- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142214
Forholdet mellom panimmun betennelsesindeks og endometriose
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Endometrose er en vanlig østrogenavhengig kronisk inflammatorisk sykdom som forårsaker bekkensmerter og infertilitet. Etiologien er kompleks og multifaktoriell, og flere teorier har blitt foreslått for å forklare patogenesen, som ikke er fullt ut forstått. Endometrieceller kjennetegnes av omfattende endometrieimplantater utenfor livmoren, spesielt i eggstokkene, leddbåndene og peritonealflatene. Disse implantatene fører til betennelse som resulterer i arrvevsbånd, også kalt endometrial adhesjoner i avanserte stadier (III og IV). Endometriose rammer 10-15 % av reproduktive kvinner og er assosiert med ulike symptomer som infertilitet, kroniske bekkensmerter, dyspareuni, dysmenoré og unormale livmorblødninger. American Society for Reproductive Medicine (ASRM) kategoriserer det i fire stadier i henhold til størrelsen på endometriotiske implantater i eggstokkene, bukhinnen og egglederne og alvorlighetsgraden av adhesjon.
Trinn I: Dette er også kjent som minimal endometriose. I stadium I kan overfladiske implantater og milde adhesjoner vokse utenfor livmoren. Poengsummen for minimal endometriose er mellom én og fem.
Trinn II: Dette er også kjent som mild endometriose. Med stadium II kan implantater være overfladiske eller dype med milde adhesjoner. I stadium II kan endometriose være utbredt og dype implantater kan være tilstede. Poeng seks til 15 for mild endometriose mellom stadium III: Dette er også kjent som moderat endometriose. Med stadium III er dype implantater tilgjengelige. Adhesjoner kan også være tynne og tette. Som et resultat er endometriose mer vanlig enn i stadium II. Poengsummen for moderat endometriose er mellom 16 og 40.
Stadium IV: Dette er også kjent som alvorlig endometriose. Med stadium IV er dype implantater og tette adhesjoner tilstede. Det kan være overfladisk endometriose og tynne adhesjoner, men sykdommen er mer utbredt enn i stadium III. Enhver score høyere enn 40 indikerer alvorlig endometriose.
Den pan-immune inflammatoriske indeksen (antall nøytrofile X monocytter X antall blodplater/lymfocytter) er et skåringssystem av immuninflammatoriske celler i perifert blod. Selv om denne indeksen først ble studert i ondartede sykdommer, har den vist seg å være assosiert med ikke-maligne sykdommer i påfølgende studier.
I lys av litteraturen hadde vi som mål å bestemme forholdet mellom panimmun inflammatorisk indeks og endometriose og endometriose stadier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-45 år
- Pasienter med mistanke om endometrose på ultralyd eller MR eller CT
- Pasienter med en postoperativ patologisk diagnose av endometriom
- Pasienter uten bekkenpatologi opererte for bilateral tubal ligering
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose eller bevis på systemisk inflammatorisk sykdom
- Å ha en annen adnexal masse enn endometriose
- tilstedeværelse av smittsom sykdom
- Mobitt fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endometriose- Kasusgruppe
Pasienter i alderen 18-45 år som søkte gynekologisk poliklinikk ved Etlik bysykehus og ble fulgt opp på vårt sykehus, som ble mistenkt for endometriose på ultralyd eller MR eller CT, og som ble operert og hvis postoperative patologi var forenlig med endometriose vil bli inkludert i studien.
|
|
Friske pasienter-Kontroll
Pasienter som gjennomgikk bilateral tubal ligering i vår gynekologisk klinikk og som ikke hadde noen bekkenpatologi vil bli inkludert som kontrollgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av endometriose - Pan Immune Inflammatory Index
Tidsramme: Preoperativt
|
nøytrofiltall x monocyttall x antall blodplater/lymfocyttantall
|
Preoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadium av endometriose - Pan Immune Inflammatory Index
Tidsramme: Preoperativt
|
nøytrofiltall x monocyttall x antall blodplater/lymfocyttantall
|
Preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AESH-EK1-2023-449
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .