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Ultraschalluntersuchung von extravaskulärem Lungenwasser bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

14. April 2024 aktualisiert von: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Ultraschalluntersuchung der Wirkung der Spülflüssigkeit auf das extravaskuläre Lungenwasser bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Frühzeitige Erkennung von Flüssigkeitsansammlungen in alveolären, interstitiellen und intrazellulären Kompartimenten der Lunge aufgrund der intravaskulären Absorption von Spülflüssigkeit von PNL, gesteuert durch Lungenultraschall durch Erkennung sonographischer B-Linien.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienprotokoll:

Anästhesietechnik: – Nach ausreichender Präoxygenierung für 3–5 Minuten wird eine Vollnarkose durch intravenöses Lidocain 60 mg, Propofol (2 mg/kg) und Cis-Atracurium (0,15 mg/kg) eingeleitet, um die endotracheale Intubation durch ein Endotrachealmanschette zu erleichtern Rohr (Größe 6,5-7,5 mm), Anschließend wird der Patient an eine mechanische Beatmung angeschlossen, die mit einem Atemzugvolumen von 8 ml/kg aufrechterhalten wird, und die Beatmungsfrequenz wird gut angepasst, um den endexspiratorischen CO2-Wert zwischen 30 und 35 mmHg aufrechtzuerhalten. Die Anästhesie wird mit Isofluran (0,8–1,0 %) in einem Gemisch aus Sauerstoff und Luft (50:50 %) und Cis-Atracurium (0,03 mg/kg) aufrechterhalten und alle 20 Minuten aufrechterhalten. Die Standardüberwachung wird intraoperativ verwendet, einschließlich nicht-invasiver arterieller Blutdruck, Elektrokardiographie, endtidales CO2, periphere Sauerstoffsättigung und Kerntemperatur der Speiseröhre. Den Patienten wird während der ersten 2 Stunden intraoperativ ein Liter normale Kochsalzlösung als Nüchternbedarf infundiert und 3 ml/kg/Stunde Ringer-Acetat als Erhaltungsflüssigkeit infundiert. Intraoperative Hypotonie (mehr als 20 % Rückgang des Ausgangswerts des Patienten) wird mit einer Bolusdosis Kristalloid (4 ml/kg) sowie einer Bolusdosis Ephedrin (3 mg) behandelt. Atropin (0,5 mg) wird zur Behandlung von Bradykardie eingesetzt, wenn die Herzfrequenz <60 Schläge/Minute beträgt. Am Ende der Operation wird Isofluran abgesetzt und die neuromuskuläre Blockade wird mit Neostigmin (0,05 mg/kg) und Atropin (0,02 mg/kg) antagonisiert. Als Analgesie wird intravenöses Paracetamol und bei Bedarf intraoperativ Fentanil-Boli verabreicht. Die Extubation wird durchgeführt, wenn die Patienten spontan zu atmen begannen und in der Lage waren, auf verbale Anfragen zu reagieren und auf die Post-Anesthesia Care Unit (PACU) entlassen zu werden. Wenn der Patient jedoch die Extubationskriterien nicht erfüllt, erfolgt die Entlassung auf die Intensivstation (ICU). Wenn eine akute postoperative Lungenstauung mit postoperativer Hypoxämie und Entsättigung auftritt, wird diese mit Furosemid behandelt.

Präoperativ, intraoperativ und unmittelbar postoperativ werden Blutproben für CBC, ABG und Elektrolyte wie Natrium und Kalium entnommen.

Technik der Lungenultraschalluntersuchung: -

Jeder Patient wird vor Einleitung der Anästhesie und nach Ende der Anästhesie auf das Vorhandensein von B-Linien untersucht. Eine gebogene 2–6-MHz-Sonde eines Mindray-Geräts wird verwendet, um eine Reihe von Scans mit dem Patienten in Rückenlage durchzuführen, indem die Sonde senkrecht zur Haut über Interkostalräumen entlang anatomischer Referenzlinien angebracht wird. Genauer gesagt werden wir die anterolateralen Hemithoraxe entlang der parasternalen, mittleren Schlüsselbein-, vorderen Axillar- und Mittelaxillarlinie scannen. Der linke Hemithorax wird vom zweiten bis zum vierten Interkostalraum gescannt, während der rechte Lungenflügel vom zweiten bis zum fünften Interkostalraum gescannt wird, was insgesamt 28 Scanstellen ergibt. Die ödematöse Lunge zeigt B-Linien als vertikale schmale Bänder, die von der Pleuralinie ausgehen und sich bis zum unteren Bildrand erstrecken. Ein B-Linien-Score von ≤5 wird als normales sonografisches Muster angesehen, da bei gesunden Probanden einige B-Linien vorhanden sein können, insbesondere oberhalb des Zwerchfells.

Datenerfassung: – Patientenmerkmale

  • Alter
  • Sex
  • Medizinische Krankheit
  • Drogeneinnahme. Operative Daten
  • Mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), Herzfrequenz und periphere Sauerstoffsättigung während der folgenden Zeiten (vor Narkoseeinleitung, alle 15 Minuten nach der Intubation und am Ende der Operation)
  • Intraoperative Komplikationen und Eingriffe.
  • Dauer der Operation
  • Dauer der Anästhesie
  • Art, Menge und Höhe der Spülflüssigkeit.
  • Ultraschallgesteuertes extravaskuläres Lungenwasser.

Postoperative Daten

  • Hämoglobin-Beurteilung.
  • Natriumspiegel im Serum.
  • Kaliumspiegel im Serum.
  • Arterielle Blutgase (ABG).
  • Ultraschallgesteuertes extravaskuläres Lungenwasser.

Statistische Analyse:-

●Beschreibende Analyse Die statistische Analyse wird mit dem SPSS-Statistiksoftwarepaket Version 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL) durchgeführt. Basismerkmale werden mithilfe deskriptiver Statistiken definiert. Kategoriale Variablen wurden als absolute Zahl (n) und relative Häufigkeit (%) angegeben, und kontinuierliche Variablen werden je nach Normalität der Verteilung als Median (Interquartilbereich) oder als Mittelwert (± SD) dargestellt. Die Normalität der Verteilung wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bei einer Stichprobe getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich zwischen November 2023 und November 2024 einer perkutanen Nephrolithotomie unter Vollnarkose unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten der ASA-Klassen I, II oder III im Alter von 18 bis 65 Jahren. •Patient, der sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterzieht.

Ausschlusskriterien:

  • •Patienten, die keine schriftliche Einwilligung erteilen können.

    • Patienten unter 18 Jahren oder über 65 Jahren.
    • ASA-Klasse IV.
    • Patienten, bei denen zuvor eine interstitielle Lungenerkrankung diagnostiziert wurde.
    • Patienten, die intraoperativ Diuretika erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfung der Lunge
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Inzidenz einer postoperativen Lungenstauung, quantifiziert anhand der Anzahl sonografischer B-Linien im anterolateralen Lungenultraschall bei Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen.
1 Stunde postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unmittelbar nach der Operation und nach 24 Stunden nach der Operation Hämoglobinbestimmung.
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Unmittelbar nach der Operation und nach 24 Stunden nach der Operation Hämoglobinbestimmung.
1 Stunde postoperativ
Unmittelbar nach der Operation und nach 24 Stunden nach der Operation Beurteilung von Natrium und Kalium im Serum.
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Unmittelbar nach der Operation und nach 24 Stunden nach der Operation Beurteilung von Natrium und Kalium im Serum.
1 Stunde postoperativ
Unmittelbar nach der Operation und nach 24 Stunden nach der Operation Beurteilung der arteriellen Blutgase (ABG).
Zeitfenster: 1 Stunde postoperativ
Unmittelbar nach der Operation und nach 24 Stunden nach der Operation Beurteilung der arteriellen Blutgase (ABG).
1 Stunde postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Essam Ezzat, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Extravascular lung water

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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