Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av ekstravaskulært lungevann hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi

14. april 2024 oppdatert av: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Ultralydvurdering av irrigasjonsvæskeeffekt på ekstravaskulært lungevann hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi

Tidlig påvisning av væskeansamling i alveolære, interstitielle og intracellulære rom i lungen på grunn av intravaskulær absorpsjon av irrigasjonsvæske av PNL veiledet av lunge-ultralyd ved påvisning av sonografiske B-linjer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprotokoll:

Anestesiteknikk:- Etter tilstrekkelig pre-oksygenering i 3-5 minutter, vil generell anestesi bli indusert av intravenøs lidokain 60 mg, propofol (2mg/kg) og cis-atracurium (0,15 mg/kg) for å lette endotrakeal intubasjon av en endotrakeal med mansjett rør (størrelse 6,5-7,5 mm), deretter vil pasienten kobles til mekanisk ventilasjon som opprettholdes med 8 ml/kg tidalvolum, og ventilasjonsfrekvensen justeres for å opprettholde endetidal CO2 mellom 30-35 mmHg. Anestesi vil opprettholdes med isofluran (0,8-1,0%) i en blanding av oksygen og luft (50:50%) og cis-atrakurium (0,03 mg/kg) og vedlikeholdes hvert 20. minutt. Standard overvåking vil bli brukt intraoperativt inkludert ikke-invasivt arterielt blodtrykk, elektrokardiografi, end-tidal CO2, perifer oksygenmetning og esophageal kjernetemperatur. Pasientene vil få en liter normal saltvann infundert i løpet av de første 2 timene intraoperativt som deres fastebehov og vil bli infundert med 3 ml/kg/time Ringers acetat som vedlikeholdsvæske. Intraoperativ hypotensjon (mer enn 20 % reduksjon av pasientens baseline) vil bli behandlet med en bolusdose av krystalloid (4 ml/kg) samt en bolusdose av efedrin (3 mg). Atropin (0,5 mg) vil bli brukt til å behandle bradykardi hvis hjertefrekvensen er <60 slag/min. Ved slutten av operasjonen vil isofluran seponeres, og nevromuskulær blokkering vil bli antagonisert ved bruk av neostigmin (0,05 mg/kg) og atropin (0,02 mg/kg), intravenøs paracetamol gis som analgesi og bolus med fentanil intraoperativt etter behov. Ekstubering vil utføres når pasienter begynte å puste spontant og var i stand til å svare på verbale forespørsler og utskrivning til post-anestesiavdelingen (PACU), men hvis pasienten ikke oppfyller kriteriene for ekstubering, vil utskrivningen skje til intensivavdelingen (ICU). Hvis det oppstår akutt postoperativ lungetetthet med postoperativ hypoksemi og desaturasjon, vil det bli behandlet med furosemid.

Blodprøver vil bli tatt for CBC, ABG og elektrolytter som natrium og kalium preoperativt, intraoperativt og umiddelbart postoperativt.

Lunge-ultralydskanningsteknikk: -

Hver pasient vil bli vurdert for tilstedeværelse av B-linjer før induksjon av anestesi og etter avsluttet anestesi. En buet 2-6 MHz sonde fra Mindray-maskinen vil bli brukt til å gjøre en serie skanninger med pasienten i ryggleie ved å påføre sonden vinkelrett på huden over interkostale områder langs anatomiske referanselinjer. Mer presist vil vi skanne de anterolaterale hemithoraxene langs de parasternale, midclavicular, anterior aksillære og mid-axillære linjer. Venstre hemithorax vil bli skannet fra det andre til det fjerde interkostale rommet, mens høyre lunge vil bli skannet fra det andre til det femte interkostale rommet, noe som gir totalt 28 skanningssteder. Den ødematøse lungen viser B-linjer som vertikale smale bånd som stammer fra pleuralinjen og strekker seg til bunnen av bildet. En B-linjescore på ≤5 vil betraktes som et normalt sonografisk mønster, siden noen få B-linjer kan være tilstede hos friske personer, spesielt over diafragma.

Datainnsamling:- Pasientkarakteristikker

  • Alder
  • Kjønn
  • Medisinsk sykdom
  • Legemiddelinntak Operative data
  • Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), hjertefrekvens og perifer oksygenmetning i de følgende tider (før induksjon av anestesi, hvert 15. minutt etter intubasjon og ved slutten av operasjonen)
  • Intraoperativ komplikasjon og intervensjoner.
  • Varighet av operasjonen
  • Varighet av anestesi
  • Type, volum og høyde på vanningsvæsken.
  • Ultralydveiledet ekstravaskulært lungevann.

Postoperative data

  • Hemoglobinvurdering.
  • Serumnatriumnivå.
  • Serumkaliumnivå.
  • Arterielle blodgasser (ABG).
  • Ultralydveiledet ekstravaskulært lungevann.

Statistisk analyse:-

●Beskrivende analyse Statistisk analyse vil bli utført av SPSS statistiske programvarepakke versjon 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Grunnlinjekarakteristikker vil bli definert ved hjelp av beskrivende statistikk. Kategoriske variabler ble oppgitt som et absolutt tall (n) og en relativ frekvens (%), og kontinuerlige variabler vil være representert som en median (interkvartilt område) eller som et gjennomsnitt (± SD), avhengig av normaliteten til fordelingen. Distribusjonens normalitet vil bli testet ved en-prøve Kolmogorov-Smirnov-testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bli utført på pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi under generell anestesi mellom november 2023 og november 2024.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I, II eller III voksne pasienter i aldersgruppen 18-65 år. •Pasient som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • • Pasienter som ikke kan gi skriftlig samtykke.

    • Pasienter under 18 år eller over 65 år.
    • ASA klasse IV.
    • Pasienter tidligere diagnostisert å lide av interstitiell lungesykdom.
    • pasienter som skal få intraoperative diuretika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overbelastning av lungene
Tidsramme: 1 time postoperativt
Forekomst av postoperativ lungetetthet kvantifisert ved antall sonografiske B-linjer i anterolateral lunge-ultralydskanning hos pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi.
1 time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbart postoperativ og etter 24 timer postoperativ hemoglobinvurdering.
Tidsramme: 1 time postoperativt
Umiddelbart postoperativ og etter 24 timer postoperativ hemoglobinvurdering.
1 time postoperativt
Umiddelbart postoperativ og etter 24 timer postoperativ serumnatrium- og kaliumvurdering.
Tidsramme: 1 time postoperativt
Umiddelbart postoperativ og etter 24 timer postoperativ serumnatrium- og kaliumvurdering.
1 time postoperativt
Umiddelbart postoperativ og etter 24 timer postoperativ arteriell blodgass (ABG) vurdering.
Tidsramme: 1 time postoperativt
Umiddelbart postoperativ og etter 24 timer postoperativ arteriell blodgass (ABG) vurdering.
1 time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Essam Ezzat, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Extravascular lung water

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lunge ultralyd

3
Abonnere