児の発育と診断評価にとって極めて重要な時期である妊娠第2期にいた。
研究参加者のかなりの部分が高リスクNIPTの結果を受けているか、潜在的な染色体異常を示唆する超音波マーカーを示していた。 この選択は、染色体異常の診断ツールとして FM の厚さを評価するために不可欠でした。
説明
包含基準:
- 妊娠18～24週の単胎妊婦。
以下のような出生前胎児染色体異常の高リスク適応症のある参加者。
- 項部の半透明性 (NT) ≥ 3 mm。
- 母体の末梢血から採取した無細胞胎児 DNA を使用した非侵襲的出生前検査 (NIPT) による高リスクの結果。
- 超音波検査で胎児の異常が発見されました。
- 他の指標には、有害な出生歴、両親の染色体異常、家族性疾患、術後の甲状腺がんの病歴などがあります。
- 在胎週数と推定予定日は最終月経初日までに確認され、妊娠第 1 期の超音波スキャンで測定された胎児の頭臀長を使用して調整されました。
羊水検査について書面によるインフォームドコンセントを提供した参加者。
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除外基準:
- 多胎妊娠または高次出産の女性。
- 現在の妊娠中の以前の絨毛膜絨毛サンプリングまたは羊水穿刺。
- 羊水検査時の在胎週数が25週を超える、または18週未満である。
- 羊膜帯症候群の存在。
- 子宮の異常または状態の存在は、超音波測定の信頼性に影響を与える可能性があります。
- 研究者が参加者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を妨げる可能性があると研究者が判断した病状または産科合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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正常な胎児染色体
このグループは、正常な胎児染色体が確認された参加者で構成されます。 胎児膜の厚さの測定は登録時に行われ、妊娠中はその後の測定で追跡調査される場合があります。 このグループからのデータは、染色体異常グループと比較するための対照として機能します。 |
妊娠18～24週目に胎児膜の厚さを超音波スクリーニングで検査します。
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胎児染色体の異常
このグループには、胎児が染色体異常と診断された参加者が含まれます。 これらの参加者は、一貫性を確保するために、対照群と同じ在胎週数で胎児膜厚も測定されます。 このグループと対照グループ間の胎児膜の厚さの比較が研究の主な焦点となります。 |
妊娠18～24週目に胎児膜の厚さを超音波スクリーニングで検査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児膜の厚さと染色体異常の相関
時間枠：2024年3月
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正常染色体グループと異常染色体グループ間の平均胎児膜厚の違い、およびリスク評価の閾値の設定。
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2024年3月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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