- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06141928
Vergelijking van drie verschillende chirurgische benaderingen van het functionele resultaat na een totale heupartroplastiek
Deze studie had tot doel verschillen in functioneel herstel na een totale heupartroplastiek vast te stellen tussen een groep patiënten die werd geopereerd met een directe laterale benadering, een anterolaterale minimaal invasieve benadering en een posterieure benadering van het heupgewricht.
Artroplastiek is de meest uitgevoerde chirurgische ingreep in de orthopedie en wordt ook beschouwd als de gouden standaard voor de behandeling van het laatste stadium van artrose. Er zijn verschillende benaderingen, maar er zijn nog steeds tegenstrijdige onderzoeken die spreken over de voordelen van een bepaalde aanpak. Er is een onvoldoende aantal wetenschappelijke, prospectieve onderzoeken die de fundamentele functionele en revalidatieparameters monitoren, die ook indicatoren zijn voor het succes van de uitgevoerde procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antea Buterin, MD
- Telefoonnummer: +385191978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatië, 51145
- Werving
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Contact:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Telefoonnummer: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Antea Buterin, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Hoofdonderzoeker:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Hoofdonderzoeker:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- heup artrose
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Functioneel herstel
|
Functionele herstelanalyse met krachtbeoordelaar en tester
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel herstel na totale heupartroplastiek / Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers analyseren het actieve en passieve bewegingsbereik (ROM), gemeten in graden.
|
2 jaar
|
|
Functioneel herstel na totale heupartroplastiek / Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers analyseren de loopsnelheid in seconden voor de 50 meter lange wandeling.
|
2 jaar
|
|
Functioneel herstel na totale heupartroplastiek / Harris Hip Score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers nemen een vragenlijst in (Harris Hip Score, HHS), het maximale punt is 100.
|
2 jaar
|
|
Functioneel herstel na totale heupartroplastiek / kracht van de heupabductoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers analyseren de kracht van de heupabductoren, gemeten met een rollenbank in kilogram (kg).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antea Buterin, MD, Clinic OL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Clinic OL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .