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Avaliação ultrassonográfica da água extravascular pulmonar em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea

14 de abril de 2024 atualizado por: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Avaliação ultrassonográfica do efeito do fluido de irrigação na água extravascular do pulmão em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea

Detecção precoce de acúmulo de líquido nos compartimentos alveolar, intersticial e intracelular do pulmão devido à absorção intravascular do fluido de irrigação do PNL guiada por ultrassonografia pulmonar pela detecção de linhas B ultrassonográficas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Protocolo de estudo:

Técnica anestésica: - Após pré-oxigenação adequada por 3-5 min, a anestesia geral será induzida por lidocaína intravenosa 60 mg, propofol (2 mg/kg) e cisatracúrio (0,15 mg/ kg) para facilitar a intubação endotraqueal por um dispositivo endotraqueal com balonete tubo (tamanho 6,5-7,5 mm), em seguida, o paciente será conectado à ventilação mecânica que será mantida com volume corrente de 8 ml/kg, e a frequência de ventilação será bem ajustada para manter o CO2 expirado entre 30-35 mmHg. A anestesia será mantida com isoflurano (0,8-1,0%) em mistura de oxigênio e ar (50:50%) e cis-atracúrio (0,03 mg/kg) e mantida a cada 20 min. O monitoramento padrão será usado no intraoperatório, incluindo pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia, CO2 expirado, saturação periférica de oxigênio e temperatura central do esôfago. Os pacientes receberão um litro de solução salina normal infundido durante as primeiras 2 horas no intraoperatório conforme suas necessidades de jejum e serão infundidos com 3 ml/kg/hora de acetato de Ringer como fluido de manutenção. A hipotensão intraoperatória (redução de mais de 20% da linha de base do paciente) será tratada com uma dose em bolus de cristaloide (4 ml/kg), bem como uma dose em bolus de efedrina (3 mg). Atropina (0,5 mg) será usada para tratar bradicardia se a frequência cardíaca for <60 batimentos/min. Ao final da cirurgia, o isoflurano será descontinuado e o bloqueio neuromuscular será antagonizado com neostigmina (0,05 mg/kg) e atropina (0,02 mg/kg), paracetamol intravenoso será administrado como analgesia e bolus de fentanil no intraoperatório conforme necessário. A extubação será realizada quando os pacientes começarem a respirar espontaneamente e puderem responder às solicitações verbais e alta para Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA), mas se o paciente não estiver cumprindo os critérios de extubação a alta será para Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Se ocorrer congestão pulmonar pós-operatória aguda com hipoxemia e dessaturação pós-operatória, ela será tratada com furosemida.

Amostras de sangue serão coletadas para hemograma, ABG e eletrólitos como sódio e potássio no pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório imediato.

Técnica de ultrassonografia pulmonar: -

Cada paciente será avaliado quanto à presença de linhas B antes da indução da anestesia e após o término da anestesia. Uma sonda curva de 2-6 MHz da máquina Mindray será usada para fazer uma série de varreduras com o paciente em posição supina, aplicando a sonda perpendicular à pele sobre os espaços intercostais ao longo das linhas de referência anatômicas. Mais precisamente, digitalizaremos os hemitóraxes anterolaterais ao longo das linhas paraesternal, hemiclavicular, axilar anterior e axilar média. O hemitórax esquerdo será escaneado do segundo ao quarto espaço intercostal, enquanto o pulmão direito será escaneado do segundo ao quinto espaço intercostal, totalizando 28 locais de escaneamento. O pulmão edemaciado mostra linhas B como faixas verticais estreitas originadas da linha pleural e estendendo-se até a parte inferior da imagem. Uma pontuação da linha B ≤5 será considerada um padrão ultrassonográfico normal, uma vez que algumas linhas B podem estar presentes em indivíduos saudáveis, especialmente acima do diafragma.

Coleta de dados:- Características do paciente

  • Idade
  • Sexo
  • Doença médica
  • Dados operativos de ingestão de medicamentos
  • Pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca e saturação periférica de oxigênio durante os seguintes momentos (antes da indução da anestesia, a cada 15 minutos após a intubação e no final da cirurgia)
  • Complicações e intervenções intraoperatórias.
  • Duração da cirurgia
  • Duração da anestesia
  • Tipo, volume e altura do fluido de irrigação.
  • Água pulmonar extravascular guiada por ultrassom.

Dados pós-operatórios

  • Avaliação da hemoglobina.
  • Nível sérico de sódio.
  • Nível sérico de potássio.
  • Gasometria arterial (ABG).
  • Água pulmonar extravascular guiada por ultrassom.

Análise estatística: -

●Análise descritiva A análise estatística será realizada pelo pacote de software estatístico SPSS versão 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). As características da linha de base serão definidas por meio de estatísticas descritivas. As variáveis ​​categóricas foram expressas como número absoluto (n) e frequência relativa (%), e as variáveis ​​contínuas serão representadas como mediana (intervalo interquartil) ou como média (± DP), dependendo da normalidade da distribuição. A normalidade da distribuição será testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov uniamostral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo será realizado em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea sob anestesia geral entre novembro de 2023 e novembro de 2024.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos ASA Classe I, II ou III na faixa etária de 18 a 65 anos. •Paciente submetido a nefrolitotomia percutânea.

Critério de exclusão:

  • •Pacientes incapazes de fornecer consentimento por escrito.

    • Pacientes com menos de 18 anos ou acima de 65 anos.
    • ASA Classe IV.
    • Pacientes previamente diagnosticados com doença pulmonar intersticial.
    • pacientes que receberão diuréticos intraoperatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Congestão pulmonar
Prazo: 1 hora de pós-operatório
Incidência de congestão pulmonar pós-operatória quantificada pelo número de linhas B ultrassonográficas na ultrassonografia pulmonar anterolateral em pacientes submetidos à nefrolitotomia percutânea.
1 hora de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da hemoglobina no pós-operatório imediato e após 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 1 hora de pós-operatório
Avaliação da hemoglobina no pós-operatório imediato e após 24 horas de pós-operatório.
1 hora de pós-operatório
Imediatamente pós-operatório e após 24 horas de pós-operatório avaliação sérica de sódio e potássio.
Prazo: 1 hora de pós-operatório
Imediatamente pós-operatório e após 24 horas de pós-operatório avaliação sérica de sódio e potássio.
1 hora de pós-operatório
Avaliação de gasometria arterial (ABG) imediatamente pós-operatória e após 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 1 hora de pós-operatório
Avaliação de gasometria arterial (ABG) imediatamente pós-operatória e após 24 horas de pós-operatório.
1 hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Essam Ezzat, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Extravascular lung water

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ultrassonografia pulmonar

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