Die Beziehung zwischen der Dicke der fetalen Membran und fetalen chromosomalen Aneuploidien (PLACE2102)

Die Studienpopulation umfasste schwangere Frauen, die an das Zentrum für Pränataldiagnostik und Fetalmedizin am Tianjin Central Hospital of Obstetrics and Gynecology überwiesen wurden. Diese Teilnehmer wurden anhand klinischer Indikatoren eines erhöhten Risikos für fetale Chromosomenanomalien identifiziert. Die Kohorte repräsentierte eine vielfältige Altersspanne werdender Mütter, überwiegend aus den städtischen und vorstädtischen Regionen Tianjins in China.

Die Studie konzentriert sich auf Einlingsschwangerschaften und minimiert Variablen, die mit der Komplexität von Mehrlingsschwangerschaften verbunden sind. Die Frauen befanden sich überwiegend im zweiten Trimester, einem entscheidenden Zeitpunkt für die Entwicklung des Fötus und die diagnostische Beurteilung.

Ein beträchtlicher Teil der Studienteilnehmer hatte NIPT-Ergebnisse mit hohem Risiko erhalten oder zeigte Ultraschallmarker, die auf mögliche Chromosomenunregelmäßigkeiten hindeuteten. Diese Auswahl war von entscheidender Bedeutung für die Bewertung der FM-Dicke als diagnostisches Instrument für Chromosomenanomalien.

Einschlusskriterien:

1. Einlings schwangere Frauen zwischen der 18. und 24. Schwangerschaftswoche.

2. Teilnehmer mit Hochrisikoindikationen für pränatale fetale Chromosomenanomalien, darunter:

   • Nackentransparenz (NT) ≥ 3 mm.
   • Hochrisiko-Ergebnisse aus nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) mit zellfreier fetaler DNA aus peripherem mütterlichem Blut.
   • Ultraschallfestgestellte fetale Anomalien.
   • Weitere Indikatoren sind eine ungünstige Geburtsgeschichte, elterliche Chromosomenanomalien, familiäre Erkrankungen und eine Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs nach der Operation.
3. Das Gestationsalter und der voraussichtliche Geburtstermin wurden am ersten Tag der letzten Menstruationsperiode bestätigt und anhand der Scheitel-Steiß-Länge des Fötus angepasst, die während der Ultraschalluntersuchung im ersten Trimester gemessen wurde.

4. Teilnehmer, die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Amniozentese abgegeben haben.

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Ausschlusskriterien:

1. Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften oder höheren Geburten.
2. Vorherige Chorionzottenbiopsie oder Amniozentese in der aktuellen Schwangerschaft.
3. Gestationsalter zum Zeitpunkt der Amniozentese mehr als 25 Wochen oder weniger als 18 Wochen.
4. Vorliegen eines Amnionbandsyndroms.
5. Das Vorhandensein von Uterusanomalien oder -erkrankungen kann die Zuverlässigkeit der Ultraschallmessungen beeinträchtigen.
6. Jeder medizinische Zustand oder jede geburtshilfliche Komplikation, die nach Ansicht der Prüfärzte ein Risiko für den Teilnehmer darstellen oder die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.