- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142214
Zusammenhang zwischen Pan-Immun-Entzündungsindex und Endometriose
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriose Arasındaki İlişki
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Endometrose ist eine häufige östrogenabhängige chronisch entzündliche Erkrankung, die Beckenschmerzen und Unfruchtbarkeit verursacht. Seine Ätiologie ist komplex und multifaktoriell und es wurden mehrere Theorien zur Erklärung seiner Pathogenese vorgeschlagen, die jedoch nicht vollständig geklärt sind. Endometriumzellen zeichnen sich durch ausgedehnte Endometriumimplantate außerhalb der Gebärmutter aus, insbesondere in den Eierstöcken, Bändern und Peritonealoberflächen. Diese Implantate führen zu einer Entzündung, die in fortgeschrittenen Stadien (III und IV) zu Narbenbildung, auch Endometriumverklebungen genannt, führt. Endometriose betrifft 10–15 % der gebärfähigen Frauen und geht mit verschiedenen Symptomen wie Unfruchtbarkeit, chronischen Unterleibsschmerzen, Dyspareunie, Dysmenorrhoe und abnormalen Uterusblutungen einher. Die American Society for Reproductive Medicine (ASRM) kategorisiert sie in vier Stadien entsprechend der Größe der endometriotischen Implantate in den Eierstöcken, dem Peritoneum und den Eileitern sowie dem Schweregrad der Adhäsion.
Stadium I: Dies wird auch als minimale Endometriose bezeichnet. Im Stadium I können oberflächliche Implantate und leichte Verwachsungen außerhalb der Gebärmutter wachsen. Der Wert für minimale Endometriose liegt zwischen eins und fünf.
Stadium II: Dies wird auch als leichte Endometriose bezeichnet. Im Stadium II können die Implantate oberflächlich oder tief sein und leichte Adhäsionen aufweisen. Im Stadium II kann die Endometriose weit verbreitet sein und tiefe Implantate vorhanden sein. Für eine leichte Endometriose zwischen Stadium III werden sechs bis 15 Punkte erzielt: Dies wird auch als mittelschwere Endometriose bezeichnet. Im Stadium III stehen tiefe Implantate zur Verfügung. Verklebungen können auch dünn und dicht sein. Dadurch kommt es häufiger zu einer Endometriose als im Stadium II. Der Wert für mittelschwere Endometriose liegt zwischen 16 und 40.
Stadium IV: Dies wird auch als schwere Endometriose bezeichnet. Im Stadium IV liegen tiefe Implantate und dichte Verwachsungen vor. Es kann zu oberflächlicher Endometriose und dünnen Verwachsungen kommen, die Erkrankung ist jedoch weiter verbreitet als im Stadium III. Jeder Wert über 40 weist auf eine schwere Endometriose hin.
Der panimmune Entzündungsindex (Neutrophilenzahl x Monozytenzahl x Thrombozytenzahl/Lymphozytenzahl) ist ein Bewertungssystem für Immunentzündungszellen im peripheren Blut. Obwohl dieser Index zunächst bei bösartigen Erkrankungen untersucht wurde, wurde in späteren Studien festgestellt, dass er mit nicht bösartigen Erkrankungen assoziiert ist.
Im Lichte der Literatur wollten wir den Zusammenhang zwischen dem panimmunen Entzündungsindex und der Endometriose und den Endometriosestadien bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Patienten mit Verdacht auf Endometrose im Ultraschall oder MRT oder CT
- Patienten mit einer postoperativen pathologischen Diagnose eines Endometrioms
- Patienten ohne Beckenpathologie wurden wegen einer bilateralen Tubenligatur operiert
Ausschlusskriterien:
- Diagnose oder Nachweis einer systemischen entzündlichen Erkrankung
- Eine andere Adnexmasse als Endometriose haben
- Vorliegen einer Infektionskrankheit
- Mobite-Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Endometriose – Fallgruppe
Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die sich in der gynäkologischen Ambulanz des Etlik City Hospital beworben haben und in unserem Krankenhaus weiterverfolgt wurden, bei denen im Ultraschall oder MRT oder CT der Verdacht auf Endometriose bestand und die operiert wurden und deren postoperative Pathologie kompatibel war mit Endometriose werden in die Studie einbezogen.
|
|
Gesunde Patienten-Kontrolle
Patienten, die sich in unserer gynäkologischen Klinik einer bilateralen Tubenligatur unterzogen haben und keine Beckenpathologie hatten, werden als Kontrollgruppe einbezogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose der Endometriose – Pan Immune Inflammatory Index
Zeitfenster: Präoperativ
|
Neutrophilenzahl x Monozytenzahl x Thrombozytenzahl/Lymphozytenzahl
|
Präoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stadium der Endometriose – Pan Immune Inflammatory Index
Zeitfenster: Präoperativ
|
Neutrophilenzahl x Monozytenzahl x Thrombozytenzahl/Lymphozytenzahl
|
Präoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AESH-EK1-2023-449
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .