De relatie tussen de dikte van het foetale membraan en foetale chromosomale aneuploïdieën (PLACE2102)

De onderzoekspopulatie omvatte zwangere vrouwen die waren verwezen naar het Centrum voor Prenatale Diagnose en Foetale Geneeskunde in het Tianjin Central Hospital of Obstetrics and Gynaecology. Deze deelnemers werden geïdentificeerd op basis van klinische indicatoren van een verhoogd risico op foetale chromosomale afwijkingen. Het cohort vertegenwoordigde een diverse leeftijdscategorie van aanstaande moeders, voornamelijk uit de stedelijke en voorstedelijke regio's van Tianjin in China.

Het onderzoek is gericht op eenlingzwangerschappen en minimaliseert variabelen die verband houden met de complexiteit van meerlingzwangerschappen. De vrouwen bevonden zich voornamelijk in hun tweede trimester, een cruciale tijd voor de ontwikkeling van de foetus en de diagnostische evaluatie.

Een aanzienlijk deel van de studiedeelnemers had NIPT-resultaten met een hoog risico ontvangen of ultrasone markers aangetoond die op mogelijke chromosomale onregelmatigheden duidden. Deze selectie was van cruciaal belang voor het evalueren van de FM-dikte als diagnostisch hulpmiddel voor chromosomale afwijkingen.

Inclusiecriteria:

1. Singleton-zwangere vrouwen tussen 18 en 24 weken zwangerschap.

2. Deelnemers met hoogrisico-indicaties voor prenatale foetale chromosomale afwijkingen, waaronder:

   • Nuchale translucentie (NT) ≥ 3 mm.
   • Resultaten met hoog risico van niet-invasieve prenatale tests (NIPT) waarbij gebruik wordt gemaakt van celvrij foetaal DNA uit perifeer maternaal bloed.
   • Met echografie gedetecteerde foetale afwijkingen.
   • Andere indicatoren zijn onder meer een ongunstige geboortegeschiedenis, chromosomale afwijkingen bij de ouders, familiale ziekten en een voorgeschiedenis van schildklierkanker na een operatie.
3. De zwangerschapsduur en de geschatte uitgerekende datum werden bevestigd op de eerste dag van de laatste menstruatie en aangepast aan de hand van de foetale kruin-romplengte gemeten tijdens de echografie van het eerste trimester.

4. Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor een vruchtwaterpunctie.

   -

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen met meerlingzwangerschappen of geboorten van hogere orde.
2. Eerdere vlokkentest of vruchtwaterpunctie tijdens de huidige zwangerschap.
3. Zwangerschapsduur op het moment van de vruchtwaterpunctie langer dan 25 weken of korter dan 18 weken.
4. Aanwezigheid van vruchtwaterbandsyndroom.
5. De aanwezigheid van baarmoederafwijkingen of -aandoeningen kan de betrouwbaarheid van echografiemetingen beïnvloeden.
6. Elke medische aandoening of verloskundige complicatie die, naar de mening van de onderzoekers, een risico voor de deelnemer zou kunnen vormen of de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.