- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141928
Comparaison de trois approches chirurgicales différentes sur le résultat fonctionnel après arthroplastie totale de la hanche
Cette étude visait à déterminer les différences de récupération fonctionnelle après arthroplastie totale de la hanche entre un groupe de patients opérés par voie latérale directe, une voie antérolatérale mini-invasive et une voie postérieure de l'articulation de la hanche.
L’arthroplastie est l’intervention chirurgicale la plus couramment pratiquée en orthopédie et est également considérée comme la référence en matière de traitement du stade final de l’arthrose. Il existe plusieurs approches différentes, mais il existe encore des études contradictoires qui parlent des avantages d'une approche particulière. Il existe un nombre insuffisant d'études scientifiques prospectives qui surveillent les paramètres fonctionnels et de rééducation de base, qui sont également des indicateurs du succès de l'intervention réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antea Buterin, MD
- Numéro de téléphone: +385191978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Lieux d'étude
-
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Primorsko-Goranska
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Lovran, Primorsko-Goranska, Croatie, 51145
- Recrutement
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
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Contact:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Antea Buterin, MD
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Chercheur principal:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
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Chercheur principal:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
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Chercheur principal:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- arthrose de la hanche
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Récupération fonctionnelle
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Analyse de la récupération fonctionnelle avec évaluateur et testeur de force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération fonctionnelle après arthroplastie totale de hanche / Amplitude de mouvement
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs analysent l'amplitude de mouvement (ROM) active et passive mesurée en degrés.
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2 ans
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Récupération fonctionnelle après arthroplastie totale de hanche / Vitesse de marche
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs analysent la vitesse de marche en secondes pour une marche de 50 mètres.
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2 ans
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Récupération fonctionnelle après arthroplastie totale de hanche / Harris Hip Score
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs répondent à un questionnaire (Harris Hip Score, HHS), le point maximum est de 100.
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2 ans
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Récupération fonctionnelle après arthroplastie totale de hanche / Force des abducteurs de hanche
Délai: 2 ans
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Les enquêteurs analysent la force des abducteurs de la hanche mesurée avec un dynamomètre en kilogrammes (kg).
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2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antea Buterin, MD, Clinic OL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Clinic OL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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