Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między ogólnoimmunologicznym wskaźnikiem zapalnym a endometriozą

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Celem tego badania było zbadanie, czy istnieje różnica w zakresie ogólnoimmunologicznego wskaźnika stanu zapalnego u pacjentek z endometriozą i bez endometriozy oraz sprawdzenie, czy istnieje korelacja pomiędzy ciężkością endometriozy a tym wskaźnikiem u pacjentek z endometriozą. Ujawnienie znaczenia ogólnoimmunologicznego wskaźnika stanu zapalnego w przewidywaniu ciężkości choroby oraz wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie jego związku z nowym wskaźnikiem w tym sensie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endometroza jest częstą, przewlekłą chorobą zapalną zależną od estrogenów, która powoduje ból w miednicy i niepłodność. Jej etiologia jest złożona i wieloczynnikowa. Zaproponowano kilka teorii wyjaśniających jej patogenezę, które nie są w pełni poznane. Komórki endometrium charakteryzują się rozległymi implantami endometrium poza macicą, zwłaszcza w jajnikach, więzadłach i powierzchniach otrzewnej. Implanty te prowadzą do stanu zapalnego skutkującego powstawaniem pasków bliznowatych, zwanych także zrostami endometrium w zaawansowanych stadiach (III i IV). Endometrioza dotyka 10–15% kobiet w wieku rozrodczym i wiąże się z różnymi objawami, takimi jak niepłodność, przewlekły ból miednicy, dyspareunia, bolesne miesiączkowanie i nieprawidłowe krwawienie z macicy. Amerykańskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu (ASRM) dzieli go na cztery etapy w zależności od wielkości implantów endometriotycznych w jajnikach, otrzewnej i jajowodach oraz nasilenia zrostu.

Etap I: Nazywa się to również minimalną endometriozą. W pierwszym etapie poza macicą mogą wyrosnąć powierzchowne implanty i łagodne zrosty. Wynik dla minimalnej endometriozy wynosi od jednego do pięciu.

Etap II: Jest to również znane jako łagodna endometrioza. W etapie II implanty mogą być powierzchowne lub głębokie z łagodnymi zrostami. W stadium II endometrioza może być rozległa i mogą występować głębokie implanty. Ocena od 6 do 15 za łagodną endometriozę pomiędzy etapem III: Jest to również znane jako umiarkowana endometrioza. W przypadku etapu III dostępne są głębokie implanty. Zrosty mogą być również cienkie i gęste. W rezultacie endometrioza występuje częściej niż w stadium II. Wynik dla umiarkowanej endometriozy wynosi od 16 do 40.

Etap IV: Jest to również znane jako ciężka endometrioza. W stopniu IV występują głębokie implanty i gęste zrosty. Może występować powierzchowna endometrioza i cienkie zrosty, ale choroba jest bardziej rozpowszechniona niż w stadium III. Każdy wynik większy niż 40 wskazuje na ciężką endometriozę.

Ogólnoimmunologiczny wskaźnik stanu zapalnego (liczba neutrofilów X liczba monocytów X liczba płytek krwi/liczba limfocytów) to system oceny immunologicznych komórek zapalnych we krwi obwodowej. Chociaż wskaźnik ten badano po raz pierwszy w przypadku chorób złośliwych, w kolejnych badaniach stwierdzono, że jest on powiązany z chorobami niezłośliwymi.

W świetle literatury naszym celem było określenie związku między ogólnoimmunologicznym wskaźnikiem stanu zapalnego a endometriozą i etapami endometriozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku 18-45 lat, które zgłosiły się do Poradni Ginekologicznej Szpitala Miejskiego Etlik i były objęte opieką w naszym szpitalu, u których w badaniu USG, MRI lub CT podejrzono endometriozę, które były operowane i których patologia pooperacyjna była zgodna z endometriozą zostaną uwzględnione w badaniu. Patrząc na ilość operacji w naszej Poradni Ginekologicznej, średnio przeprowadza się 3 operacje endometriozy tygodniowo. Nasz okres badania zaplanowano na 6 miesięcy, a liczbę pacjentów na 100 osób. Do grupy kontrolnej zostaną włączone pacjentki, które w naszej Klinice Ginekologii przeszły obustronne podwiązanie jajowodów i które nie mają żadnych patologii w obrębie miednicy mniejszej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 18-45 lat
  • Pacjentki z podejrzeniem endometrozy w badaniu USG, MRI lub CT
  • Pacjenci z pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym endometrium
  • Pacjentki bez patologii miednicy operowane z powodu obustronnego podwiązania jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie lub dowód ogólnoustrojowej choroby zapalnej
  • Posiadanie masy przydatków innej niż endometrioza
  • obecność choroby zakaźnej
  • Mobilna otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Endometrioza – grupa przypadków
Pacjentki w wieku 18-45 lat, które zgłosiły się do Poradni Ginekologicznej Szpitala Miejskiego Etlik i były objęte opieką w naszym szpitalu, u których w badaniu USG, MRI lub CT podejrzono endometriozę, które były operowane i których patologia pooperacyjna była zgodna z endometriozą zostaną uwzględnione w badaniu.
Zdrowi pacjenci – kontrola
Do grupy kontrolnej zaliczane będą pacjentki, które w naszej Klinice Ginekologii przeszły obustronne podwiązanie jajowodów i które nie miały żadnych patologii w obrębie miednicy mniejszej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie endometriozy - Pan immunologiczny wskaźnik zapalny
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
liczba neutrofili x liczba monocytów x liczba płytek krwi/liczba limfocytów
Przedoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap endometriozy - Pan immunologiczny wskaźnik zapalny
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
liczba neutrofili x liczba monocytów x liczba płytek krwi/liczba limfocytów
Przedoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjenta nie są dostępne ze względu na politykę szpitala. jednakże w razie potrzeby można skontaktować się z głównym badaczem za pośrednictwem poczty elektronicznej

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj