- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06141746
경피적 신장절개술을 받은 환자의 혈관외 폐수에 대한 초음파 평가
경피적 신장절개술을 받은 환자의 혈관외 폐수에 대한 세척액 효과에 대한 초음파 평가
연구 개요
상세 설명
연구 프로토콜:
마취 기술:- 3~5분 동안 적절한 사전 산소 투여 후, 커프가 있는 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 정맥 내 리도카인 60mg, 프로포폴(2mg/kg) 및 시스-아트라큐륨(0.15mg/kg)으로 전신 마취를 유도합니다. 튜브(크기 6.5-7.5mm), 그런 다음 환자는 8ml/kg의 일회 호흡량으로 유지되는 기계적 환기 장치에 연결되고, 환기 빈도는 호기말 CO2를 30-35mmHg 사이로 유지하도록 잘 조정됩니다. 마취는 산소와 공기(50:50%) 및 cis-atracurium(0.03 mg/kg)의 혼합물에서 이소플루란(0.8-1.0%)으로 유지되며 20분마다 유지됩니다. 비침습적 동맥 혈압, 심전도, 호기말 CO2, 말초 산소 포화도 및 식도 중심 온도를 포함한 표준 모니터링이 수술 중에 사용됩니다. 환자는 금식 요구 사항으로 수술 중 처음 2시간 동안 생리식염수 1리터를 주입받고 유지액으로 링거 아세테이트 3ml/kg/시간을 주입받게 됩니다. 수술 중 저혈압(환자 기준치의 20% 이상 감소)은 결정질(4ml/kg)의 볼루스 용량과 에페드린(3mg)의 볼루스 용량으로 치료됩니다. 심박수가 분당 60회 미만인 경우 서맥을 치료하기 위해 아트로핀(0.5mg)을 사용합니다. 수술이 끝나면 이소플루란을 중단하고 네오스티그민(0.05mg/kg)과 아트로핀(0.02mg/kg)을 사용하여 신경근 차단을 길항하며, 진통제로 파라세타몰을 정맥 투여하고 필요에 따라 수술 중에 펜타닐 볼루스를 투여합니다. 환자가 자발적으로 호흡을 시작하고 구두 요청에 응답하여 마취 후 치료실(PACU)로 퇴원할 수 있을 때 발관을 수행하지만, 환자가 발관 기준을 충족하지 못할 경우 중환자실(ICU)로 퇴원하게 됩니다. 수술 후 저산소혈증과 불포화반응을 동반한 급성 수술 후 폐울혈이 발생하는 경우에는 푸로세미드로 치료합니다.
수술 전, 수술 중 및 수술 직후에 나트륨 및 칼륨과 같은 CBC, ABG 및 전해질을 위해 혈액 샘플을 수집합니다.
폐 초음파 검사 기술: -
각 환자는 마취 유도 전과 마취 종료 후 B 라인의 존재 여부를 평가합니다. Mindray 기계의 곡선형 2-6MHz 프로브는 해부학적 기준선을 따라 늑간 공간 위의 피부에 수직으로 프로브를 적용하여 환자를 누운 자세로 일련의 스캔을 수행하는 데 사용됩니다. 보다 정확하게는 흉골주위선, 쇄골중간선, 겨드랑이선 및 겨드랑이선을 따라 전외측 반흉부를 스캔합니다. 왼쪽 반흉곽은 두 번째부터 네 번째 늑간까지 스캔되는 반면, 오른쪽 폐는 두 번째부터 다섯 번째 늑간까지 스캔되어 총 28개의 스캔 사이트를 제공합니다. 부종성 폐는 흉막선에서 시작하여 이미지 하단까지 연장되는 수직의 좁은 띠로 B선을 보여줍니다. 건강한 피험자, 특히 횡격막 위에 B선이 몇 개 존재할 수 있으므로 B선 점수 5점 이하는 정상적인 초음파 패턴으로 간주됩니다.
데이터 수집:- 환자 특성
- 나이
- 섹스
- 의학적 질병
- 약물 섭취 수술 데이터
- 다음 시간(마취 유도 전, 삽관 후 15분마다, 수술 종료 시) 동안의 평균 동맥 혈압(MAP), 심박수 및 말초 산소 포화도
- 수술 중 합병증 및 개입.
- 수술 기간
- 마취 기간
- 관개액의 유형, 용량 및 높이.
- 초음파 유도 혈관외 폐수.
수술 후 데이터
- 헤모글로빈 평가.
- 혈청 나트륨 수준.
- 혈청 칼륨 수준.
- 동맥혈가스(ABG).
- 초음파 유도 혈관외 폐수.
통계 분석:-
●기술적 분석 통계적 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 패키지 버전 26.0(IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL)을 사용하여 수행됩니다. 기본 특성은 기술 통계를 사용하여 정의됩니다. 범주형 변수는 절대수(n)와 상대도수(%)로 표시하고, 연속형 변수는 분포의 정규성에 따라 중앙값(사분위간 범위) 또는 평균(±SD)으로 표시합니다. 분포의 정규성은 단일 표본 Kolmogorov-Smirnov 테스트로 테스트됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hala A Hashem
- 전화번호: 01145502643
- 이메일: Halahashem797@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ibrahim Mohamed
- 전화번호: 01142429670
- 이메일: Dr.ibraheemembaby@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세 연령 그룹의 ASA 클래스 I, II 또는 III 성인 환자. • 경피적 신장절석술을 받는 환자.
제외 기준:
• 서면 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 18세 미만 또는 65세 이상의 환자.
- ASA 클래스 IV.
- 이전에 간질성 폐질환을 앓고 있는 것으로 진단받은 환자.
- 수술 중 이뇨제를 투여할 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐울혈
기간: 수술 후 1시간
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경피적 신장절개술을 받은 환자의 전외측 폐초음파 검사에서 초음파 B선 수로 정량화된 수술 후 폐울혈 발생률.
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수술 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 직후 및 수술 후 24시간 후 헤모글로빈 평가.
기간: 수술 후 1시간
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수술 직후 및 수술 후 24시간 후 헤모글로빈 평가.
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수술 후 1시간
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수술 직후 및 수술 후 24시간 후 혈청 나트륨 및 칼륨 평가.
기간: 수술 후 1시간
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수술 직후 및 수술 후 24시간 후 혈청 나트륨 및 칼륨 평가.
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수술 후 1시간
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수술 직후 및 수술 후 24시간 후 동맥혈 가스(ABG) 평가.
기간: 수술 후 1시간
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수술 직후 및 수술 후 24시간 후 동맥혈 가스(ABG) 평가.
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수술 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Essam Ezzat, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Extravascular lung water
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