Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af ekstravaskulært lungevand hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

14. april 2024 opdateret af: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Ultralydsvurdering af irrigationsvæskes effekt på ekstravaskulært lungevand hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi

Tidlig påvisning af væskeophobning i alveolære, interstitielle og intracellulære rum i lungen på grund af intravaskulær absorption af skyllevæske af PNL styret af lunge-ultralyd ved påvisning af sonografiske B-linjer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprotokol:

Anæstesiteknik:- Efter tilstrækkelig præ-oxygenering i 3-5 minutter vil generel anæstesi blive induceret af intravenøs lidocain 60 mg, propofol (2mg/kg) og cis-atracurium (0,15 mg/kg) for at lette endotracheal intubation af en endotracheal med manchet. rør (størrelse 6,5-7,5 mm), derefter vil patienten blive tilsluttet mekanisk ventilation, som vil blive opretholdt med et 8 ml/kg tidalvolumen, og ventilationsfrekvensen justeres for at holde sluttidal CO2 mellem 30-35 mmHg. Anæstesi vil blive opretholdt med isofluran (0,8-1,0%) i en blanding af oxygen og luft (50:50%) og cis-atracurium (0,03 mg/kg) og vedligeholdes hvert 20. minut. Standardmonitorering vil blive brugt intraoperativt, herunder ikke-invasivt arterielt blodtryk, elektrokardiografi, end-tidal CO2, perifer iltmætning og esophageal kernetemperatur. Patienterne vil modtage en liter normalt saltvand infunderet over de første 2 timer intraoperativt som deres fastebehov og vil blive infunderet med 3 ml/kg/time Ringers acetat som vedligeholdelsesvæske. Intraoperativ hypotension (mere end 20 % reduktion af patientens baseline) vil blive behandlet med en bolusdosis af krystalloid (4 ml/kg) samt en bolusdosis af efedrin (3 mg). Atropin (0,5 mg) vil blive brugt til at behandle bradykardi, hvis hjertefrekvensen er <60 slag/min. Ved afslutningen af ​​operationen vil isofluran blive afbrudt, og neuromuskulær blokering vil blive antagoniseret ved hjælp af neostigmin (0,05 mg/kg) og atropin (0,02 mg/kg), intravenøs paracetamol vil blive givet som analgesi og bolus af fentanil intraoperativt efter behov. Ekstubering udføres, når patienter begyndte at trække vejret spontant og var i stand til at reagere på verbale anmodninger og udskrivelse til post-anæstesiafdelingen (PACU), men hvis patienten ikke opfylder kriterierne for ekstubation, vil udskrivningen ske til intensivafdelingen (ICU). Hvis der opstår akut postoperativ lungeoverbelastning med postoperativ hypoxæmi og desaturation, vil den blive behandlet med furosemid.

Blodprøver vil blive indsamlet for CBC, ABG og elektrolytter som natrium og kalium præoperativt, intraoperativt og umiddelbart postoperativt.

Lunge ultralydsscanningsteknik: -

Hver patient vil blive vurderet for tilstedeværelsen af ​​B-linjer før induktion af anæstesi og efter endt anæstesi. En buet 2-6-MHz sonde fra Mindray-maskinen vil blive brugt til at udføre en række scanninger med patienten i liggende stilling ved at påføre sonden vinkelret på huden over interkostale rum langs anatomiske referencelinjer. Mere præcist vil vi scanne de anterolaterale hemithoraxer langs de parasternale, midclaviculære, forreste aksillære og mid-axillære linjer. Den venstre hemithorax vil blive scannet fra det andet til det fjerde interkostale rum, hvorimod højre lunge vil blive scannet fra det andet til det femte interkostale rum, hvilket giver i alt 28 scanningssteder. Den ødematøse lunge viser B-linjer som lodrette smalle bånd, der stammer fra pleuralinjen og strækker sig til bunden af ​​billedet. En B-linjescore på ≤5 vil blive betragtet som et normalt sonografisk mønster, da nogle få B-linjer kan være til stede hos raske forsøgspersoner, især over mellemgulvet.

Dataindsamling:- Patientkarakteristika

  • Alder
  • Køn
  • Medicinsk sygdom
  • Lægemiddelindtagelse Driftsdata
  • Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP), hjertefrekvens og perifer iltmætning i de følgende tidspunkter (før induktion af anæstesi, hvert 15. minut efter intubation og ved slutningen af ​​operationen)
  • Intraoperative komplikationer og indgreb.
  • Operationens varighed
  • Varighed af anæstesi
  • Type, volumen og højde af skyllevæske.
  • Ultralydsstyret ekstravaskulært lungevand.

Postoperative data

  • Hæmoglobinvurdering.
  • Serum natrium niveau.
  • Serum kalium niveau.
  • Arterielle blodgasser (ABG).
  • Ultralydsstyret ekstravaskulært lungevand.

Statistisk analyse:-

●Beskrivende analyse Statistisk analyse vil blive udført af SPSS statistiske softwarepakke version 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Baseline-karakteristika vil blive defineret ved hjælp af beskrivende statistik. Kategoriske variable blev angivet som et absolut tal (n) og en relativ frekvens (%), og kontinuerte variable vil blive repræsenteret som en median (interkvartilområde) eller som et middel (± SD), afhængigt af normaliteten af ​​fordelingen. Normaliteten af ​​fordelingen vil blive testet ved en-prøve Kolmogorov-Smirnov-testen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter, som gennemgår perkutan nefrolitotomi under generel anæstesi mellem nov. 2023 og nov. 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Klasse I, II eller III voksne patienter i aldersgruppen 18-65 år. •Patient, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • •Patienter, der ikke kan give skriftligt samtykke.

    • Patienter under 18 år eller over 65 år.
    • ASA klasse IV.
    • Patienter, der tidligere er diagnosticeret med at lide af interstitiel lungesygdom.
    • patienter, der vil få intraoperative diuretika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbelastning af lungerne
Tidsramme: 1 time efter operationen
Forekomst af postoperativ lungekongestion kvantificeret efter antal sonografiske B-linjer i anterolateral lunge-ultralydsscanning hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi.
1 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbart postoperativ og efter 24 timer postoperativ hæmoglobinvurdering.
Tidsramme: 1 time efter operationen
Umiddelbart postoperativ og efter 24 timer postoperativ hæmoglobinvurdering.
1 time efter operationen
Umiddelbart postoperativ og efter 24 timer postoperativ serumnatrium- og kaliumvurdering.
Tidsramme: 1 time efter operationen
Umiddelbart postoperativ og efter 24 timer postoperativ serumnatrium- og kaliumvurdering.
1 time efter operationen
Umiddelbart postoperativ og efter 24 timer postoperativ vurdering af arterielle blodgasser (ABG).
Tidsramme: 1 time efter operationen
Umiddelbart postoperativ og efter 24 timer postoperativ vurdering af arterielle blodgasser (ABG).
1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Essam Ezzat, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Extravascular lung water

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

3
Abonner