Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové vyšetření extravaskulární plicní vody u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

14. dubna 2024 aktualizováno: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Ultrazvukové hodnocení vlivu irigační tekutiny na extravaskulární plicní vodu u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Včasná detekce akumulace tekutiny v alveolárních, intersticiálních a intracelulárních kompartmentech plic v důsledku intravaskulární absorpce irigační tekutiny PNL vedená ultrazvukem plic detekcí sonografických B linií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protokol studie:

Anestetická technika: - Po adekvátní předběžné okysličení po dobu 3-5 minut bude celková anestezie vyvolána intravenózním lidokainem 60 mg, propofolem (2 mg/kg) a cis-atracuriem (0,15 mg/kg), aby se usnadnila endotracheální intubace endotracheálním s manžetou trubka (velikost 6,5-7,5-mm), pak bude pacient připojen k mechanické ventilaci, která bude udržována s dechovým objemem 8 ml/kg a frekvence ventilace bude dobře nastavena tak, aby se CO2 na konci výdechu udržela mezi 30-35 mmHg. Anestezie bude udržována isofluranem (0,8-1,0 %) ve směsi kyslíku a vzduchu (50:50 %) a cis-atracuria (0,03 mg/kg) a bude udržována každých 20 minut. Peroperačně bude použito standardní monitorování včetně neinvazivního arteriálního krevního tlaku, elektrokardiografie, end-tidal CO2, periferní saturace kyslíkem a teploty jádra jícnu. Pacienti dostanou jeden litr normálního fyziologického roztoku v infuzi během prvních 2 hodin během operace podle potřeby nalačno a bude jim podán infuzí 3 ml/kg/hodinu Ringerova acetátu jako udržovací tekutiny. Intraoperační hypotenze (více než 20% pokles výchozí hodnoty pacienta) bude léčena bolusovou dávkou krystaloidu (4 ml/kg) a bolusovou dávkou efedrinu (3 mg). Atropin (0,5 mg) bude použit k léčbě bradykardie, pokud je srdeční frekvence < 60 tepů/min. Na konci operace bude isofluran vysazen a neuromuskulární blokáda bude antagonizována pomocí neostigminu (0,05 mg/kg) a atropinu (0,02 mg/kg), intravenózně se podá paracetamol jako analgezie a bolusy fentanilu Intraoperačně podle potřeby. Extubace bude provedena, když pacienti začali spontánně dýchat a byli schopni reagovat na verbální požadavky a propuštění na jednotku poanesteziologické péče (PACU), ale pokud pacient nesplňuje kritéria extubace, bude propuštěn na jednotku intenzivní péče (JIP). Pokud dojde k akutní pooperační plicní kongesci s pooperační hypoxémií a desaturací, bude léčena furosemidem.

Vzorky krve budou odebrány na CBC, ABG a elektrolyty jako sodík a draslík před operací, během operace a bezprostředně po operaci.

Technika ultrazvukového vyšetření plic: -

U každého pacienta bude vyšetřena přítomnost B-linií před zahájením anestezie a po ukončení anestezie. Zakřivená 2-6-MHz sonda přístroje Mindray bude použita k provedení série skenů s pacientem v poloze na zádech přiložením sondy kolmo ke kůži přes mezižeberní prostory podél anatomických referenčních linií. Přesněji naskenujeme anterolaterální hemitoraxy podél parasternální, střední klavikulární, přední axilární a střední axilární linie. Levý hemithorax bude skenován od druhého do čtvrtého mezižeberního prostoru, zatímco pravá plíce bude skenována od druhého do pátého mezižeberního prostoru, což poskytne celkem 28 skenovacích míst. Edematózní plíce vykazuje B-čáry jako vertikální úzké pruhy vycházející z pleurální linie a táhnoucí se ke spodní části snímku. Skóre B-linií ≤5 bude považováno za normální sonografický vzor, ​​protože u zdravých jedinců může být přítomno několik B-linií, zejména nad bránicí.

Sběr dat: - Charakteristika pacienta

  • Stáří
  • Sex
  • Lékařská nemoc
  • Příjem drog Operativní údaje
  • Střední arteriální krevní tlak (MAP), srdeční frekvence a periferní saturace kyslíkem během následujících časů (před zahájením anestezie, každých 15 minut po intubaci a na konci operace)
  • Intraoperační komplikace a intervence.
  • Délka operace
  • Doba trvání anestezie
  • Druh, objem a výška irigační kapaliny.
  • Extravaskulární plicní voda řízená ultrazvukem.

Pooperační data

  • Stanovení hemoglobinu.
  • Hladina sodíku v séru.
  • Hladina draslíku v séru.
  • Arteriální krevní plyny (ABG).
  • Extravaskulární plicní voda řízená ultrazvukem.

Statistická analýza:-

●Deskriptivní analýza Statistická analýza bude provedena statistickým softwarovým balíkem SPSS verze 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Základní charakteristiky budou definovány pomocí deskriptivní statistiky. Kategoriální proměnné byly uvedeny jako absolutní počet (n) a relativní četnost (%) a spojité proměnné budou reprezentovány jako medián (interkvartilní rozmezí) nebo jako průměr (± SD), v závislosti na normalitě rozdělení. Normalita rozdělení bude testována jednovýběrovým Kolmogorov-Smirnovovým testem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude prováděna na pacientech, kteří podstoupí perkutánní nefrolitotomii v celkové anestezii v období od listopadu 2023 do listopadu 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ASA třídy I, II nebo III ve věkové skupině 18-65 let. •Pacient podstupující perkutánní nefrolitotomii.

Kritéria vyloučení:

  • •Pacienti nemohou poskytnout písemný souhlas.

    • Pacienti mladší 18 let nebo starší 65 let.
    • Třída ASA IV.
    • Pacienti, u kterých bylo dříve diagnostikováno intersticiální plicní onemocnění.
    • pacientů, kteří budou dostávat intraoperační diuretika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překrvení plic
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Incidence pooperační plicní kongesce kvantifikovaná počtem sonografických B-linií v anterolaterálním ultrazvukovém vyšetření plic u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii.
1 hodinu po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ihned po operaci a po 24 hodinách pooperační stanovení hemoglobinu.
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Ihned po operaci a po 24 hodinách pooperační stanovení hemoglobinu.
1 hodinu po operaci
Ihned po operaci a po 24 hodinách pooperační stanovení sérového sodíku a draslíku.
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Ihned po operaci a po 24 hodinách pooperační stanovení sérového sodíku a draslíku.
1 hodinu po operaci
Okamžitě Pooperační a po 24 hodinách pooperační stanovení arteriálních krevních plynů (ABG).
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Okamžitě Pooperační a po 24 hodinách pooperační stanovení arteriálních krevních plynů (ABG).
1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Essam Ezzat, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Extravascular lung water

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit