Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между индексом паниммунного воспаления и эндометриозом

16 ноября 2023 г. обновлено: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Целью данного исследования было выяснить, существует ли разница в паниммунном воспалительном индексе у пациенток с эндометриозом и без него, а также выяснить, существует ли корреляция между тяжестью эндометриоза и этим индексом у пациенток с эндометриозом. Выявить важность паниммунного воспалительного индекса в прогнозировании тяжести заболевания и внести свой вклад в литературу, исследуя его связь с новым индексом в этом смысле.

Обзор исследования

Подробное описание

Эндометроз – распространенное эстрогензависимое хроническое воспалительное заболевание, вызывающее боль в области таза и бесплодие. Его этиология сложна и многофакторна, и для объяснения его патогенеза было предложено несколько теорий, которые до конца не изучены. Клетки эндометрия характеризуются обширными имплантатами эндометрия за пределами матки, особенно в яичниках, связках и на поверхности брюшины. Эти имплантаты приводят к воспалению, приводящему к образованию рубцовой ткани, также называемой спайками эндометрия на поздних стадиях (III и IV). Эндометриоз поражает 10-15% женщин репродуктивного возраста и связан с различными симптомами, такими как бесплодие, хроническая тазовая боль, диспареуния, дисменорея и аномальные маточные кровотечения. Американское общество репродуктивной медицины (ASRM) классифицирует его на четыре стадии в зависимости от размера эндометриоидных имплантатов в яичниках, брюшине и фаллопиевых трубах и тяжести спаек.

Стадия I: Это также известно как минимальный эндометриоз. На I стадии поверхностные имплантаты и легкие спайки могут расти за пределами матки. Оценка минимального эндометриоза составляет от одного до пяти.

Стадия II: Это также известно как легкий эндометриоз. На стадии II имплантаты могут быть поверхностными или глубокими с легкими спайками. На стадии II эндометриоз может быть распространенным и могут присутствовать глубокие имплантаты. Оценка от 6 до 15 для легкой степени эндометриоза между стадией III: это также известно как умеренный эндометриоз. На стадии III доступны глубокие имплантаты. Спайки также могут быть тонкими и плотными. В результате эндометриоз встречается чаще, чем на II стадии. Оценка умеренного эндометриоза составляет от 16 до 40.

Стадия IV: Это также известно как тяжелый эндометриоз. На IV стадии присутствуют глубокие имплантаты и плотные спайки. Могут наблюдаться поверхностный эндометриоз и тонкие спайки, но заболевание распространено шире, чем при III стадии. Любой балл более 40 указывает на тяжелый эндометриоз.

Паниммунный воспалительный индекс (количество нейтрофилов X количество моноцитов X количество тромбоцитов/количество лимфоцитов) представляет собой систему оценки иммунных воспалительных клеток в периферической крови. Хотя этот индекс впервые изучался при злокачественных заболеваниях, в последующих исследованиях было обнаружено, что он связан с доброкачественными заболеваниями.

В свете литературы мы стремились определить взаимосвязь между индексом паниммунного воспаления и эндометриозом и стадиями эндометриоза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки в возрасте 18-45 лет, обратившиеся в гинекологическую поликлинику городской больницы Этлик и наблюдавшиеся в нашей больнице, с подозрением на эндометриоз по данным УЗИ, МРТ или КТ, оперированные и у которых послеоперационная патология была совместима с эндометриомой будут включены в исследование. Если посмотреть на количество операций в нашей гинекологической клинике, то в неделю проводится в среднем 3 операции по удалению эндометриомы. Период нашего исследования запланирован на 6 месяцев, а количество пациентов запланировано на 100. В контрольную группу будут включены пациентки, перенесшие двустороннюю перевязку маточных труб в нашей гинекологической клинике и не имеющие патологии органов малого таза.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Пациенты с подозрением на эндометроз при УЗИ, МРТ или КТ
  • Пациентки с послеоперационным патологоанатомическим диагнозом эндометриомы
  • Больные без патологии органов малого таза оперированы по поводу двусторонней перевязки маточных труб.

Критерий исключения:

  • Диагноз или признаки системного воспалительного заболевания
  • Наличие придаточного образования, отличного от эндометриоза
  • наличие инфекционного заболевания
  • Мобитное ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эндометриоз – группа случаев
Пациентки в возрасте 18-45 лет, обратившиеся в гинекологическую поликлинику городской больницы Этлик и наблюдавшиеся в нашей больнице, с подозрением на эндометриоз по данным УЗИ, МРТ или КТ, оперированные и у которых послеоперационная патология была совместима с эндометриозом будут включены в исследование.
Здоровые пациенты-Контроль
В контрольную группу будут включены пациентки, перенесшие двустороннюю перевязку маточных труб в нашей гинекологической клинике и не имеющие патологии органов малого таза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика эндометриоза - Паниммунный воспалительный индекс
Временное ограничение: Предоперационный
количество нейтрофилов x количество моноцитов x количество тромбоцитов/количество лимфоцитов
Предоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадия эндометриоза – Паниммунный воспалительный индекс
Временное ограничение: Предоперационный
количество нейтрофилов x количество моноцитов x количество тромбоцитов/количество лимфоцитов
Предоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные пациентов закрыты для доступа в соответствии с политикой больницы. однако при необходимости с главным исследователем можно связаться по электронной почте.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться