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Zusammenhang zwischen Pan-Immun-Entzündungsindex und Endometriose

16. November 2023 aktualisiert von: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriose Arasındaki İlişki

Das Ziel dieser Studie war es, zu untersuchen, ob es einen Unterschied im panimmunen Entzündungsindex bei Patientinnen mit und ohne Endometriose gibt und ob es einen Zusammenhang zwischen dem Schweregrad der Endometriose und diesem Index bei Patientinnen mit Endometriose gibt. Es soll die Bedeutung des panimmunen Entzündungsindex für die Vorhersage der Schwere der Erkrankung aufgezeigt und ein Beitrag zur Literatur geleistet werden, indem seine Beziehung zu einem neuen Index in diesem Sinne untersucht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Endometrose ist eine häufige östrogenabhängige chronisch entzündliche Erkrankung, die Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit verursacht. Seine Ätiologie ist komplex und multifaktoriell und es wurden mehrere Theorien zur Erklärung seiner Pathogenese vorgeschlagen, die jedoch nicht vollständig geklärt sind. Endometriumzellen zeichnen sich durch ausgedehnte Endometriumimplantate außerhalb der Gebärmutter aus, insbesondere in den Eierstöcken, Bändern und Peritonealoberflächen. Diese Implantate führen zu einer Entzündung, die in fortgeschrittenen Stadien (III und IV) zu Narbenbildung, auch Endometriumverklebungen genannt, führt. Endometriose betrifft 10–15 % der gebärfähigen Frauen und geht mit verschiedenen Symptomen wie Unfruchtbarkeit, chronischen Unterleibsschmerzen, Dyspareunie, Dysmenorrhoe und abnormalen Uterusblutungen einher. Die American Society for Reproductive Medicine (ASRM) kategorisiert sie in vier Stadien entsprechend der Größe der endometriotischen Implantate in den Eierstöcken, dem Peritoneum und den Eileitern sowie dem Schweregrad der Adhäsion.

Stadium I: Dies wird auch als minimale Endometriose bezeichnet. Im Stadium I können oberflächliche Implantate und leichte Verwachsungen außerhalb der Gebärmutter wachsen. Der Wert für minimale Endometriose liegt zwischen eins und fünf.

Stadium II: Dies wird auch als leichte Endometriose bezeichnet. Im Stadium II können die Implantate oberflächlich oder tief sein und leichte Adhäsionen aufweisen. Im Stadium II kann die Endometriose weit verbreitet sein und tiefe Implantate vorhanden sein. Für eine leichte Endometriose zwischen Stadium III werden sechs bis 15 Punkte erzielt: Dies wird auch als mittelschwere Endometriose bezeichnet. Im Stadium III stehen tiefe Implantate zur Verfügung. Verklebungen können auch dünn und dicht sein. Dadurch kommt es häufiger zu einer Endometriose als im Stadium II. Der Wert für mittelschwere Endometriose liegt zwischen 16 und 40.

Stadium IV: Dies wird auch als schwere Endometriose bezeichnet. Im Stadium IV liegen tiefe Implantate und dichte Verwachsungen vor. Es kann zu oberflächlicher Endometriose und dünnen Verwachsungen kommen, die Erkrankung ist jedoch weiter verbreitet als im Stadium III. Jeder Wert über 40 weist auf eine schwere Endometriose hin.

Der panimmune Entzündungsindex (Neutrophilenzahl x Monozytenzahl x Thrombozytenzahl/Lymphozytenzahl) ist ein Bewertungssystem für Immunentzündungszellen im peripheren Blut. Obwohl dieser Index zunächst bei bösartigen Erkrankungen untersucht wurde, wurde in späteren Studien festgestellt, dass er mit nicht bösartigen Erkrankungen assoziiert ist.

Im Lichte der Literatur wollten wir den Zusammenhang zwischen dem panimmunen Entzündungsindex und der Endometriose und den Endometriosestadien bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich in der gynäkologischen Ambulanz des Etlik City Hospital beworben haben und in unserem Krankenhaus weiterverfolgt wurden, bei denen im Ultraschall oder MRT oder CT der Verdacht auf Endometriose bestand und die operiert wurden und deren postoperative Pathologie kompatibel war mit Endometriom werden in die Studie einbezogen. Betrachtet man die Anzahl der Operationen in unserer Frauenklinik, so werden durchschnittlich 3 Endometriom-Operationen pro Woche durchgeführt. Unsere Studiendauer ist auf 6 Monate und die Anzahl der Patienten auf 100 geplant. Patienten, die sich in unserer gynäkologischen Klinik einer bilateralen Tubenligatur unterzogen haben und keine Beckenpathologie aufweisen, werden als Kontrollgruppe einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Patienten mit Verdacht auf Endometrose im Ultraschall oder MRT oder CT
  • Patienten mit einer postoperativen pathologischen Diagnose eines Endometrioms
  • Patienten ohne Beckenpathologie wurden wegen einer bilateralen Tubenligatur operiert

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose oder Nachweis einer systemischen entzündlichen Erkrankung
  • Eine andere Adnexmasse als Endometriose haben
  • Vorliegen einer Infektionskrankheit
  • Mobite-Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Endometriose – Fallgruppe
Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich in der gynäkologischen Ambulanz des Etlik City Hospital beworben haben und in unserem Krankenhaus weiterverfolgt wurden, bei denen im Ultraschall oder MRT oder CT der Verdacht auf Endometriose bestand und die operiert wurden und deren postoperative Pathologie kompatibel war mit Endometriose werden in die Studie einbezogen.
Gesunde Patienten-Kontrolle
Patienten, die sich in unserer gynäkologischen Klinik einer bilateralen Tubenligatur unterzogen haben und keine Beckenpathologie hatten, werden als Kontrollgruppe einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose der Endometriose – Pan Immune Inflammatory Index
Zeitfenster: Präoperativ
Neutrophilenzahl x Monozytenzahl x Thrombozytenzahl/Lymphozytenzahl
Präoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadium der Endometriose – Pan Immune Inflammatory Index
Zeitfenster: Präoperativ
Neutrophilenzahl x Monozytenzahl x Thrombozytenzahl/Lymphozytenzahl
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Patientendaten sind aufgrund der Krankenhausrichtlinien nicht zugänglich. Der Hauptermittler ist jedoch bei Bedarf per E-Mail erreichbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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