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Vergleich von drei verschiedenen chirurgischen Ansätzen zum funktionellen Ergebnis nach totaler Hüftendoprothetik

19. November 2023 aktualisiert von: Antea Buterin, Clinic for Orthopedics Lovran

Ziel dieser Studie war es, Unterschiede in der funktionellen Erholung nach einer totalen Hüftendoprothetik zwischen einer Gruppe von Patienten zu ermitteln, die über einen direkten lateralen Zugang, einen anterolateralen minimalinvasiven Zugang und einen posterioren Zugang zum Hüftgelenk operiert wurden.

Die Arthroplastik ist der am häufigsten durchgeführte chirurgische Eingriff in der Orthopädie und gilt auch als Goldstandard für die Behandlung des Endstadiums einer Arthrose. Es gibt verschiedene Ansätze, aber es gibt immer noch widersprüchliche Studien, die über die Vorteile eines bestimmten Ansatzes sprechen. Es gibt nicht genügend wissenschaftliche, prospektive Studien, die die grundlegenden Funktions- und Rehabilitationsparameter überwachen, die auch Indikatoren für den Erfolg des durchgeführten Eingriffs sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kroatien
    • Primorsko-Goranska
      • Lovran, Primorsko-Goranska, Kroatien, 51145
        • Rekrutierung
        • Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antea Buterin, MD
        • Hauptermittler:
          • Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
        • Hauptermittler:
          • Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
        • Hauptermittler:
          • Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüftarthrose

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Funktionelle Wiederherstellung
Sonstiges: Funktionelle Wiederherstellungsanalyse
Funktionelle Erholungsanalyse mit Kraftauswerter und -tester

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Wiederherstellung nach totaler Hüftendoprothetik / Bewegungsumfang
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher analysieren den aktiven und passiven Bewegungsbereich (ROM), gemessen in Grad.
2 Jahre
Funktionelle Erholung nach totaler Hüftendoprothetik / Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler analysieren die Gehgeschwindigkeit in Sekunden für den 50 Meter langen Spaziergang.
2 Jahre
Funktionelle Erholung nach totaler Hüftendoprothetik / Harris Hip Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermittler nehmen an einem Fragebogen teil (Harris Hip Score, HHS), die Höchstpunktzahl beträgt 100.
2 Jahre
Funktionelle Erholung nach totaler Hüftendoprothetik / Kraft der Hüftabduktoren
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher analysieren die mit einem Dynamometer gemessene Kraft der Hüftabduktoren in Kilogramm (kg).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinic for Orthopedics Lovran

Mitarbeiter

Special Hospital for Orthopedics Biograd na Moru

Ermittler

  • Hauptermittler: Antea Buterin, MD, Clinic OL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clinic OL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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