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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141746
Évaluation échographique de l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée
Évaluation échographique de l'effet du liquide d'irrigation sur l'eau pulmonaire extravasculaire chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étude:
Technique d'anesthésie : - Après une pré-oxygénation adéquate pendant 3 à 5 minutes, l'anesthésie générale sera induite par 60 mg de lidocaïne intraveineuse, du propofol (2 mg/kg) et du cis-atracurium (0,15 mg/kg) pour faciliter l'intubation endotrachéale par un dispositif endotrachéal à ballonnet. tube (taille 6,5-7,5 mm), Ensuite, le patient sera connecté à une ventilation mécanique qui sera maintenue avec un volume courant de 8 ml/kg, et la fréquence de ventilation sera bien ajustée pour maintenir le CO2 de fin d'expiration entre 30 et 35 mmHg. L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane (0,8-1,0 %) dans un mélange d'oxygène et d'air (50 : 50 %) et du cis-atracurium (0,03 mg/kg) et maintenue toutes les 20 min. Une surveillance standard sera utilisée en peropératoire, y compris la pression artérielle non invasive, l'électrocardiographie, le CO2 de fin d'expiration, la saturation périphérique en oxygène et la température centrale de l'œsophage. Les patients recevront un litre de solution saline normale perfusée au cours des 2 premières heures peropératoires selon leurs besoins à jeun et recevront 3 ml/kg/heure d'acétate de Ringer comme liquide d'entretien. L'hypotension peropératoire (diminution de plus de 20 % de la valeur de base du patient) sera traitée par une dose bolus de cristalloïde (4 ml/kg) ainsi qu'une dose bolus d'éphédrine (3 mg). L'atropine (0,5 mg) sera utilisée pour traiter la bradycardie si la fréquence cardiaque est <60 battements/min. À la fin de la chirurgie, l'isoflurane sera arrêté et le bloc neuromusculaire sera neutralisé à l'aide de néostigmine (0,05 mg/kg) et d'atropine (0,02 mg/kg), du paracétamol intraveineux sera administré comme analgésie et des bolus de fentanil peropératoire si nécessaire. L'extubation sera effectuée lorsque les patients ont commencé à respirer spontanément et ont été capables de répondre aux demandes verbales et de quitter l'unité de soins post-anesthésie (USPA), mais si le patient ne remplit pas les critères d'extubation, la sortie se fera vers l'unité de soins intensifs (USI). Si une congestion pulmonaire postopératoire aiguë survient avec une hypoxémie et une désaturation postopératoires, elle sera traitée avec du furosémide.
Des échantillons de sang seront prélevés pour le CBC, l'ABG et les électrolytes sous forme de sodium et de potassium préopératoire, peropératoire et immédiatement postopératoire.
Technique d'échographie pulmonaire : -
Chaque patient sera évalué pour la présence de lignes B avant l'induction de l'anesthésie et après la fin de l'anesthésie. Une sonde incurvée de 2 à 6 MHz de la machine Mindray sera utilisée pour effectuer une série d'analyses avec le patient en décubitus dorsal en appliquant la sonde perpendiculairement à la peau sur les espaces intercostaux le long des lignes de référence anatomiques. Plus précisément, nous scannerons les hémithorax antéro-latéraux le long des lignes parasternale, médio-claviculaire, axillaire antérieure et médio-axillaire. L'hémithorax gauche sera scanné du deuxième au quatrième espace intercostal, tandis que le poumon droit sera scanné du deuxième au cinquième espace intercostal, soit un total de 28 sites de numérisation. Le poumon œdémateux présente des lignes B sous forme de bandes verticales étroites provenant de la ligne pleurale et s'étendant jusqu'au bas de l'image. Un score de ligne B ≤ 5 sera considéré comme un profil échographique normal, puisque quelques lignes B peuvent être présentes chez les sujets sains, en particulier au-dessus du diaphragme.
Collecte de données : - Caractéristiques des patients
- Âge
- Sexe
- Maladie médicale
- Prise de médicaments Données opératoires
- Pression artérielle moyenne (MAP), fréquence cardiaque et saturation périphérique en oxygène pendant les périodes suivantes (avant l'induction de l'anesthésie, toutes les 15 minutes après l'intubation et à la fin de l'intervention chirurgicale)
- Complication et interventions peropératoires.
- Durée de la chirurgie
- Durée de l'anesthésie
- Type, volume et hauteur du liquide d'irrigation.
- Eau pulmonaire extravasculaire guidée par échographie.
Données postopératoires
- Évaluation de l'hémoglobine.
- Niveau de sodium sérique.
- Niveau de potassium sérique.
- Gaz du sang artériel (ABG).
- Eau pulmonaire extravasculaire guidée par échographie.
Analyses statistiques:-
●Analyse descriptive L'analyse statistique sera effectuée par le progiciel statistique SPSS version 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Les caractéristiques de base seront définies à l'aide de statistiques descriptives. Les variables catégorielles ont été indiquées sous forme de nombre absolu (n) et de fréquence relative (%), et les variables continues seront représentées sous forme de médiane (intervalle interquartile) ou de moyenne (± SD), selon la normalité de la distribution. La normalité de la distribution sera testée par le test de Kolmogorov-Smirnov sur un échantillon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hala A Hashem
- Numéro de téléphone: 01145502643
- E-mail: Halahashem797@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ibrahim Mohamed
- Numéro de téléphone: 01142429670
- E-mail: Dr.ibraheemembaby@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ASA de classe I, II ou III âgés de 18 à 65 ans. •Patient subissant une néphrolithotomie percutanée.
Critère d'exclusion:
•Patients incapables de fournir un consentement écrit.
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.
- ASA Classe IV.
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic de maladie pulmonaire interstitielle.
- patients qui recevront des diurétiques peropératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Congestion pulmonaire
Délai: 1 heure postopératoire
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Incidence de la congestion pulmonaire postopératoire quantifiée par le nombre de lignes B échographiques lors de l'échographie pulmonaire antérolatérale chez les patients subissant une néphrolithotomie percutanée.
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1 heure postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'hémoglobine immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
Délai: 1 heure postopératoire
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Évaluation de l'hémoglobine immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
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1 heure postopératoire
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Évaluation du sodium et du potassium sériques immédiatement postopératoires et après 24 heures postopératoires.
Délai: 1 heure postopératoire
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Évaluation du sodium et du potassium sériques immédiatement postopératoires et après 24 heures postopératoires.
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1 heure postopératoire
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Évaluation des gaz du sang artériel (ABG) immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
Délai: 1 heure postopératoire
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Évaluation des gaz du sang artériel (ABG) immédiatement postopératoire et après 24 heures postopératoires.
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1 heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Essam Ezzat, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Rozentsveig V, Neulander EZ, Roussabrov E, Schwartz A, Lismer L, Gurevich B, Klein Y, Weksler N. Anesthetic considerations during percutaneous nephrolithotomy. J Clin Anesth. 2007 Aug;19(5):351-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2007.02.010.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Extravascular lung water
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