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Confronto di tre diversi approcci chirurgici sull'esito funzionale dopo l'artroplastica totale dell'anca

19 novembre 2023 aggiornato da: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran

Questo studio mirava a determinare le differenze nel recupero funzionale dopo l'artroplastica totale dell'anca tra un gruppo di pazienti operati utilizzando un approccio laterale diretto, un approccio anterolaterale mini-invasivo e un approccio posteriore all'articolazione dell'anca.

L’artroplastica è la procedura chirurgica più comunemente eseguita in ortopedia ed è anche considerata il gold standard per il trattamento dello stadio finale dell’osteoartrosi. Esistono diversi approcci diversi, ma esistono ancora studi contrastanti che parlano dei vantaggi di un approccio particolare. Non esiste un numero sufficiente di studi scientifici e prospettici che monitorino i parametri funzionali e riabilitativi di base, che sono anche indicatori del successo della procedura eseguita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Croazia
    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, Croazia, 51145
        • Reclutamento
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antea Buterin, MD
        • Investigatore principale:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • Investigatore principale:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • Investigatore principale:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi dell'anca

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Recupero Funzionale
Altro: Analisi del recupero funzionale
Analisi del recupero funzionale con valutatore e tester di forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero funzionale dopo artroplastica totale dell'anca / Range di movimento
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori analizzano il range di movimento attivo e passivo (ROM) misurato in gradi.
2 anni
Recupero funzionale dopo artroplastica totale dell'anca / Velocità di camminata
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori analizzano la velocità di camminata in secondi per la camminata lunga 50 metri.
2 anni
Recupero funzionale dopo artroplastica totale dell'anca / Harris Hip Score
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori compilano un questionario (Harris Hip Score, HHS), il punteggio massimo è 100.
2 anni
Recupero funzionale dopo artroplastica totale dell'anca / Forza degli abduttori dell'anca
Lasso di tempo: 2 anni
Gli investigatori analizzano la forza degli abduttori dell'anca misurata con un dinamometro in chilogrammi (kg).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinic for Orthopedics Lovran

Collaboratori

Special Hospital for Orthopedics Biograd na Moru

Investigatori

  • Investigatore principale: Antea Buterin, MD, Clinic OL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clinic OL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi totale dell'anca

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