- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06141928
Porównanie trzech różnych metod chirurgicznych dotyczących wyników funkcjonalnych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Celem pracy było określenie różnic w powrocie funkcji funkcjonalnych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego pomiędzy grupą pacjentów operowanych z dostępu bezpośredniego bocznego, przednio-bocznego minimalnie inwazyjnego oraz tylnego dostępu do stawu biodrowego.
Endoplastyka jest najczęściej wykonywaną procedurą chirurgiczną w ortopedii i uważana jest również za złoty standard w leczeniu końcowego stadium choroby zwyrodnieniowej stawów. Istnieje kilka różnych podejść, ale nadal istnieją sprzeczne badania, które mówią o korzyściach płynących z konkretnego podejścia. Brakuje wystarczających badań naukowych, prospektywnych monitorujących podstawowe parametry funkcjonalne i rehabilitacyjne, które są jednocześnie wyznacznikami powodzenia wykonanego zabiegu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antea Buterin, MD
- Numer telefonu: +385191978453
- E-mail: antea.buterin@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Primorsko-Goranska
-
Lovran, Primorsko-Goranska, Chorwacja, 51145
- Rekrutacyjny
- Clinic for Orthopeadics and Traumatology Lovran
-
Kontakt:
- Tomislav Prpic, PhD, MD
- Numer telefonu: +38598461143
- E-mail: tomislav.prpic317@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Antea Buterin, MD
-
Główny śledczy:
- Sandra Spanja Prpic, mag.physiotherap.
-
Główny śledczy:
- Mirela Vuckovic, mag.physiotherap.
-
Główny śledczy:
- Tomislav Prpic, PhD, MD, Assist. Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Odnowa funkcjonalna
|
Analiza regeneracji funkcjonalnej za pomocą narzędzia do oceny siły i testera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rekonwalescencja funkcjonalna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego / Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze analizują aktywny i pasywny zakres ruchu (ROM) mierzony w stopniach.
|
2 lata
|
Rekonwalescencja funkcjonalna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego / Prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze analizują prędkość chodzenia w sekundach podczas spaceru o długości 50 metrów.
|
2 lata
|
Rekonwalescencja funkcjonalna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego / Harris Hip Score
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śledczy wypełniają kwestionariusz (Harris Hip Score, HHS), maksymalna liczba punktów wynosi 100.
|
2 lata
|
Rekonwalescencja funkcjonalna po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego / Siła odwodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze analizują siłę odwodzicieli biodra mierzoną za pomocą dynamometru w kilogramach (kg).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antea Buterin, MD, Clinic OL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Clinic OL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Analiza regeneracji funkcjonalnej
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyCiężka choroba psychiczna | Luki psychiczneHolandia
-
Greg MonohanZakończonySzpiczak mnogi | Chłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczyStany Zjednoczone
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityZakończonyBulimia | Zaburzenia odżywiania | Zaburzenia objadania sięStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversitySociety for Health PsychologyZakończony
-
University of Colorado, DenverZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)Stany Zjednoczone
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterRejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)ZakończonyNowotwory pęcherza moczowego | Chirurgia | Rak pęcherza | Radykalna CystektomiaStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityWycofaneBulimia | Zaburzenia jedzenia | Zaburzenia objadania sięKanada