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経皮的腎結石切開術を受けた患者における肺血管外水の超音波評価

2024年4月14日 更新者:Hala Ahmed Hashem、Assiut University

経皮的腎結石切開術を受ける患者における肺血管外水に対する洗浄液の影響の超音波評価

超音波検査による B ラインの検出による、肺超音波による PNL の洗浄液の血管内吸収による肺の肺胞、間質および細胞内コンパートメントにおける液体の蓄積の早期検出。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

研究プロトコル:

麻酔技術:- 3 ~ 5 分間の適切な事前酸素化の後、リドカイン 60 mg、プロポフォール (2 mg/kg) およびシス アトラクリウム (0.15 mg/kg) の静脈内投与によって全身麻酔が導入され、カフ付き気管内挿管が容易になります。チューブ (サイズ 6.5 ~ 7.5 mm)、 その後、患者は機械換気に接続され、一回換気量は 8 ml/kg に維持され、換気回数は呼気終末 CO2 を 30 ~ 35 mmHg に維持するように調整されます。 麻酔は、酸素と空気の混合物(50:50%)中のイソフルラン(0.8〜1.0%)およびシス-アトラクリウム(0.03 mg/kg)で維持され、20分ごとに維持されます。 術中には、非侵襲性動脈血圧、心電図検査、呼気終末CO2、末梢酸素飽和度、食道中心温度などの標準モニタリングが使用されます。 患者は、絶食要件として術中の最初の 2 時間にわたって 1 リットルの生理食塩水を注入され、維持液として 3 ml/kg/時間の酢酸リンゲル液が注入されます。 術中低血圧(患者のベースラインの20%を超える低下)は、クリスタロイドのボーラス用量(4 ml/kg)およびエフェドリンのボーラス用量(3 mg)によって治療されます。 心拍数が 60 拍/分未満の場合、徐脈の治療にアトロピン (0.5 mg) が使用されます。 手術の終わりにイソフルランは中止され、ネオスチグミン(0.05 mg/kg)とアトロピン(0.02 mg/kg)を使用して神経筋ブロックが拮抗され、鎮痛剤としてパラセタモールが静脈内投与され、必要に応じてフェンタニルが術中にボーラス投与されます。 抜管は、患者が自発呼吸を始め、口頭での要求に応じて麻酔後治療室(PACU)に退院できる場合に実行されますが、患者が抜管の基準を満たしていない場合は、集中治療室(ICU)に退院します。 術後の低酸素血症および飽和度低下を伴う急性術後肺うっ血が発生した場合は、フロセミドで治療されます。

血液サンプルは、CBC、ABG、およびナトリウムおよびカリウムとしての電解質について、術前、術中および術直後に収集されます。

肺超音波スキャン技術: -

各患者は、麻酔導入前および麻酔終了後に B ラインの存在について評価されます。 Mindray マシンの湾曲した 2 ~ 6 MHz プローブを使用して、解剖学的基準線に沿って肋間隙上の皮膚に垂直にプローブを当て、仰臥位の患者に一連のスキャンを実行します。 より正確には、胸骨傍、鎖骨中央、前腋窩、および腋窩中央の線に沿って前外側半胸郭をスキャンします。 左半胸部は 2 番目から 4 番目の肋間でスキャンされ、右肺は 2 番目から 5 番目の肋間でスキャンされ、合計 28 のスキャン部位が得られます。 浮腫のある肺には、胸膜線から始まり画像の下部まで延びる垂直の狭い帯として B ラインが表示されます。 健康な被験者、特に横隔膜の上にいくつかの B ラインが存在する可能性があるため、B ライン スコア ≤ 5 は正常な超音波検査パターンとみなされます。

データ収集:- 患者の特徴

  • 年
  • セックス
  • 医学的疾患
  • 薬物摂取 手術データ
  • 以下の時間帯(麻酔導入前、挿管後 15 分ごと、手術終了時)の平均動脈血圧(MAP)、心拍数、末梢酸素飽和度
  • 術中合併症と介入。
  • 手術期間
  • 麻酔の持続時間
  • 灌漑液の種類、量、高さ。
  • 超音波ガイド下の血管外肺水。

術後データ

  • ヘモグロビンの評価。
  • 血清ナトリウム値。
  • 血清カリウム値。
  • 動脈血ガス (ABG)。
  • 超音波ガイド下の血管外肺水。

統計分析:-

●記述分析 統計分析は、SPSS 統計ソフトウェア パッケージ バージョン 26.0 (IBM/SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) によって実行されます。 ベースライン特性は記述統計を使用して定義されます。 カテゴリ変数は絶対数 (n) と相対頻度 (%) として表され、連続変数は分布の正規性に応じて中央値 (四分位範囲) または平均値 (± SD) として表されます。 分布の正規性は、1 サンプルのコルモゴロフ-スミルノフ検定によって検定されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2023年11月から2024年11月まで全身麻酔下で経皮的腎結石切開術を受ける患者を対象に実施される。

説明

包含基準:

  • ASA クラス I、II、または III の年齢グループ 18 ~ 65 歳の成人患者。 •経皮的腎結石切開術を受けている患者。

除外基準:

  • •患者が書面による同意を提供できない。

    • 18歳未満または65歳以上の患者。
    • ASA クラス IV。
    • 以前に間質性肺炎と診断された患者。
    • 術中利尿薬を投与される患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺うっ血
時間枠:術後1時間
経皮的腎結石切開術を受けた患者の前外側肺超音波スキャンにおける超音波検査 B ラインの数によって定量化された術後肺うっ血の発生率。
術後1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術直後および術後 24 時間後のヘモグロビン評価。
時間枠:術後1時間
術直後および術後 24 時間後のヘモグロビン評価。
術後1時間
術直後および術後 24 時間後の血清ナトリウムおよびカリウムの評価。
時間枠:術後1時間
術直後および術後 24 時間後の血清ナトリウムおよびカリウムの評価。
術後1時間
術直後および術後 24 時間後の動脈血ガス (ABG) の評価。
時間枠:術後1時間
術直後および術後 24 時間後の動脈血ガス (ABG) の評価。
術後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Essam Ezzat、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月14日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Extravascular lung water

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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