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人工股関節全置換術後の機能的転帰に関する 3 つの異なる手術アプローチの比較

2023年11月19日 更新者:Antea Buterin、Clinic for Orthopedics Lovran

この研究の目的は、股関節への直接側方アプローチ、前側方低侵襲アプローチ、および後方アプローチを使用して手術を受けた患者群の間で、全股関節置換術後の機能回復の違いを調べることです。

関節形成術は、整形外科で最も一般的に行われる外科手術であり、変形性関節症の最終段階を治療するためのゴールドスタンダードとも考えられています。 いくつかの異なるアプローチがありますが、特定のアプローチの利点について議論する矛盾した研究がまだあります。 実施された処置の成功の指標でもある基本的な機能パラメータとリハビリテーションパラメータを監視する科学的前向き研究の数は不十分です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Primorsko-Goranska
      • Lovran、Primorsko-Goranska、クロアチア、51145
        • 募集
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Antea Buterin, MD
        • 主任研究者:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • 主任研究者:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • 主任研究者:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 変形性股関節症

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:機能回復
力評価器とテスターに​​よる機能回復解析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工股関節置換術後の機能回復・可動域
時間枠:2年
研究者は、度単位で測定された能動的および受動的な可動域 (ROM) を分析します。
2年
人工股関節全置換術後の機能回復・歩行速度
時間枠:2年
捜査員らは50メートルの歩行の歩行速度を秒単位で分析している。
2年
人工股関節全置換術後の機能回復 / Harris Hip Score
時間枠:2年
調査員はアンケート (Harris Hip Score、HHS) に回答します。最高点は 100 点です。
2年
人工股関節全置換術後の機能回復・股関節外転筋力
時間枠:2年
研究者らは、ダイナモメーターで測定された股関節外転筋の筋力をキログラム(kg)単位で分析します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Antea Buterin, MD、Clinic OL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月19日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Clinic OL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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