- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06142214
Связь между индексом паниммунного воспаления и эндометриозом
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эндометроз – распространенное эстрогензависимое хроническое воспалительное заболевание, вызывающее боль в области таза и бесплодие. Его этиология сложна и многофакторна, и для объяснения его патогенеза было предложено несколько теорий, которые до конца не изучены. Клетки эндометрия характеризуются обширными имплантатами эндометрия за пределами матки, особенно в яичниках, связках и на поверхности брюшины. Эти имплантаты приводят к воспалению, приводящему к образованию рубцовой ткани, также называемой спайками эндометрия на поздних стадиях (III и IV). Эндометриоз поражает 10-15% женщин репродуктивного возраста и связан с различными симптомами, такими как бесплодие, хроническая тазовая боль, диспареуния, дисменорея и аномальные маточные кровотечения. Американское общество репродуктивной медицины (ASRM) классифицирует его на четыре стадии в зависимости от размера эндометриоидных имплантатов в яичниках, брюшине и фаллопиевых трубах и тяжести спаек.
Стадия I: Это также известно как минимальный эндометриоз. На I стадии поверхностные имплантаты и легкие спайки могут расти за пределами матки. Оценка минимального эндометриоза составляет от одного до пяти.
Стадия II: Это также известно как легкий эндометриоз. На стадии II имплантаты могут быть поверхностными или глубокими с легкими спайками. На стадии II эндометриоз может быть распространенным и могут присутствовать глубокие имплантаты. Оценка от 6 до 15 для легкой степени эндометриоза между стадией III: это также известно как умеренный эндометриоз. На стадии III доступны глубокие имплантаты. Спайки также могут быть тонкими и плотными. В результате эндометриоз встречается чаще, чем на II стадии. Оценка умеренного эндометриоза составляет от 16 до 40.
Стадия IV: Это также известно как тяжелый эндометриоз. На IV стадии присутствуют глубокие имплантаты и плотные спайки. Могут наблюдаться поверхностный эндометриоз и тонкие спайки, но заболевание распространено шире, чем при III стадии. Любой балл более 40 указывает на тяжелый эндометриоз.
Паниммунный воспалительный индекс (количество нейтрофилов X количество моноцитов X количество тромбоцитов/количество лимфоцитов) представляет собой систему оценки иммунных воспалительных клеток в периферической крови. Хотя этот индекс впервые изучался при злокачественных заболеваниях, в последующих исследованиях было обнаружено, что он связан с доброкачественными заболеваниями.
В свете литературы мы стремились определить взаимосвязь между индексом паниммунного воспаления и эндометриозом и стадиями эндометриоза.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Пациенты с подозрением на эндометроз при УЗИ, МРТ или КТ
- Пациентки с послеоперационным патологоанатомическим диагнозом эндометриомы
- Больные без патологии органов малого таза оперированы по поводу двусторонней перевязки маточных труб.
Критерий исключения:
- Диагноз или признаки системного воспалительного заболевания
- Наличие придаточного образования, отличного от эндометриоза
- наличие инфекционного заболевания
- Мобитное ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эндометриоз – группа случаев
Пациентки в возрасте 18-45 лет, обратившиеся в гинекологическую поликлинику городской больницы Этлик и наблюдавшиеся в нашей больнице, с подозрением на эндометриоз по данным УЗИ, МРТ или КТ, оперированные и у которых послеоперационная патология была совместима с эндометриозом будут включены в исследование.
|
|
Здоровые пациенты-Контроль
В контрольную группу будут включены пациентки, перенесшие двустороннюю перевязку маточных труб в нашей гинекологической клинике и не имеющие патологии органов малого таза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика эндометриоза - Паниммунный воспалительный индекс
Временное ограничение: Предоперационный
|
количество нейтрофилов x количество моноцитов x количество тромбоцитов/количество лимфоцитов
|
Предоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия эндометриоза – Паниммунный воспалительный индекс
Временное ограничение: Предоперационный
|
количество нейтрофилов x количество моноцитов x количество тромбоцитов/количество лимфоцитов
|
Предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AESH-EK1-2023-449
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .