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범면역염증지수와 자궁내막증의 관계

2023년 11월 16일 업데이트: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

본 연구의 목적은 자궁내막증이 있는 환자와 없는 환자에서 범면역염증지수에 차이가 있는지 알아보고, 자궁내막증이 있는 환자에서 자궁내막증의 중증도와 이 지수 사이에 상관관계가 있는지 알아보는 것이었습니다. 질병의 중증도 예측에 있어 범면역염증지수의 중요성을 밝히고, 이러한 의미에서 새로운 지수와의 관계를 검토하여 문헌에 기여하고자 합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

자궁내막증은 골반통과 불임을 유발하는 흔한 에스트로겐 의존성 만성 염증성 질환입니다. 그 병인은 복잡하고 다원적이며 완전히 이해되지 않은 병인을 설명하기 위해 여러 이론이 제안되었습니다. 자궁내막 세포는 자궁 외부, 특히 난소, 인대 및 복막 표면에 광범위한 자궁내막 이식이 있는 것이 특징입니다. 이러한 임플란트는 진행 단계(III 및 IV)에서 자궁내막 유착이라고도 불리는 반흔 조직 띠 형성을 초래하는 염증을 유발합니다. 자궁내막증은 가임여성의 10~15%에 영향을 미치며 불임, 만성골반통, 성교통, 월경통, 비정상 자궁출혈 등 다양한 증상과 관련이 있습니다. 미국생식의학회(ASRM)에서는 난소, 복막, 나팔관에 삽입된 자궁내막 임플란트의 크기와 유착 정도에 따라 이를 4단계로 분류합니다.

1단계: 이는 최소 자궁내막증이라고도 알려져 있습니다. 1단계에서는 표면 임플란트와 경미한 유착이 자궁 외부에서 자랄 수 있습니다. 최소 자궁내막증의 점수는 1~5점입니다.

2단계: 이는 경미한 자궁내막증으로도 알려져 있습니다. 2단계에서는 임플란트가 약간 유착되어 표면적이거나 깊어질 수 있습니다. 2기에서는 자궁내막증이 널리 퍼져 있고 깊은 임플란트가 존재할 수 있습니다. 3기 사이의 경도 자궁내막증은 6~15점입니다. 이는 중등도 자궁내막증으로도 알려져 있습니다. III 단계에서는 깊은 임플란트가 가능합니다. 유착은 얇고 조밀할 수도 있습니다. 결과적으로 자궁내막증은 2기보다 더 흔합니다. 중등도 자궁내막증의 점수는 16~40점입니다.

IV기: 이는 중증 자궁내막증으로도 알려져 있습니다. IV 단계에서는 깊은 임플란트와 치밀한 유착이 존재합니다. 표면 자궁내막증과 얇은 유착이 있을 수 있지만 질병은 III기보다 더 광범위합니다. 40점보다 큰 점수는 심각한 자궁내막증을 나타냅니다.

범면역 염증 지수(호중구 수 X 단핵구 수 X 혈소판 수/림프구 수)는 말초 혈액 내 면역 염증 세포의 점수 체계입니다. 이 지표는 처음에는 악성질환에서 연구되었으나 이후 연구에서 비악성질환과도 관련이 있는 것으로 밝혀졌다.

문헌에 비추어 우리는 범면역염증지수와 자궁내막증 및 자궁내막증 단계 사이의 관계를 밝히고자 했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

에트릭 시립병원 산부인과 외래에 내원하여 추적관찰 중인 18~45세의 환자로서 초음파, MRI, CT에서 자궁내막증이 의심되어 수술을 받았고 수술 후 병리가 양립한 환자 자궁내막종이 있는 환자도 연구에 포함될 것입니다. 저희 산부인과의 수술건수를 보면, 일주일에 평균 3건의 자궁내막종 수술이 이루어지고 있습니다. 연구 기간은 6개월로 계획하고 환자 수는 100명으로 계획하고 있다. 저희 산부인과에서 양측 난관 결찰술을 시행한 환자 중 골반 병변이 없는 환자를 대조군으로 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 18~45세 사이인 경우
  • 초음파, MRI, CT에서 자궁내막증이 의심되는 환자
  • 수술 후 자궁내막종의 병리학적 진단을 받은 환자
  • 양측 난관 결찰 수술을 받은 골반 병변이 없는 환자

제외 기준:

  • 전신 염증성 질환의 진단 또는 증거
  • 자궁내막증 이외의 부속기 종괴가 있는 경우
  • 전염병의 존재
  • 비만 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자궁내막증 - 사례군
에트릭 시립병원 산부인과 외래에 내원하여 추적 관찰 중인 18~45세의 환자로서 초음파, MRI, CT에서 자궁내막증이 의심되어 수술을 받았고 수술 후 병리가 양립한 환자 자궁내막증이 있는 환자도 연구에 포함될 것입니다.
건강한 환자-대조군
저희 산부인과에서 양측 난관 결찰술을 시행한 환자 중 골반 병변이 없는 환자를 대조군으로 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증 진단 -Pan Immune Inflammatory Index
기간: 수술 전
호중구 수 x 단핵구 수 x 혈소판 수/림프구 수
수술 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막증의 단계 - 팬 면역 염증 지수
기간: 수술 전
호중구 수 x 단핵구 수 x 혈소판 수/림프구 수
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

병원 정책으로 인해 환자 데이터에 접근할 수 없습니다. 단, 필요한 경우에는 이메일을 통해 연구책임자에게 연락할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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