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Relação entre índice panimune inflamatório e endometriose

16 de novembro de 2023 atualizado por: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

O objetivo deste estudo foi investigar se existe diferença em termos de índice inflamatório panimune em pacientes com e sem endometriose e investigar se existe correlação entre a gravidade da endometriose e esse índice em pacientes com endometriose. Revelar a importância do índice panimune inflamatório na predição da gravidade da doença e contribuir para a literatura examinando sua relação com um novo índice neste sentido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A endometrose é uma doença inflamatória crônica dependente de estrogênio comum que causa dor pélvica e infertilidade. Sua etiologia é complexa e multifatorial e diversas teorias têm sido propostas para explicar sua patogênese, as quais não são totalmente compreendidas. As células endometriais são caracterizadas por extensos implantes endometriais fora do útero, especialmente nos ovários, ligamentos e superfícies peritoneais. Esses implantes levam à inflamação resultando em faixas de tecido cicatricial, também chamadas de aderências endometriais em estágios avançados (III e IV). A endometriose afeta 10-15% das mulheres reprodutivas e está associada a diversos sintomas, como infertilidade, dor pélvica crônica, dispareunia, dismenorreia e sangramento uterino anormal. A Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva (ASRM) categoriza-o em quatro estágios de acordo com o tamanho dos implantes endometrióticos nos ovários, peritônio e trompas de falópio e a gravidade da adesão.

Estágio I: Também é conhecido como endometriose mínima. No estágio I, implantes superficiais e aderências leves podem crescer fora do útero. A pontuação para endometriose mínima está entre um e cinco.

Estágio II: Também é conhecido como endometriose leve. No estágio II, os implantes podem ser superficiais ou profundos com aderências leves. No estágio II, a endometriose pode ser generalizada e implantes profundos podem estar presentes. Pontuação de seis a 15 para endometriose leve entre o Estágio III: Isso também é conhecido como endometriose moderada. No estágio III, implantes profundos estão disponíveis. As aderências também podem ser finas e densas. Como resultado, a endometriose é mais comum do que no Estágio II. A pontuação para endometriose moderada está entre 16 e 40.

Estágio IV: Também é conhecido como endometriose grave. No estágio IV, estão presentes implantes profundos e aderências densas. Pode haver endometriose superficial e aderências finas, mas a doença é mais disseminada do que no Estágio III. Qualquer pontuação superior a 40 indica endometriose grave.

O índice inflamatório pan-imune (contagem de neutrófilos X contagem de monócitos X contagem de plaquetas/contagem de linfócitos) é um sistema de pontuação de células imunoinflamatórias no sangue periférico. Embora este índice tenha sido estudado pela primeira vez em doenças malignas, verificou-se que está associado a doenças não malignas em estudos subsequentes.

À luz da literatura, nosso objetivo foi determinar a relação entre o índice inflamatório panimune e a endometriose e os estágios da endometriose.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Peru, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com idades entre 18 e 45 anos, que se inscreveram no ambulatório de Ginecologia do Hospital Municipal de Etlik e foram acompanhadas em nosso hospital, com suspeita de endometriose na ultrassonografia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada, e que foram operadas e cuja patologia pós-operatória era compatível com endometrioma será incluído no estudo. Quando olhamos para o número de operações em nossa Clínica de Ginecologia, são realizadas em média 3 operações de endometrioma por semana. Nosso período de estudo está planejado em 6 meses e o número de pacientes está planejado em 100. Pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral em nossa Clínica de Ginecologia e que não apresentem nenhuma patologia pélvica serão incluídas como grupo controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 45 anos
  • Pacientes com suspeita de endometrose na ultrassonografia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada
  • Pacientes com diagnóstico patológico pós-operatório de endometrioma
  • Pacientes sem patologia pélvica operadas para laqueadura tubária bilateral

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico ou evidência de doença inflamatória sistêmica
  • Ter uma massa anexial diferente da endometriose
  • presença de doença infecciosa
  • Obesidade móvel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Endometriose – Grupo de casos
Pacientes com idades entre 18 e 45 anos, que se inscreveram no ambulatório de Ginecologia do Hospital Municipal de Etlik e foram acompanhadas em nosso hospital, com suspeita de endometriose na ultrassonografia, ressonância magnética ou tomografia computadorizada, e que foram operadas e cuja patologia pós-operatória era compatível com endometriose serão incluídas no estudo.
Pacientes Saudáveis-Controle
Pacientes submetidas à laqueadura tubária bilateral em nossa Clínica de Ginecologia e que não apresentavam nenhuma patologia pélvica serão incluídas como grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de endometriose -Índice Pan Imunológico Inflamatório
Prazo: Pré-operatório
contagem de neutrófilos x contagem de monócitos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos
Pré-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio da endometriose - Índice Pan Imunológico Inflamatório
Prazo: Pré-operatório
contagem de neutrófilos x contagem de monócitos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados do paciente não estão abertos para acesso devido à política do hospital. no entanto, o investigador principal pode ser contatado por e-mail, se necessário

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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