Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena pozanaczyniowej wody w płucach u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

14 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Ultrasonograficzna ocena wpływu płynu irygacyjnego na pozanaczyniową wodę w płucach u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii

Wczesne wykrywanie gromadzenia się płynu w przedziałach pęcherzykowych, śródmiąższowych i wewnątrzkomórkowych płuc w wyniku wewnątrznaczyniowej absorpcji płynu irygacyjnego PNL pod kontrolą USG płuc poprzez wykrywanie ultrasonograficznych linii B.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół badania:

Technika znieczulenia: - Po odpowiednim wstępnym natlenieniu przez 3-5 minut, zostanie wprowadzone znieczulenie ogólne za pomocą dożylnej lidokainy 60 mg, propofolu (2 mg/kg) i cis-atrakurium (0,15 mg/kg), aby ułatwić intubację dotchawiczą za pomocą mankietu dotchawiczego rurka (rozmiar 6,5-7,5 mm), następnie pacjent zostanie podłączony do wentylacji mechanicznej, która będzie utrzymywana przy objętości oddechowej 8 ml/kg, a częstotliwość wentylacji zostanie odpowiednio dostosowana, aby utrzymać końcowo-wydechowe CO2 w zakresie 30–35 mmHg. Znieczulenie będzie podtrzymywane izofluranem (0,8-1,0%) w mieszaninie tlenu i powietrza (50:50%) oraz cis-atrakurium (0,03 mg/kg) i utrzymywane co 20 min. Śródoperacyjnie stosowane będzie standardowe monitorowanie obejmujące nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, elektrokardiografię, końcowo-wydechowe stężenie CO2, obwodowe nasycenie tlenem i temperaturę głęboką przełyku. Pacjenci będą otrzymywać jeden litr soli fizjologicznej w postaci infuzji śródoperacyjnej przez pierwsze 2 godziny, zgodnie ze swoim zapotrzebowaniem na czczo, oraz 3 ml/kg/godzinę octanu Ringera jako płyn podtrzymujący. Śródoperacyjne niedociśnienie (spadek o ponad 20% wartości wyjściowych pacjenta) będzie leczone bolusem krystaloidu (4 ml/kg) oraz bolusem efedryny (3 mg). W leczeniu bradykardii, jeśli częstość akcji serca wynosi <60 uderzeń/min, stosuje się atropinę (0,5 mg). Pod koniec operacji podawanie izofluranu zostanie przerwane, a blok nerwowo-mięśniowy będzie antagonizowany neostygminą (0,05 mg/kg) i atropiną (0,02 mg/kg), podany zostanie dożylny paracetamol jako środek przeciwbólowy, a w razie potrzeby fentanyl w bolusach śródoperacyjnych. Ekstubacja zostanie przeprowadzona, gdy pacjent zacznie oddychać spontanicznie i będzie w stanie odpowiedzieć na werbalne prośby, a następnie zostanie wypisany na oddział poanestezyjny (PACU), ale jeśli pacjent nie spełnia kryteriów ekstubacji, zostanie wypisany na oddział intensywnej terapii (OIOM). Jeśli wystąpi ostre pooperacyjne przekrwienie płuc z pooperacyjną hipoksemią i desaturacją, będzie leczone furosemidem.

Próbki krwi będą pobierane w celu oznaczenia CBC, ABG oraz elektrolitów, takich jak sód i potas, przed operacją, w trakcie operacji i bezpośrednio po operacji.

Technika badania USG płuc: -

Każdy pacjent będzie oceniany pod kątem obecności linii B przed wprowadzeniem znieczulenia i po jego zakończeniu. Zakrzywiona sonda 2–6 MHz urządzenia Mindray zostanie użyta do wykonania serii skanów u pacjenta w pozycji leżącej, poprzez przyłożenie sondy prostopadle do skóry nad przestrzeniami międzyżebrowymi wzdłuż anatomicznych linii odniesienia. Dokładniej, skanujemy półkola przednio-boczne wzdłuż linii przymostkowej, środkowo-obojczykowej, pachowej przedniej i pachowej środkowej. Skanowanie lewej połowy klatki piersiowej będzie przeprowadzane od drugiej do czwartej przestrzeni międzyżebrowej, natomiast prawe płuco będzie skanowane od drugiej do piątej przestrzeni międzyżebrowej, co daje w sumie 28 miejsc skanowania. W obrzękłym płucu widoczne są linie B w postaci pionowych wąskich pasków rozpoczynających się od linii opłucnej i rozciągających się do dołu obrazu. Wynik linii B wynoszący ≤5 będzie uważany za normalny obraz ultrasonograficzny, ponieważ u zdrowych osób może występować kilka linii B, szczególnie powyżej przepony.

Zbieranie danych: - Charakterystyka pacjenta

  • Wiek
  • Seks
  • Choroba medyczna
  • Przyjmowanie leków Dane operacyjne
  • Średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość akcji serca i nasycenie krwi obwodowej tlenem w następujących okresach (przed wprowadzeniem znieczulenia, co 15 minut po intubacji i na koniec zabiegu)
  • Powikłania i interwencje śródoperacyjne.
  • Czas trwania operacji
  • Czas trwania znieczulenia
  • Rodzaj, objętość i wysokość płynu irygacyjnego.
  • Pozanaczyniowa woda płucna pod kontrolą USG.

Dane pooperacyjne

  • Ocena hemoglobiny.
  • Poziom sodu w surowicy.
  • Poziom potasu w surowicy.
  • Gazometria krwi tętniczej (ABG).
  • Pozanaczyniowa woda płucna pod kontrolą USG.

Analiza statystyczna:-

●Analiza opisowa Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą pakietu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Charakterystyka wyjściowa zostanie zdefiniowana za pomocą statystyki opisowej. Zmienne kategoryczne podano jako liczbę bezwzględną (n) i częstotliwość względną (%), a zmienne ciągłe będą reprezentowane jako mediana (rozstęp międzykwartylowy) lub jako średnia (± SD), w zależności od normalności rozkładu. Normalność rozkładu zostanie sprawdzona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa dla jednej próby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii w znieczuleniu ogólnym w okresie od listopada 2023 r. do listopada 2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci klasy I, II lub III ASA w wieku 18–65 lat. •Pacjent poddawany przezskórnej nefrolitotomii.

Kryteria wyłączenia:

  • •Pacjenci nie mogą wyrazić pisemnej zgody.

    • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat.
    • Klasa IV ASA.
    • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano śródmiąższową chorobę płuc.
    • pacjentów, którzy będą otrzymywać śródoperacyjne leki moczopędne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatkanie płuc
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
Częstość występowania pooperacyjnego przekrwienia płuc określona ilościowo na podstawie liczby ultrasonograficznych linii B w przednio-bocznym badaniu USG płuc u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii.
1 godzinę po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natychmiast po operacji i po 24 godzinach od zabiegu, ocena hemoglobiny.
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
Natychmiast po operacji i po 24 godzinach od zabiegu, ocena hemoglobiny.
1 godzinę po zabiegu
Natychmiast po operacji i po 24 godzinach po operacji ocena sodu i potasu w surowicy.
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
Natychmiast po operacji i po 24 godzinach po operacji ocena sodu i potasu w surowicy.
1 godzinę po zabiegu
Natychmiast po operacji i po 24 godzinach pooperacyjnej ocena gazometrii krwi tętniczej (ABG).
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
Natychmiast po operacji i po 24 godzinach pooperacyjnej ocena gazometrii krwi tętniczej (ABG).
1 godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Essam Ezzat, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Extravascular lung water

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj