- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06142214
Relação entre índice panimune inflamatório e endometriose
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A endometrose é uma doença inflamatória crônica dependente de estrogênio comum que causa dor pélvica e infertilidade. Sua etiologia é complexa e multifatorial e diversas teorias têm sido propostas para explicar sua patogênese, as quais não são totalmente compreendidas. As células endometriais são caracterizadas por extensos implantes endometriais fora do útero, especialmente nos ovários, ligamentos e superfícies peritoneais. Esses implantes levam à inflamação resultando em faixas de tecido cicatricial, também chamadas de aderências endometriais em estágios avançados (III e IV). A endometriose afeta 10-15% das mulheres reprodutivas e está associada a diversos sintomas, como infertilidade, dor pélvica crônica, dispareunia, dismenorreia e sangramento uterino anormal. A Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM) categoriza-o em quatro estágios de acordo com o tamanho dos implantes endometrióticos nos ovários, peritônio e trompas de falópio e a gravidade da adesão.
Estágio I: Também é conhecido como endometriose mínima. No estágio I, implantes superficiais e aderências leves podem crescer fora do útero. A pontuação para endometriose mínima está entre um e cinco.
Estágio II: Também é conhecido como endometriose leve. No estágio II, os implantes podem ser superficiais ou profundos com aderências leves. No estágio II, a endometriose pode ser generalizada e implantes profundos podem estar presentes. Pontuação de seis a 15 para endometriose leve entre o Estágio III: Isso também é conhecido como endometriose moderada. No estágio III, implantes profundos estão disponíveis. As aderências também podem ser finas e densas. Como resultado, a endometriose é mais comum do que no Estágio II. A pontuação para endometriose moderada está entre 16 e 40.
Estágio IV: Também é conhecido como endometriose grave. No estágio IV, estão presentes implantes profundos e aderências densas. Pode haver endometriose superficial e aderências finas, mas a doença é mais disseminada do que no Estágio III. Qualquer pontuação superior a 40 indica endometriose grave.
O índice inflamatório pan-imune (contagem de neutrófilos X contagem de monócitos X contagem de plaquetas/contagem de linfócitos) é um sistema de pontuação de células imunoinflamatórias no sangue periférico. Embora este índice tenha sido estudado pela primeira vez em doenças malignas, verificou-se que está associado a doenças não malignas em estudos subsequentes.
À luz da literatura, nosso objetivo foi determinar a relação entre o índice inflamatório panimune e a endometriose e os estágios da endometriose.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Peru, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 45 anos
- Pacientes com suspeita de endometrose na ultrassonografia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada
- Pacientes com diagnóstico patológico pós-operatório de endometrioma
- Pacientes sem patologia pélvica operadas para laqueadura tubária bilateral
Critério de exclusão:
- Diagnóstico ou evidência de doença inflamatória sistêmica
- Ter uma massa anexial diferente da endometriose
- presença de doença infecciosa
- Obesidade móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Endometriose – Grupo de casos
Pacientes com idades entre 18 e 45 anos, que se inscreveram no ambulatório de Ginecologia do Hospital Municipal de Etlik e foram acompanhadas em nosso hospital, com suspeita de endometriose na ultrassonografia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada, e que foram operadas e cuja patologia pós-operatória era compatível com endometriose serão incluídas no estudo.
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Pacientes Saudáveis-Controle
Pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral em nossa Clínica de Ginecologia e que não apresentavam nenhuma patologia pélvica serão incluídas como grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de endometriose -Índice Pan Imunológico Inflamatório
Prazo: Pré-operatório
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contagem de neutrófilos x contagem de monócitos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos
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Pré-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estágio da endometriose - Índice Pan Imunológico Inflamatório
Prazo: Pré-operatório
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contagem de neutrófilos x contagem de monócitos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AESH-EK1-2023-449
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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