Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van extravasculair longwater bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

14 april 2024 bijgewerkt door: Hala Ahmed Hashem, Assiut University

Echografie van het effect van irrigatievloeistof op extravasculair longwater bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

Vroege detectie van vochtophoping in alveolaire, interstitiële en intracellulaire compartimenten van de long als gevolg van intravasculaire absorptie van irrigatievloeistof van PNL, geleid door longechografie door detectie van echografische B-lijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leerprotocool:

Anesthesietechniek: - Na voldoende pre-oxygenatie gedurende 3-5 minuten zal algemene anesthesie worden geïnduceerd door intraveneuze lidocaïne 60 mg, propofol (2 mg/kg) en cis-atracurium (0,15 mg/kg) om de endotracheale intubatie te vergemakkelijken door een endotracheale intubatie met cuff. buis (maat 6,5-7,5 mm), Vervolgens wordt de patiënt aangesloten op mechanische beademing, die wordt gehandhaafd met een teugvolume van 8 ml/kg, en wordt de beademingsfrequentie goed aangepast om het eind-tidale CO2 tussen 30-35 mmHg te houden. De anesthesie wordt gehandhaafd met isofluraan (0,8-1,0%) in een mengsel van zuurstof en lucht (50:50%) en cis-atracurium (0,03 mg/kg) en elke 20 minuten gehandhaafd. Tijdens de operatie zal standaard monitoring worden toegepast, waaronder niet-invasieve arteriële bloeddruk, elektrocardiografie, end-tidal CO2, perifere zuurstofsaturatie en slokdarmkerntemperatuur. Patiënten krijgen gedurende de eerste 2 uur intraoperatief een liter normale zoutoplossing toegediend als nuchtere behoefte en krijgen 3 ml/kg/uur Ringer's acetaat als onderhoudsvloeistof. Intraoperatieve hypotensie (meer dan 20% afname van de basislijn van de patiënt) zal worden behandeld met een bolusdosis kristalloïde (4 ml/kg) en een bolusdosis efedrine (3 mg). Atropine (0,5 mg) zal worden gebruikt om bradycardie te behandelen als de hartslag <60 slagen/min. is. Aan het einde van de operatie zal de behandeling met isofluraan worden gestaakt en zal de neuromusculaire blokkade worden tegengegaan met behulp van neostigmine (0,05 mg/kg) en atropine (0,02 mg/kg). Paracetamol zal intraveneus worden toegediend als analgesie en bolussen van fentanil. Intraoperatief indien nodig. Extubatie zal worden uitgevoerd wanneer patiënten spontaan beginnen te ademen en in staat zijn te reageren op mondelinge verzoeken en ontslag naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU), maar als de patiënt niet voldoet aan de criteria voor extubatie, zal ontslag plaatsvinden naar de intensive care-eenheid (ICU). Als er acute postoperatieve longcongestie optreedt met postoperatieve hypoxemie en desaturatie, wordt deze behandeld met furosemide.

Er zullen bloedmonsters worden verzameld voor CBC, ABG en elektrolyten als natrium en kalium, preoperatief, intraoperatief en onmiddellijk postoperatief.

Long echografie techniek: -

Elke patiënt zal vóór de inductie van de anesthesie en na het einde van de anesthesie worden beoordeeld op de aanwezigheid van B-lijnen. Een gebogen 2-6-MHz sonde van de Mindray-machine zal worden gebruikt om een ​​reeks scans uit te voeren terwijl de patiënt in rugligging ligt, door de sonde loodrecht op de huid aan te brengen over intercostale ruimtes langs anatomische referentielijnen. Meer precies zullen we de anterolaterale hemithoraxen scannen langs de parasternale, midclaviculaire, anterieure axillaire en mid-axillaire lijnen. De linker hemithorax wordt gescand van de tweede tot de vierde intercostale ruimte, terwijl de rechterlong wordt gescand van de tweede tot de vijfde intercostale ruimte, wat een totaal van 28 scanlocaties oplevert. De oedemateuze long vertoont B-lijnen als verticale smalle banden die afkomstig zijn van de pleurale lijn en zich uitstrekken tot aan de onderkant van het beeld. Een B-lijnscore van ≤5 wordt als een normaal echografiepatroon beschouwd, aangezien bij gezonde proefpersonen enkele B-lijnen aanwezig kunnen zijn, vooral boven het middenrif.

Gegevensverzameling: - Kenmerken van de patiënt

  • Leeftijd
  • Seks
  • Medische ziekte
  • Medicijninname Operatiegegevens
  • Gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), hartslag en perifere zuurstofsaturatie gedurende de volgende tijden (vóór inductie van de anesthesie, elke 15 minuten na intubatie en aan het einde van de operatie)
  • Intraoperatieve complicaties en interventies.
  • Duur van de operatie
  • Duur van de anesthesie
  • Type, volume en hoogte van de irrigatievloeistof.
  • Echogeleid extravasculair longwater.

Postoperatieve gegevens

  • Beoordeling van hemoglobine.
  • Serumnatriumniveau.
  • Serumkaliumniveau.
  • Arteriële bloedgassen (ABG).
  • Echogeleid extravasculair longwater.

Statistische analyse:-

●Beschrijvende analyse Statistische analyse wordt uitgevoerd met het statistische softwarepakket SPSS versie 26.0 (IBM/SPSS, Inc., Chicago, IL). Basiskenmerken zullen worden gedefinieerd met behulp van beschrijvende statistieken. Categorische variabelen werden weergegeven als een absoluut getal (n) en een relatieve frequentie (%), en continue variabelen worden weergegeven als een mediaan (interkwartielbereik) of als een gemiddelde (± SD), afhankelijk van de normaliteit van de verdeling. De normaliteit van de verdeling zal worden getest met de Kolmogorov-Smirnov-test met één monster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd bij patiënten die tussen november 2023 en november 2024 een percutane nefrolithotomie onder algemene anesthesie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ASA-klasse I, II of III in de leeftijdsgroep van 18-65 jaar. •Patiënt die een percutane nefrolithotomie ondergaat.

Uitsluitingscriteria:

  • •Patiënten die geen schriftelijke toestemming kunnen geven.

    • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
    • ASA-klasse IV.
    • Patiënten bij wie eerder de diagnose interstitiële longziekte was gesteld.
    • patiënten die intraoperatieve diuretica zullen krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longcongestie
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Incidentie van postoperatieve longcongestie gekwantificeerd door het aantal echografische B-lijnen in anterolaterale echografie van de longen bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan.
1 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijk postoperatief en na 24 uur postoperatief hemoglobinebeoordeling.
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Onmiddellijk postoperatief en na 24 uur postoperatief hemoglobinebeoordeling.
1 uur postoperatief
Onmiddellijk postoperatief en 24 uur postoperatief bepaling van serumnatrium en -kalium.
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Onmiddellijk postoperatief en 24 uur postoperatief bepaling van serumnatrium en -kalium.
1 uur postoperatief
Onmiddellijk postoperatief en na 24 uur postoperatief beoordeling van arteriële bloedgassen (ABG).
Tijdsspanne: 1 uur postoperatief
Onmiddellijk postoperatief en na 24 uur postoperatief beoordeling van arteriële bloedgassen (ABG).
1 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Essam Ezzat, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Extravascular lung water

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie van de longen

3
Abonneren