- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06141928
Porovnání tří různých chirurgických přístupů k funkčnímu výsledku po totální endoprotéze kyčle
Cílem této studie bylo zjistit rozdíly ve funkční rekonvalescenci po totální endoprotéze kyčelního kloubu mezi skupinou pacientů operovaných přímým laterálním přístupem, anterolaterálním minimálně invazivním přístupem a zadním přístupem ke kyčelnímu kloubu.
Artroplastika je nejčastěji prováděný chirurgický výkon v ortopedii a je také považována za zlatý standard pro léčbu konečného stadia osteoartrózy. Existuje několik různých přístupů, ale stále existují protichůdné studie, které hovoří o výhodách konkrétního přístupu. Není dostatek vědeckých, prospektivních studií, které sledují základní funkční a rehabilitační parametry, které jsou zároveň indikátory úspěšnosti provedeného výkonu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antea Buterin, MD
- Telefonní číslo: +385191978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Chorvatsko, 51145
- Nábor
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Kontakt:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Telefonní číslo: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antea Buterin, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- koxartróza
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Funkční zotavení
|
Funkční analýza zotavení s vyhodnocovačem síly a testerem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / Rozsah pohybu
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé analyzují aktivní a pasivní rozsah pohybu (ROM) měřený ve stupních.
|
2 roky
|
|
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / Rychlost chůze
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé analyzují rychlost chůze v sekundách pro 50 metrů dlouhou procházku.
|
2 roky
|
|
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / Harris Hip Score
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé vyplní dotazník (Harris Hip Score, HHS), maximální bod je 100.
|
2 roky
|
|
Funkční zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu / síla abduktorů kyčle
Časové okno: 2 roky
|
Vyšetřovatelé analyzují sílu únosců kyčle měřenou dynamometrem v kilogramech (kg).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antea Buterin, MD, Clinic OL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Clinic OL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
University of Central FloridaNábor
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
Klinické studie na Analýza funkční obnovy
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan