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Valutazione ecografica dell'acqua polmonare extravascolare in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

14 aprile 2024 aggiornato da: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Valutazione ecografica dell'effetto del fluido di irrigazione sull'acqua polmonare extravascolare in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Rilevamento precoce dell'accumulo di liquidi nei compartimenti alveolari, interstiziali e intracellulari del polmone dovuto all'assorbimento intravascolare del fluido di irrigazione del PNL guidato dall'ecografia polmonare mediante rilevamento delle linee B ecografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Protocollo di studio:

Tecnica anestetica: - Dopo un'adeguata pre-ossigenazione per 3-5 minuti, l'anestesia generale sarà indotta da lidocaina endovenosa 60 mg, propofol (2 mg/kg) e cis-atracurio (0,15 mg/kg) per facilitare l'intubazione endotracheale mediante un dispositivo endotracheale cuffiato. tubo (dimensione 6,5-7,5 mm), quindi il paziente verrà collegato alla ventilazione meccanica che sarà mantenuta con un volume corrente di 8 ml/kg e la frequenza di ventilazione sarà regolata per mantenere la CO2 di fine espirazione tra 30-35 mmHg. L'anestesia sarà mantenuta con isoflurano (0,8-1,0%) in una miscela di ossigeno e aria (50:50%) e cis-atracurio (0,03 mg/kg) e mantenuta ogni 20 minuti. Durante l'intervento verrà utilizzato il monitoraggio standard, inclusa la pressione arteriosa non invasiva, l'elettrocardiografia, la CO2 di fine espirazione, la saturazione periferica di ossigeno e la temperatura interna esofagea. I pazienti riceveranno un litro di soluzione salina normale infusa nelle prime 2 ore intraoperatorie come fabbisogno a digiuno e verranno infusi con 3 ml/kg/ora di acetato di Ringer come fluido di mantenimento. L'ipotensione intraoperatoria (diminuzione di oltre il 20% rispetto al valore basale del paziente) sarà trattata con una dose in bolo di cristalloidi (4 ml/kg) e con una dose in bolo di efedrina (3 mg). L'atropina (0,5 mg) verrà utilizzata per trattare la bradicardia se la frequenza cardiaca è <60 battiti/min. Al termine dell'intervento, l'isoflurano verrà sospeso e il blocco neuromuscolare verrà antagonizzato utilizzando neostigmina (0,05 mg/kg) e atropina (0,02 mg/kg), paracetamolo per via endovenosa verrà somministrato come analgesia e boli di fentanil intraoperatorio al bisogno. L'estubazione verrà eseguita quando i pazienti iniziano a respirare spontaneamente e sono in grado di rispondere alle richieste verbali e vengono dimessi all'Unità di Terapia Post-Anestesia (PACU), ma se il paziente non soddisfa i criteri di estubazione, la dimissione avverrà all'Unità di Terapia Intensiva (ICU). Se si verifica una congestione polmonare postoperatoria acuta con ipossiemia e desaturazione postoperatoria, verrà trattata con furosemide.

Verranno raccolti campioni di sangue per emocromo, emogasanalisi ed elettroliti come sodio e potassio preoperatorio, intraoperatorio e immediatamente postoperatorio.

Tecnica di ecografia polmonare: -

Ogni paziente verrà valutato per la presenza di linee B prima dell'induzione dell'anestesia e dopo la fine dell'anestesia. Una sonda curva da 2-6 MHz della macchina Mindray verrà utilizzata per eseguire una serie di scansioni con il paziente in posizione supina applicando la sonda perpendicolare alla pelle sopra gli spazi intercostali lungo le linee di riferimento anatomiche. Più precisamente verranno scansionati gli emitorace anterolaterali lungo le linee parasternale, medioclavicolare, ascellare anteriore e medio-ascellare. L'emitorace sinistro verrà scansionato dal secondo al quarto spazio intercostale, mentre il polmone destro verrà scansionato dal secondo al quinto spazio intercostale, per un totale di 28 siti di scansione. Il polmone edematoso mostra le linee B come strette bande verticali che originano dalla linea pleurica e si estendono fino alla parte inferiore dell'immagine. Un punteggio della linea B ≤5 sarà considerato un pattern ecografico normale, poiché nei soggetti sani possono essere presenti alcune linee B, soprattutto sopra il diaframma.

Raccolta dati:- Caratteristiche del paziente

  • Età
  • Sesso
  • Malattia medica
  • Assunzione del farmaco Dati operativi
  • Pressione arteriosa media (MAP), frequenza cardiaca e saturazione periferica di ossigeno durante i periodi successivi (prima dell'induzione dell'anestesia, ogni 15 minuti dopo l'intubazione e alla fine dell'intervento chirurgico)
  • Complicazioni e interventi intraoperatori.
  • Durata dell'intervento chirurgico
  • Durata dell'anestesia
  • Tipo, volume e altezza del fluido di irrigazione.
  • Acqua polmonare extravascolare ecoguidata.

Dati postoperatori

  • Valutazione dell'emoglobina.
  • Livello di sodio nel siero.
  • Livello di potassio sierico.
  • Emogasanalisi arteriosa (ABG).
  • Acqua polmonare extravascolare ecoguidata.

Analisi statistica:-

●Analisi descrittiva L'analisi statistica sarà effettuata dal pacchetto software statistico SPSS versione 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Le caratteristiche di base saranno definite utilizzando statistiche descrittive. Le variabili categoriche sono state indicate come un numero assoluto (n) e una frequenza relativa (%) e le variabili continue saranno rappresentate come mediana (intervallo interquartile) o come media (± DS), a seconda della normalità della distribuzione. La normalità della distribuzione sarà verificata mediante il test di Kolmogorov-Smirnov a campione singolo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea in anestesia generale tra novembre 2023 e novembre 2024.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di classe ASA I, II o III di età compresa tra 18 e 65 anni. •Paziente sottoposto a nefrolitotomia percutanea.

Criteri di esclusione:

  • •Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso scritto.

    • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.
    • Classe ASA IV.
    • Pazienti precedentemente diagnosticati affetti da malattia polmonare interstiziale.
    • pazienti che riceveranno diuretici intraoperatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congestione polmonare
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Incidenza della congestione polmonare postoperatoria quantificata dal numero di linee B ecografiche nell'ecografia polmonare anterolaterale in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea.
1 ora dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'emoglobina immediatamente postoperatoria e dopo 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Valutazione dell'emoglobina immediatamente postoperatoria e dopo 24 ore postoperatorie.
1 ora dopo l'intervento
Valutazione del sodio e del potassio sierico immediatamente postoperatorio e dopo 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Valutazione del sodio e del potassio sierico immediatamente postoperatorio e dopo 24 ore postoperatorie.
1 ora dopo l'intervento
Valutazione dell'emogasanalisi arteriosa (ABG) immediatamente postoperatoria e dopo 24 ore postoperatorie.
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Valutazione dell'emogasanalisi arteriosa (ABG) immediatamente postoperatoria e dopo 24 ore postoperatorie.
1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Essam Ezzat, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Extravascular lung water

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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