Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen pan-immuun-inflammatoire index en endometriose

16 november 2023 bijgewerkt door: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of er een verschil is in termen van pan-immuun-inflammatoire index bij patiënten met en zonder endometriose en om te onderzoeken of er een correlatie bestaat tussen de ernst van endometriose en deze index bij patiënten met endometriose. Het belang van de pan-immuun-inflammatoire index onthullen bij het voorspellen van de ernst van de ziekte en bijdragen aan de literatuur door de relatie ervan met een nieuwe index in deze zin te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endometrose is een veel voorkomende oestrogeenafhankelijke chronische ontstekingsziekte die bekkenpijn en onvruchtbaarheid veroorzaakt. De etiologie ervan is complex en multifactorieel en er zijn verschillende theorieën voorgesteld om de pathogenese ervan te verklaren, die nog niet volledig worden begrepen. Endometriumcellen worden gekenmerkt door uitgebreide endometriumimplantaten buiten de baarmoeder, vooral in de eierstokken, ligamenten en peritoneale oppervlakken. Deze implantaten leiden tot ontstekingen die resulteren in littekenweefselbanden, ook wel endometriumadhesies genoemd in gevorderde stadia (III en IV). Endometriose treft 10-15% van de reproductieve vrouwen en gaat gepaard met verschillende symptomen zoals onvruchtbaarheid, chronische bekkenpijn, dyspareunie, dysmenorroe en abnormale baarmoederbloedingen. De American Society for Reproductive Medicine (ASRM) categoriseert het in vier fasen, afhankelijk van de grootte van endometriose-implantaten in de eierstokken, het buikvlies en de eileiders en de ernst van de verkleving.

Fase I: Dit wordt ook wel minimale endometriose genoemd. In stadium I kunnen oppervlakkige implantaten en milde verklevingen buiten de baarmoeder groeien. De score voor minimale endometriose ligt tussen één en vijf.

Fase II: Dit wordt ook wel milde endometriose genoemd. Bij stadium II kunnen implantaten oppervlakkig of diep zijn met milde verklevingen. In stadium II kan endometriose wijdverspreid zijn en kunnen er diepe implantaten aanwezig zijn. Scoor zes tot 15 voor milde endometriose tussen fase III: dit staat ook bekend als matige endometriose. Bij fase III zijn diepe implantaten beschikbaar. Verklevingen kunnen ook dun en dicht zijn. Als gevolg hiervan komt endometriose vaker voor dan in fase II. De score voor matige endometriose ligt tussen 16 en 40.

Stadium IV: Dit wordt ook wel ernstige endometriose genoemd. Bij stadium IV zijn diepe implantaten en dichte verklevingen aanwezig. Er kan sprake zijn van oppervlakkige endometriose en dunne verklevingen, maar de ziekte is wijdverspreider dan in stadium III. Elke score groter dan 40 duidt op ernstige endometriose.

De pan-immuun-inflammatoire index (aantal neutrofielen x aantal monocyten x aantal bloedplaatjes/aantal lymfocyten) is een scoresysteem van immuun-inflammatoire cellen in perifeer bloed. Hoewel deze index voor het eerst werd onderzocht bij kwaadaardige ziekten, is in latere onderzoeken gebleken dat deze in verband wordt gebracht met niet-kwaadaardige ziekten.

In het licht van de literatuur wilden we de relatie bepalen tussen de pan-immuun-inflammatoire index en endometriose- en endometriose-stadia.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten tussen de 18 en 45 jaar oud, die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Gynaecologie van het Etlik City Hospital en in ons ziekenhuis werden opgevolgd, bij wie op echografie, MRI of CT een verdenking werd gesteld op endometriose, die werden geopereerd en bij wie de postoperatieve pathologie compatibel was met endometrioom zullen in het onderzoek worden opgenomen. Als we kijken naar het aantal operaties in onze Gynaecologiekliniek, worden er gemiddeld 3 endometrioomoperaties per week uitgevoerd. Onze studieperiode is gepland op 6 maanden en het aantal patiënten is gepland op 100. Patiënten die in onze Gynaecologiekliniek een bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan en die geen bekkenpathologie hebben, worden als controlegroep opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
  • Patiënten met vermoedelijke endometrose op echografie, MRI of CT
  • Patiënten met een postoperatieve pathologische diagnose van endometrioom
  • Patiënten zonder bekkenpathologie worden geopereerd voor bilaterale afbinden van de eileiders

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose of bewijs van systemische ontstekingsziekte
  • Een andere adnexale massa hebben dan endometriose
  • aanwezigheid van een infectieziekte
  • Mobite zwaarlijvigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Endometriose – Casegroep
Patiënten tussen de 18 en 45 jaar oud, die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Gynaecologie van het Etlik City Hospital en in ons ziekenhuis werden opgevolgd, die op echografie, MRI of CT verdacht werden van endometriose, die geopereerd werden en bij wie de postoperatieve pathologie compatibel was met endometriose zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Gezonde patiënten-Controle
Patiënten die in onze Gynaecologiekliniek een bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan en die geen bekkenpathologie hadden, worden als controlegroep opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van endometriose -Pan-immuun-inflammatoire index
Tijdsspanne: Pre-operatief
aantal neutrofielen x aantal monocyten x aantal bloedplaatjes/lymfocyten
Pre-operatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stadium van endometriose -Pan-immuun-inflammatoire index
Tijdsspanne: Pre-operatief
aantal neutrofielen x aantal monocyten x aantal bloedplaatjes/lymfocyten
Pre-operatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens zijn niet toegankelijk vanwege ziekenhuisbeleid. indien nodig is de hoofdonderzoeker echter via e-mail bereikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren