Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání tří různých chirurgických přístupů k funkčnímu výsledku po totální endoprotéze kyčle

19. listopadu 2023 aktualizováno: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran

Cílem této studie bylo zjistit rozdíly ve funkční rekonvalescenci po totální endoprotéze kyčelního kloubu mezi skupinou pacientů operovaných přímým laterálním přístupem, anterolaterálním minimálně invazivním přístupem a zadním přístupem ke kyčelnímu kloubu.

Artroplastika je nejčastěji prováděný chirurgický výkon v ortopedii a je také považována za zlatý standard pro léčbu konečného stadia osteoartrózy. Existuje několik různých přístupů, ale stále existují protichůdné studie, které hovoří o výhodách konkrétního přístupu. Není dostatek vědeckých, prospektivních studií, které sledují základní funkční a rehabilitační parametry, které jsou zároveň indikátory úspěšnosti provedeného výkonu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, Chorvatsko, 51145
        • Nábor
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antea Buterin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • koxartróza

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Funkční zotavení
Funkční analýza zotavení s vyhodnocovačem síly a testerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / Rozsah pohybu
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé analyzují aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) měřený ve stupních.
2 roky
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / Rychlost chůze
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé analyzují rychlost chůze v sekundách pro 50 metrů dlouhou procházku.
2 roky
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / Harris Hip Score
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé vyplní dotazník (Harris Hip Score, HHS), maximální bod je 100.
2 roky
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / síla abduktorů kyčle
Časové okno: 2 roky
Vyšetřovatelé analyzují sílu únosců kyčle měřenou dynamometrem v kilogramech (kg).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antea Buterin, MD, Clinic OL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Clinic OL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na Analýza funkční obnovy

Předplatit