Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка внесосудистой жидкости в легких у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию

14 апреля 2024 г. обновлено: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Ультразвуковая оценка влияния ирригационной жидкости на внесосудистую воду в легких у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию

Раннее выявление накопления жидкости в альвеолярном, интерстициальном и внутриклеточном отделах легкого за счет внутрисосудистой абсорбции ирригационной жидкости ПНЛ под контролем УЗИ легких по обнаружению сонографических В-линий.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол исследования:

Техника анестезии: - После адекватной предварительной оксигенации в течение 3-5 минут общая анестезия будет вызвана внутривенным введением лидокаина 60 мг, пропофола (2 мг/кг) и цисатракурия (0,15 мг/кг) для облегчения интубации трахеи с помощью эндотрахеальной манжетки. трубка (размером 6,5-7,5 мм), затем пациента подключают к искусственной вентиляции легких, которая будет поддерживаться с дыхательным объемом 8 мл/кг, а частота вентиляции будет отрегулирована так, чтобы поддерживать уровень CO2 в конце выдоха на уровне 30–35 мм рт. ст. Анестезию поддерживают изофлураном (0,8-1,0%) в смеси кислорода и воздуха (50:50%) и цис-атракурием (0,03 мг/кг) и поддерживают каждые 20 мин. Во время операции будет использоваться стандартный мониторинг, включая неинвазивное артериальное давление, электрокардиографию, концентрацию CO2 в конце выдоха, периферическую сатурацию кислорода и внутреннюю температуру пищевода. Пациенты будут получать один литр физиологического раствора, вводимый в течение первых 2 часов интраоперационно в качестве потребности натощак, а также 3 мл/кг/час ацетата Рингера в качестве поддерживающей жидкости. Интраоперационную гипотонию (снижение исходного уровня пациента более чем на 20%) лечат болюсной дозой кристаллоида (4 мл/кг), а также болюсной дозой эфедрина (3 мг). Атропин (0,5 мг) будет использоваться для лечения брадикардии, если частота сердечных сокращений <60 ударов в минуту. В конце операции изофлюран будет прекращен, а нервно-мышечная блокада будет нейтрализована с помощью неостигмина (0,05 мг/кг) и атропина (0,02 мг/кг), внутривенно будет введен парацетамол в качестве анальгетика и болюсно фентанил интраоперационно при необходимости. Экстубация будет выполнена, когда пациенты начнут дышать самостоятельно и смогут отвечать на устные запросы, и их выпишут в отделение послеанестезиологической помощи (PACU), но если пациент не соответствует критериям экстубации, его выпишут в отделение интенсивной терапии (ICU). Если возникает острый послеоперационный застой легких с послеоперационной гипоксемией и десатурацией, его лечат фуросемидом.

Образцы крови будут взяты для общего анализа крови, газового состава крови и электролитов, таких как натрий и калий, до операции, во время операции и сразу после операции.

Методика УЗИ легких: -

Каждый пациент будет оцениваться на наличие B-линий перед индукцией анестезии и после окончания анестезии. Изогнутый датчик аппарата Mindray с частотой 2–6 МГц будет использоваться для выполнения серии сканирований в положении пациента лежа на спине путем приложения датчика перпендикулярно коже в межреберьях вдоль анатомических контрольных линий. Точнее, мы будем сканировать передне-боковые гемитораксы по парастернальной, среднеключичной, передней подмышечной и средне-подмышечной линиям. Левый гемиторакс будет сканироваться со второго по четвертое межреберье, тогда как правое легкое будет сканироваться со второго по пятое межреберье, что даст в общей сложности 28 мест сканирования. В отечном легком видны B-линии в виде вертикальных узких полос, исходящих от плевральной линии и идущих к нижней части изображения. Оценка B-линии <5 будет считаться нормальной сонографической картиной, поскольку у здоровых людей может присутствовать несколько B-линий, особенно над диафрагмой.

Сбор данных: - Характеристики пациента.

  • Возраст
  • Секс
  • Медицинское заболевание
  • Прием препарата Оперативные данные
  • Среднее артериальное давление (САД), частота сердечных сокращений и периферическая сатурация кислорода в следующие периоды времени (до индукции анестезии, каждые 15 минут после интубации и в конце операции)
  • Интраоперационные осложнения и вмешательства.
  • Продолжительность операции
  • Продолжительность анестезии
  • Тип, объем и высота ирригационной жидкости.
  • Экстраваскулярная вода в легких под контролем ультразвука.

Послеоперационные данные

  • Оценка гемоглобина.
  • Уровень натрия в сыворотке.
  • Уровень калия в сыворотке.
  • Газы артериальной крови (ГК).
  • Экстраваскулярная вода в легких под контролем ультразвука.

Статистический анализ:-

●Описательный анализ Статистический анализ будет выполняться с помощью пакета статистического программного обеспечения SPSS версии 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс). Базовые характеристики будут определены с использованием описательной статистики. Категориальные переменные были указаны как абсолютное число (n) и относительная частота (%), а непрерывные переменные будут представлены как медиана (межквартильный размах) или как среднее значение (± SD), в зависимости от нормальности распределения. Нормальность распределения будет проверяться с помощью одновыборочного критерия Колмогорова-Смирнова.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hala A Hashem
  • Номер телефона: 01145502643
  • Электронная почта: Halahashem797@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будут участвовать пациенты, которым будет проведена чрескожная нефролитотомия под общей анестезией в период с ноября 2023 по ноябрь 2024 года.

Описание

Критерии включения:

  • Класс I, II или III по ASA для взрослых пациентов возрастной группы 18–65 лет. • Пациент, перенесший чрескожную нефролитотомию.

Критерий исключения:

  • •Пациенты не могут предоставить письменное согласие.

    • Пациенты младше 18 лет или старше 65 лет.
    • ASA Класс IV.
    • Пациенты, у которых ранее диагностировано интерстициальное заболевание легких.
    • пациенты, которые будут получать интраоперационные диуретики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Застой легких
Временное ограничение: 1 час после операции
Частота послеоперационного застоя легких, определяемая количественно по количеству сонографических B-линий при переднелатеральном ультразвуковом сканировании легких у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.
1 час после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сразу после операции и через 24 часа после операции оценка уровня гемоглобина.
Временное ограничение: 1 час после операции
Сразу после операции и через 24 часа после операции оценка уровня гемоглобина.
1 час после операции
Сразу после операции и через 24 часа после операции определение натрия и калия в сыворотке крови.
Временное ограничение: 1 час после операции
Сразу после операции и через 24 часа после операции определение натрия и калия в сыворотке крови.
1 час после операции
Сразу после операции и через 24 часа после операции оценка газов артериальной крови (ГК).
Временное ограничение: 1 час после операции
Сразу после операции и через 24 часа после операции оценка газов артериальной крови (ГК).
1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Essam Ezzat, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Extravascular lung water

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться