태아 막 두께와 태아 염색체 이수성 사이의 관계 (PLACE2102)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jiasong Cao, PhD
- 전화번호: +86 13662046469
- 이메일: caojiasong@hotmail.com
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300100
- 모병
- Tianjin Central Hospital of Obstetrics and Gynecology
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연락하다:
- Ying Chang, PhD
- 전화번호: +8602258287905
- 이메일: changying_4470@tju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 집단에는 천진 중앙 산부인과 병원의 산전 진단 및 태아 의학 센터에 의뢰된 임산부가 포함되었습니다. 이들 참가자는 태아 염색체 이상 위험이 높다는 임상 지표를 바탕으로 확인되었습니다. 코호트는 주로 중국 텐진의 도시 및 교외 지역 출신의 다양한 연령대의 임산부를 대표합니다.
단태 임신에 초점을 맞춘 이 연구는 다태 임신의 복잡성과 관련된 변수를 최소화합니다. 여성들은 주로 태아 발달과 진단 평가에 중요한 시기인 임신 2기에 있었습니다.
연구 참가자 중 상당 부분이 고위험 NIPT 결과를 받았거나 잠재적인 염색체 불규칙성을 암시하는 초음파 마커를 입증했습니다. 이 선택은 염색체 이상에 대한 진단 도구로서 FM 두께를 평가하는 데 필수적이었습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 18~24주 사이의 단태 임신부.
다음을 포함하여 태아기 태아 염색체 이상에 대한 고위험 징후가 있는 참가자:
- 목덜미 투명대(NT) ≥ 3mm.
- 말초 산모 혈액에서 채취한 무세포 태아 DNA를 사용한 비침습적 산전 검사(NIPT)의 결과는 위험도가 높습니다.
- 초음파로 발견된 태아의 기형.
- 다른 지표로는 불리한 출생 기록, 부모의 염색체 이상, 가족 질환, 수술 후 갑상선암 병력 등이 있습니다.
- 재태연령과 예상 출산일은 마지막 월경 첫날까지 확인하였고, 임신 1기 초음파 검사 시 측정한 태아 정수리-엉덩이 길이를 이용하여 조정하였다.
양수천자에 대한 서면 동의서를 제공한 참가자.
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제외 기준:
- 다태임신 또는 고차 출산을 한 여성.
- 현재 임신 중 과거 융모막 융모 샘플링 또는 양수천자.
- 양수천자 시 재태 기간이 25주 이상 18주 미만입니다.
- 양막대 증후군의 존재.
- 자궁 기형이나 상태의 존재는 초음파 측정의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 연구자의 의견으로 참가자에게 위험을 초래하거나 연구 결과를 방해할 수 있는 모든 의학적 상태 또는 산과적 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 태아 염색체
이 그룹은 정상 태아 염색체가 확인된 참가자로 구성됩니다. 태아막 두께 측정은 등록 시 이루어지며 임신 기간 동안 후속 측정이 진행될 수 있습니다. 이 그룹의 데이터는 염색체 이상 그룹과의 비교를 위한 대조 자료 역할을 합니다. |
임신 18~24주에 태아막 두께를 초음파 검사합니다.
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비정상적인 태아 염색체
이 그룹에는 태아가 염색체 이상으로 진단받은 참가자가 포함됩니다. 또한 이 참가자들은 일관성을 보장하기 위해 대조군과 동일한 재태 연령에서 태아 막 두께를 측정하게 됩니다. 이 그룹과 대조군 사이의 태아막 두께의 비교가 연구의 주요 초점이 될 것입니다. |
임신 18~24주에 태아막 두께를 초음파 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아막두께와 염색체 이상 사이의 상관관계
기간: 2024년 3월
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정상 염색체 그룹과 비정상 염색체 그룹 간의 평균 태아막 두께의 차이 및 위험 평가를 위한 임계값 설정.
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2024년 3월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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