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汎免疫炎症指数と子宮内膜症の関係

2023年11月16日 更新者:Dilara SARIKAYA KURT、Ankara Etlik City Hospital

パン・イムン・インフラマトゥアル・インデクス (PIV) 子宮内膜症アラシンダキ・イリシュキ島

この研究の目的は、子宮内膜症のある患者とない患者で汎免疫炎症指数に違いがあるかどうかを調査し、子宮内膜症の重症度と子宮内膜症患者のこの指数との間に相関があるかどうかを調査することでした。 疾患の重症度を予測する際の汎免疫炎症指数の重要性を明らかにし、この意味での新しい指数との関係を調べることで文献に貢献する。

調査の概要

詳細な説明

子宮内膜症は、骨盤痛や不妊症を引き起こす一般的なエストロゲン依存性の慢性炎症性疾患です。 その病因は複雑かつ多因性であり、その病因を説明するためにいくつかの理論が提案されていますが、完全には理解されていません。 子宮内膜細胞は、子宮の外側、特に卵巣、靱帯および腹膜表面に広範に子宮内膜移植されているのが特徴です。 これらのインプラントは炎症を引き起こし、進行した段階(III および IV)では子宮内膜癒着とも呼ばれる瘢痕組織の帯状形成を引き起こします。 子宮内膜症は、生殖能力のある女性の 10 ~ 15% に影響を及ぼし、不妊症、慢性骨盤痛、性交困難、月経困難症、異常子宮出血などのさまざまな症状を伴います。 米国生殖医学会(ASRM)は、卵巣、腹膜、卵管内の子宮内膜症インプラントのサイズと癒着の重症度に応じて、子宮内膜症を4段階に分類しています。

ステージ I: これは最小子宮内膜症としても知られています。 ステージ I では、表面インプラントと軽度の癒着が子宮の外側で成長する可能性があります。 最小子宮内膜症のスコアは 1 ~ 5 です。

ステージ II: これは軽度の子宮内膜症としても知られています。 ステージ II では、インプラントは表面的または深部にあり、軽度の癒着が見られる場合があります。 II期では、子宮内膜症が広範囲に広がり、深いインプラントが存在する可能性があります。 ステージ III の間の軽度の子宮内膜症のスコアは 6 ~ 15 です。これは中等度の子宮内膜症としても知られています。 ステージ III では、深部インプラントが利用可能です。 接着は薄くて密である場合もあります。 その結果、子宮内膜症はステージ II よりも一般的になります。 中等度の子宮内膜症のスコアは 16 ~ 40 です。

ステージ IV: これは重度の子宮内膜症としても知られています。 ステージ IV では、深いインプラントと密な癒着が存在します。 表在性子宮内膜症や薄い癒着が見られる場合もありますが、この病気はステージ III よりも広範囲に広がっています。 スコアが 40 を超える場合は、重度の子宮内膜症を示します。

汎免疫炎症指数 (好中球数 X 単球数 X 血小板数/リンパ球数) は、末梢血中の免疫炎症細胞のスコアリング システムです。 この指数は最初は悪性疾患で研究されましたが、その後の研究で非悪性疾患と関連していることが判明しました。

文献に照らして、我々は、汎免疫炎症指数と子宮内膜症および子宮内膜症の段階との関係を決定することを目的とした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06000
        • Ankara Etlik City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

エトリク市立病院の婦人科外来を申請し、当院で経過観察を受けた18~45歳の患者で、超音波検査、MRI、CT検査で子宮内膜症の疑いがあり、手術を受け、術後の病理が一致した患者子宮内膜腫のある患者も研究に含まれます。 当院の婦人科クリニックの手術件数を見ると、子宮内膜腫の手術は週に平均3件行われています。 研究期間は6ヶ月、患者数は100名を予定しています。 私たちの婦人科クリニックで両側卵管結紮術を受け、骨盤の病変を持たない患者は対照群として含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの間であること
  • 超音波検査、MRI、CTで子宮内膜症が疑われる患者
  • 術後の病理診断が子宮内膜腫である患者
  • 骨盤病変のない両側卵管結紮手術を受けた患者

除外基準:

  • 全身性炎症性疾患の診断または証拠
  • 子宮内膜症以外の付属器腫瘤がある
  • 感染症の存在
  • 極度の肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
子宮内膜症 - 症例群
エトリク市立病院の婦人科外来を申請し、当院で経過観察を受けた18~45歳の患者で、超音波検査、MRI、CT検査で子宮内膜症の疑いがあり、手術を受け、術後の病理が一致した患者子宮内膜症のある人も研究に含まれます。
健康な患者 - 対照
私たちの婦人科クリニックで両側卵管結紮術を受け、骨盤の病変を持たなかった患者は、対照群として含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜症の診断 - 汎免疫炎症指数
時間枠:術前
好中球数×単球数×血小板数/リンパ球数
術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜症の段階 - 汎免疫炎症指数
時間枠:術前
好中球数×単球数×血小板数/リンパ球数
術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月9日

一次修了 (推定)

2024年2月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月16日

最初の投稿 (推定)

2023年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

病院の方針により、患者データにはアクセスできません。 ただし、必要に応じて、主任研究者に電子メールで連絡することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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