- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141928
Sammenligning af tre forskellige kirurgiske tilgange til det funktionelle resultat efter total hoftearthroplastik
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme forskelle i funktionel restitution efter total hoftearthroplastik mellem en gruppe patienter, der blev opereret med en direkte lateral tilgang, en anterolateral minimalt invasiv tilgang og en posterior tilgang til hofteleddet.
Artroplastik er det mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb i ortopædi og betragtes også som guldstandarden for behandling af slutstadiet af slidgigt. Der er flere forskellige tilgange, men der er stadig modstridende undersøgelser, der taler om fordelene ved en bestemt tilgang. Der er et utilstrækkeligt antal videnskabelige, prospektive undersøgelser, der overvåger de grundlæggende funktionelle og rehabiliteringsparametre, som også er indikatorer for succesen af den udførte procedure.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antea Buterin, MD
- Telefonnummer: +385191978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatien, 51145
- Rekruttering
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Kontakt:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Telefonnummer: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Antea Buterin, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Ledende efterforsker:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Ledende efterforsker:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hofteartrose
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Funktionel gendannelse
|
Funktionel genopretningsanalyse med kraftevaluator og tester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel restitution efter total hoftearthroplastik / Vifte af bevægelse
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere analyserer aktivt og passivt bevægelsesområde (ROM) målt i grader.
|
2 år
|
|
Funktionel restitution efter total hoftearthroplastik / Ganghastighed
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere analyserer ganghastigheden i sekunder for den 50 meter lange gåtur.
|
2 år
|
|
Funktionel restitution efter total hoftearthroplastik / Harris Hip Score
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere tager et spørgeskema (Harris Hip Score, HHS), det maksimale point er 100.
|
2 år
|
|
Funktionel restitution efter total hoftearthroplastik / Hofteabduktorstyrke
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskere analyserer hoftebortførernes styrke målt med et dynamometer i kilogram (kg).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antea Buterin, MD, Clinic OL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Clinic OL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .