Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi Panimunitním zánětlivým indexem a endometriózou

16. listopadu 2023 aktualizováno: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje rozdíl, pokud jde o pan imunitní zánětlivý index u pacientek s endometriózou a bez ní, a zjistit, zda existuje korelace mezi závažností endometriózy a tímto indexem u pacientek s endometriózou. Odhalit důležitost panimunitního zánětlivého indexu při predikci závažnosti onemocnění a přispět do literatury zkoumáním jeho vztahu s novým indexem v tomto smyslu.

Přehled studie

Detailní popis

Endometróza je běžné chronické zánětlivé onemocnění závislé na estrogenu, které způsobuje pánevní bolesti a neplodnost. Jeho etiologie je složitá a multifaktoriální a pro vysvětlení jeho patogeneze bylo navrženo několik teorií, které nejsou plně pochopeny. Endometriální buňky jsou charakterizovány rozsáhlými endometriálními implantáty mimo dělohu, zejména ve vaječnících, vazech a peritoneálních površích. Tyto implantáty vedou k zánětu, který má za následek pruhování tkáně jizvy, nazývané také endometriální adheze v pokročilých stádiích (III a IV). Endometrióza postihuje 10–15 % reprodukčních žen a je spojena s různými příznaky, jako je neplodnost, chronická pánevní bolest, dyspareunie, dysmenorea a abnormální děložní krvácení. Americká společnost pro reprodukční medicínu (ASRM) ji kategorizuje do čtyř stupňů podle velikosti endometriotických implantátů ve vaječnících, pobřišnici a vejcovodech a podle závažnosti adheze.

Fáze I: Toto je také známé jako minimální endometrióza. Ve stadiu I mohou povrchové implantáty a mírné srůsty růst mimo dělohu. Skóre minimální endometriózy je mezi jednou a pěti.

Stádium II: Toto je také známé jako mírná endometrióza. Ve stádiu II mohou být implantáty povrchové nebo hluboké s mírnými adhezemi. Ve stadiu II může být endometrióza rozšířená a mohou být přítomny hluboké implantáty. Skóre 6 až 15 pro mírnou endometriózu mezi fází III: Toto je také známé jako středně těžká endometrióza. Se stupněm III jsou k dispozici hluboké implantáty. Adheze mohou být také tenké a husté. V důsledku toho je endometrióza častější než ve stadiu II. Skóre pro středně těžkou endometriózu je mezi 16 a 40.

Stádium IV: Toto je také známé jako těžká endometrióza. Ve stádiu IV jsou přítomny hluboké implantáty a husté srůsty. Může existovat povrchová endometrióza a tenké srůsty, ale onemocnění je rozšířenější než ve stadiu III. Jakékoli skóre vyšší než 40 znamená těžkou endometriózu.

Panimunitní zánětlivý index (počet neutrofilů X počet monocytů X počet krevních destiček/počet lymfocytů) je systém hodnocení imunitních zánětlivých buněk v periferní krvi. Ačkoli byl tento index poprvé studován u maligních onemocnění, v následujících studiích bylo zjištěno, že souvisí s nezhoubnými onemocněními.

Ve světle literatury jsme se zaměřili na stanovení vztahu mezi pan imunitním zánětlivým indexem a stadiem endometriózy a endometriózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 18-45 let, které se přihlásily na Gynekologickou ambulanci Městské nemocnice Etlik a byly sledovány v naší nemocnici, u kterých bylo podezření na endometriózu na ultrazvuku nebo MRI nebo CT, které byly operovány a jejichž pooperační patologie byla kompatibilní s endometriomem budou zařazeni do studie. Když se podíváme na počet operací na naší Gynekologické klinice, průměrně se provádějí 3 operace endometriomu týdně. Naše studijní období je plánováno na 6 měsíců a počet pacientů je plánován na 100. Do kontrolní skupiny budou zařazeny pacientky, které na naší Gynekologické klinice podstoupily oboustrannou tubární ligaci a které nemají žádnou pánevní patologii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-45 let
  • Pacienti s podezřením na endometrózu na ultrasonografii nebo MRI nebo CT
  • Pacientky s pooperační patologickou diagnózou endometriomu
  • Pacienti bez pánevní patologie operovali pro bilaterální tubární ligaci

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza nebo důkaz systémového zánětlivého onemocnění
  • Mít adnexální masu jinou než endometriózu
  • přítomnost infekčního onemocnění
  • Mobilní obezita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Endometrióza – případová skupina
Pacientky ve věku 18-45 let, které se přihlásily na Gynekologickou ambulanci Městské nemocnice Etlik a byly sledovány v naší nemocnici, u kterých bylo podezření na endometriózu na ultrazvuku nebo MRI nebo CT, které byly operovány a jejichž pooperační patologie byla kompatibilní s endometriózou budou zařazeni do studie.
Zdraví pacienti – kontrola
Do kontrolní skupiny budou zařazeny pacientky, které na naší Gynekologické klinice podstoupily oboustrannou tubární ligaci a neměly žádnou pánevní patologii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza endometriózy - Pan Immune Inflammatory Index
Časové okno: Předoperačně
počet neutrofilů x počet monocytů x počet krevních destiček/počet lymfocytů
Předoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stádium endometriózy - Pan Immune Inflammatory Index
Časové okno: Předoperačně
počet neutrofilů x počet monocytů x počet krevních destiček/počet lymfocytů
Předoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

data pacientů nejsou přístupná kvůli zásadám nemocnice. v případě potřeby však lze hlavního řešitele kontaktovat e-mailem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit