- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142214
Związek między ogólnoimmunologicznym wskaźnikiem zapalnym a endometriozą
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Endometroza jest częstą, przewlekłą chorobą zapalną zależną od estrogenów, która powoduje ból w miednicy i niepłodność. Jej etiologia jest złożona i wieloczynnikowa. Zaproponowano kilka teorii wyjaśniających jej patogenezę, które nie są w pełni poznane. Komórki endometrium charakteryzują się rozległymi implantami endometrium poza macicą, zwłaszcza w jajnikach, więzadłach i powierzchniach otrzewnej. Implanty te prowadzą do stanu zapalnego skutkującego powstawaniem pasków bliznowatych, zwanych także zrostami endometrium w zaawansowanych stadiach (III i IV). Endometrioza dotyka 10–15% kobiet w wieku rozrodczym i wiąże się z różnymi objawami, takimi jak niepłodność, przewlekły ból miednicy, dyspareunia, bolesne miesiączkowanie i nieprawidłowe krwawienie z macicy. Amerykańskie Towarzystwo Medycyny Rozrodu (ASRM) dzieli go na cztery etapy w zależności od wielkości implantów endometriotycznych w jajnikach, otrzewnej i jajowodach oraz nasilenia zrostu.
Etap I: Nazywa się to również minimalną endometriozą. W pierwszym etapie poza macicą mogą wyrosnąć powierzchowne implanty i łagodne zrosty. Wynik dla minimalnej endometriozy wynosi od jednego do pięciu.
Etap II: Jest to również znane jako łagodna endometrioza. W etapie II implanty mogą być powierzchowne lub głębokie z łagodnymi zrostami. W stadium II endometrioza może być rozległa i mogą występować głębokie implanty. Ocena od 6 do 15 za łagodną endometriozę pomiędzy etapem III: Jest to również znane jako umiarkowana endometrioza. W przypadku etapu III dostępne są głębokie implanty. Zrosty mogą być również cienkie i gęste. W rezultacie endometrioza występuje częściej niż w stadium II. Wynik dla umiarkowanej endometriozy wynosi od 16 do 40.
Etap IV: Jest to również znane jako ciężka endometrioza. W stopniu IV występują głębokie implanty i gęste zrosty. Może występować powierzchowna endometrioza i cienkie zrosty, ale choroba jest bardziej rozpowszechniona niż w stadium III. Każdy wynik większy niż 40 wskazuje na ciężką endometriozę.
Ogólnoimmunologiczny wskaźnik stanu zapalnego (liczba neutrofilów X liczba monocytów X liczba płytek krwi/liczba limfocytów) to system oceny immunologicznych komórek zapalnych we krwi obwodowej. Chociaż wskaźnik ten badano po raz pierwszy w przypadku chorób złośliwych, w kolejnych badaniach stwierdzono, że jest on powiązany z chorobami niezłośliwymi.
W świetle literatury naszym celem było określenie związku między ogólnoimmunologicznym wskaźnikiem stanu zapalnego a endometriozą i etapami endometriozy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-45 lat
- Pacjentki z podejrzeniem endometrozy w badaniu USG, MRI lub CT
- Pacjenci z pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym endometrium
- Pacjentki bez patologii miednicy operowane z powodu obustronnego podwiązania jajowodów
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie lub dowód ogólnoustrojowej choroby zapalnej
- Posiadanie masy przydatków innej niż endometrioza
- obecność choroby zakaźnej
- Mobilna otyłość
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Endometrioza – grupa przypadków
Pacjentki w wieku 18-45 lat, które zgłosiły się do Poradni Ginekologicznej Szpitala Miejskiego Etlik i były objęte opieką w naszym szpitalu, u których w badaniu USG, MRI lub CT podejrzono endometriozę, które były operowane i których patologia pooperacyjna była zgodna z endometriozą zostaną uwzględnione w badaniu.
|
Zdrowi pacjenci – kontrola
Do grupy kontrolnej zaliczane będą pacjentki, które w naszej Klinice Ginekologii przeszły obustronne podwiązanie jajowodów i które nie miały żadnych patologii w obrębie miednicy mniejszej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpoznanie endometriozy - Pan immunologiczny wskaźnik zapalny
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
liczba neutrofili x liczba monocytów x liczba płytek krwi/liczba limfocytów
|
Przedoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Etap endometriozy - Pan immunologiczny wskaźnik zapalny
Ramy czasowe: Przedoperacyjny
|
liczba neutrofili x liczba monocytów x liczba płytek krwi/liczba limfocytów
|
Przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AESH-EK1-2023-449
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .