Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación ecográfica del agua pulmonar extravascular en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

14 de abril de 2024 actualizado por: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Evaluación ecográfica del efecto del líquido de irrigación sobre el agua pulmonar extravascular en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

Detección temprana de acumulación de líquido en los compartimentos alveolar, intersticial e intracelular del pulmón debido a la absorción intravascular del líquido de irrigación de PNL guiada por ecografía pulmonar mediante la detección de líneas B ecográficas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Protocolo de estudio:

Técnica anestésica: - Después de una preoxigenación adecuada durante 3-5 minutos, se inducirá anestesia general con 60 mg de lidocaína intravenosa, propofol (2 mg/kg) y cis-atracurio (0,15 mg/kg) para facilitar la intubación endotraqueal mediante un manguito endotraqueal. tubo (tamaño 6,5-7,5 mm), luego, se conectará al paciente a ventilación mecánica que se mantendrá con un volumen corriente de 8 ml/kg y se ajustará bien la frecuencia de ventilación para mantener el CO2 al final de la espiración entre 30 y 35 mmHg. La anestesia se mantendrá con isoflurano (0,8-1,0%) en una mezcla de oxígeno y aire (50:50%) y cis-atracurio (0,03 mg/kg) y se mantendrá cada 20 min. Se utilizará una monitorización estándar intraoperatoriamente que incluye presión arterial no invasiva, electrocardiografía, CO2 al final de la espiración, saturación periférica de oxígeno y temperatura central esofágica. Los pacientes recibirán un litro de solución salina normal infundida durante las primeras 2 horas intraoperatoriamente como requisitos de ayuno y se les infundirá 3 ml/kg/hora de acetato de Ringer como líquido de mantenimiento. La hipotensión intraoperatoria (disminución de más del 20% del valor inicial del paciente) se tratará con una dosis en bolo de cristaloide (4 ml/kg), así como una dosis en bolo de efedrina (3 mg). Se utilizará atropina (0,5 mg) para tratar la bradicardia si la frecuencia cardíaca es <60 latidos/min. Al final de la cirugía, se suspenderá el isoflurano y se antagonizará el bloqueo neuromuscular utilizando neostigmina (0,05 mg/kg) y atropina (0,02 mg/kg), se administrará paracetamol intravenoso como analgesia y bolos de fentanilo intraoperatorio según sea necesario. La extubación se realizará cuando los pacientes comiencen a respirar espontáneamente y puedan responder a las solicitudes verbales y ser dados de alta a la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), pero si el paciente no cumple con los criterios de extubación, el alta será a la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Si se produce congestión pulmonar posoperatoria aguda con hipoxemia y desaturación posoperatoria, se tratará con furosemida.

Se recolectarán muestras de sangre para CBC, ABG y electrolitos como sodio y potasio. Preoperatorio, intraoperatorio e inmediatamente posoperatorio.

Técnica de ecografía pulmonar: -

Cada paciente será evaluado para detectar la presencia de líneas B antes de la inducción de la anestesia y después del final de la anestesia. Se utilizará una sonda curva de 2-6 MHz de la máquina Mindray para realizar una serie de exploraciones con el paciente en decúbito supino aplicando la sonda perpendicular a la piel sobre los espacios intercostales a lo largo de líneas de referencia anatómicas. Más precisamente, escanearemos los hemitórax anterolaterales a lo largo de las líneas paraesternal, medioclavicular, axilar anterior y axilar media. El hemitórax izquierdo se escaneará desde el segundo al cuarto espacio intercostal, mientras que el pulmón derecho se escaneará desde el segundo al quinto espacio intercostal, dando un total de 28 sitios de escaneo. El pulmón edematoso muestra líneas B como bandas verticales estrechas que se originan en la línea pleural y se extienden hasta la parte inferior de la imagen. Una puntuación de línea B de ≤5 se considerará un patrón ecográfico normal, ya que pueden estar presentes algunas líneas B en sujetos sanos, especialmente por encima del diafragma.

Recopilación de datos:- Características del paciente.

  • Edad
  • Sexo
  • enfermedad medica
  • Ingesta de medicamentos Datos operativos
  • Presión arterial media (PAM), frecuencia cardíaca y saturación periférica de oxígeno durante los siguientes tiempos (antes de la inducción de la anestesia, cada 15 minutos después de la intubación y al final de la cirugía)
  • Complicaciones e intervenciones intraoperatorias.
  • Duración de la cirugía
  • Duración de la anestesia
  • Tipo, volumen y altura del fluido de irrigación.
  • Agua pulmonar extravascular guiada por ecografía.

Datos postoperatorios

  • Evaluación de hemoglobina.
  • Nivel de sodio sérico.
  • Nivel de potasio sérico.
  • Gasometría arterial (ABG).
  • Agua pulmonar extravascular guiada por ecografía.

Análisis estadístico:-

●Análisis descriptivo El análisis estadístico se llevará a cabo mediante el paquete de software estadístico SPSS versión 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Las características iniciales se definirán mediante estadísticas descriptivas. Las variables categóricas se expresaron como un número absoluto (n) y una frecuencia relativa (%), y las variables continuas se representarán como una mediana (rango intercuartil) o como una media (± DE), dependiendo de la normalidad de la distribución. La normalidad de la distribución se probará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov de una muestra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en pacientes que se someterán a nefrolitotomía percutánea bajo anestesia general entre noviembre de 2023 y noviembre de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ASA Clase I, II o III del grupo de edad de 18 a 65 años. •Paciente sometido a nefrolitotomía percutánea.

Criterio de exclusión:

  • •Pacientes que no pueden dar su consentimiento por escrito.

    • Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años.
    • ASA Clase IV.
    • Pacientes previamente diagnosticados de enfermedad pulmonar intersticial.
    • pacientes que recibirán diuréticos intraoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Congestión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
Incidencia de congestión pulmonar posoperatoria cuantificada por el número de líneas B ecográficas en la ecografía pulmonar anterolateral en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea.
1 hora postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de hemoglobina inmediatamente postoperatoria y después de 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
Evaluación de hemoglobina inmediatamente postoperatoria y después de 24 horas del postoperatorio.
1 hora postoperatoria
Evaluación de sodio y potasio sérico inmediatamente posoperatorio y después de 24 horas del posoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
Evaluación de sodio y potasio sérico inmediatamente posoperatorio y después de 24 horas del posoperatorio.
1 hora postoperatoria
Evaluación de gases en sangre arterial (ABG) inmediatamente después de la operación y después de 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 1 hora postoperatoria
Evaluación de gases en sangre arterial (ABG) inmediatamente después de la operación y después de 24 horas del postoperatorio.
1 hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Essam Ezzat, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Extravascular lung water

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido pulmonar

3
Suscribir