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Évaluation échographique de l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée

14 avril 2024 mis à jour par: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Évaluation échographique de l'effet du liquide d'irrigation sur l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée

Détection précoce de l'accumulation de liquide dans les compartiments alvéolaires, interstitiels et intracellulaires du poumon en raison de l'absorption intravasculaire du liquide d'irrigation du PNL guidée par échographie pulmonaire par détection des lignes B échographiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Protocole d'étude:

Technique d'anesthésie : - Après une pré-oxygénation adéquate pendant 3 à 5 minutes, l'anesthésie générale sera induite par 60 mg de lidocaïne intraveineuse, du propofol (2 mg/kg) et du cis-atracurium (0,15 mg/kg) pour faciliter l'intubation endotrachéale par un dispositif endotrachéal à ballonnet. tube (taille 6,5-7,5 mm), Ensuite, le patient sera connecté à une ventilation mécanique qui sera maintenue avec un volume courant de 8 ml/kg, et la fréquence de ventilation sera bien ajustée pour maintenir le CO2 de fin d'expiration entre 30 et 35 mmHg. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (0,8-1,0 %) dans un mélange d'oxygène et d'air (50 : 50 %) et du cis-atracurium (0,03 mg/kg) et maintenue toutes les 20 min. Une surveillance standard sera utilisée en peropératoire, y compris la pression artérielle non invasive, l'électrocardiographie, le CO2 de fin d'expiration, la saturation périphérique en oxygène et la température centrale de l'œsophage. Les patients recevront un litre de solution saline normale perfusée au cours des 2 premières heures peropératoires selon leurs besoins à jeun et recevront 3 ml/kg/heure d'acétate de Ringer comme liquide d'entretien. L'hypotension peropératoire (diminution de plus de 20 % de la valeur de base du patient) sera traitée par une dose bolus de cristalloïde (4 ml/kg) ainsi qu'une dose bolus d'éphédrine (3 mg). L'atropine (0,5 mg) sera utilisée pour traiter la bradycardie si la fréquence cardiaque est <60 battements/min. À la fin de la chirurgie, l'isoflurane sera arrêté et le bloc neuromusculaire sera neutralisé à l'aide de néostigmine (0,05 mg/kg) et d'atropine (0,02 mg/kg), du paracétamol intraveineux sera administré comme analgésie et des bolus de fentanil peropératoire si nécessaire. L'extubation sera effectuée lorsque les patients ont commencé à respirer spontanément et ont été capables de répondre aux demandes verbales et de quitter l'unité de soins post-anesthésie (USPA), mais si le patient ne remplit pas les critères d'extubation, la sortie se fera vers l'unité de soins intensifs (USI). Si une congestion pulmonaire postopératoire aiguë survient avec une hypoxémie et une désaturation postopératoires, elle sera traitée avec du furosémide.

Des échantillons de sang seront prélevés pour le CBC, l'ABG et les électrolytes sous forme de sodium et de potassium préopératoire, peropératoire et immédiatement postopératoire.

Technique d'échographie pulmonaire : -

Chaque patient sera évalué pour la présence de lignes B avant l'induction de l'anesthésie et après la fin de l'anesthésie. Une sonde incurvée de 2 à 6 MHz de la machine Mindray sera utilisée pour effectuer une série d'analyses avec le patient en décubitus dorsal en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau sur les espaces intercostaux le long des lignes de référence anatomiques. Plus précisément, nous scannerons les hémithorax antéro-latéraux le long des lignes parasternale, médio-claviculaire, axillaire antérieure et médio-axillaire. L'hémithorax gauche sera scanné du deuxième au quatrième espace intercostal, tandis que le poumon droit sera scanné du deuxième au cinquième espace intercostal, soit un total de 28 sites de numérisation. Le poumon œdémateux présente des lignes B sous forme de bandes verticales étroites provenant de la ligne pleurale et s'étendant jusqu'au bas de l'image. Un score de ligne B ≤ 5 sera considéré comme un profil échographique normal, puisque quelques lignes B peuvent être présentes chez les sujets sains, en particulier au-dessus du diaphragme.

Collecte de données : - Caractéristiques des patients

  • Âge
  • Sexe
  • Maladie médicale
  • Prise de médicaments Données opératoires
  • Pression artérielle moyenne (MAP), fréquence cardiaque et saturation périphérique en oxygène pendant les périodes suivantes (avant l'induction de l'anesthésie, toutes les 15 minutes après l'intubation et à la fin de l'intervention chirurgicale)
  • Complication et interventions peropératoires.
  • Durée de la chirurgie
  • Durée de l'anesthésie
  • Type, volume et hauteur du liquide d'irrigation.
  • Eau pulmonaire extravasculaire guidée par échographie.

Données postopératoires

  • Évaluation de l'hémoglobine.
  • Niveau de sodium sérique.
  • Niveau de potassium sérique.
  • Gaz du sang artériel (ABG).
  • Eau pulmonaire extravasculaire guidée par échographie.

Analyses statistiques:-

●Analyse descriptive L'analyse statistique sera effectuée par le progiciel statistique SPSS version 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Les caractéristiques de base seront définies à l'aide de statistiques descriptives. Les variables catégorielles ont été indiquées sous forme de nombre absolu (n) et de fréquence relative (%), et les variables continues seront représentées sous forme de médiane (intervalle interquartile) ou de moyenne (± SD), selon la normalité de la distribution. La normalité de la distribution sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov sur un échantillon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée sur des patients subissant une néphrolithotomie percutanée sous anesthésie générale entre novembre 2023 et novembre 2024.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ASA de classe I, II ou III âgés de 18 à 65 ans. •Patient subissant une néphrolithotomie percutanée.

Critère d'exclusion:

  • •Patients incapables de fournir un consentement écrit.

    • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
    • ASA Classe IV.
    • Patients ayant déjà reçu un diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle.
    • patients qui recevront des diurétiques peropératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congestion pulmonaire
Délai: 1 heure postopératoire
Incidence de la congestion pulmonaire postopératoire quantifiée par le nombre de lignes B échographiques lors de l'échographie pulmonaire antérolatérale chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée.
1 heure postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'hémoglobine immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
Délai: 1 heure postopératoire
Évaluation de l'hémoglobine immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
1 heure postopératoire
Évaluation du sodium et du potassium sériques immédiatement postopératoires et après 24 heures postopératoires.
Délai: 1 heure postopératoire
Évaluation du sodium et du potassium sériques immédiatement postopératoires et après 24 heures postopératoires.
1 heure postopératoire
Évaluation des gaz du sang artériel (ABG) immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
Délai: 1 heure postopératoire
Évaluation des gaz du sang artériel (ABG) immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
1 heure postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Essam Ezzat, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Extravascular lung water

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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