- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06142214
Relatie tussen pan-immuun-inflammatoire index en endometriose
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Endometrose is een veel voorkomende oestrogeenafhankelijke chronische ontstekingsziekte die bekkenpijn en onvruchtbaarheid veroorzaakt. De etiologie ervan is complex en multifactorieel en er zijn verschillende theorieën voorgesteld om de pathogenese ervan te verklaren, die nog niet volledig worden begrepen. Endometriumcellen worden gekenmerkt door uitgebreide endometriumimplantaten buiten de baarmoeder, vooral in de eierstokken, ligamenten en peritoneale oppervlakken. Deze implantaten leiden tot ontstekingen die resulteren in littekenweefselbanden, ook wel endometriumadhesies genoemd in gevorderde stadia (III en IV). Endometriose treft 10-15% van de reproductieve vrouwen en gaat gepaard met verschillende symptomen zoals onvruchtbaarheid, chronische bekkenpijn, dyspareunie, dysmenorroe en abnormale baarmoederbloedingen. De American Society for Reproductive Medicine (ASRM) categoriseert het in vier fasen, afhankelijk van de grootte van endometriose-implantaten in de eierstokken, het buikvlies en de eileiders en de ernst van de verkleving.
Fase I: Dit wordt ook wel minimale endometriose genoemd. In stadium I kunnen oppervlakkige implantaten en milde verklevingen buiten de baarmoeder groeien. De score voor minimale endometriose ligt tussen één en vijf.
Fase II: Dit wordt ook wel milde endometriose genoemd. Bij stadium II kunnen implantaten oppervlakkig of diep zijn met milde verklevingen. In stadium II kan endometriose wijdverspreid zijn en kunnen er diepe implantaten aanwezig zijn. Scoor zes tot 15 voor milde endometriose tussen fase III: dit staat ook bekend als matige endometriose. Bij fase III zijn diepe implantaten beschikbaar. Verklevingen kunnen ook dun en dicht zijn. Als gevolg hiervan komt endometriose vaker voor dan in fase II. De score voor matige endometriose ligt tussen 16 en 40.
Stadium IV: Dit wordt ook wel ernstige endometriose genoemd. Bij stadium IV zijn diepe implantaten en dichte verklevingen aanwezig. Er kan sprake zijn van oppervlakkige endometriose en dunne verklevingen, maar de ziekte is wijdverspreider dan in stadium III. Elke score groter dan 40 duidt op ernstige endometriose.
De pan-immuun-inflammatoire index (aantal neutrofielen x aantal monocyten x aantal bloedplaatjes/aantal lymfocyten) is een scoresysteem van immuun-inflammatoire cellen in perifeer bloed. Hoewel deze index voor het eerst werd onderzocht bij kwaadaardige ziekten, is in latere onderzoeken gebleken dat deze in verband wordt gebracht met niet-kwaadaardige ziekten.
In het licht van de literatuur wilden we de relatie bepalen tussen de pan-immuun-inflammatoire index en endometriose- en endometriose-stadia.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Patiënten met vermoedelijke endometrose op echografie, MRI of CT
- Patiënten met een postoperatieve pathologische diagnose van endometrioom
- Patiënten zonder bekkenpathologie worden geopereerd voor bilaterale afbinden van de eileiders
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose of bewijs van systemische ontstekingsziekte
- Een andere adnexale massa hebben dan endometriose
- aanwezigheid van een infectieziekte
- Mobite zwaarlijvigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Endometriose – Casegroep
Patiënten tussen de 18 en 45 jaar oud, die zich hadden aangemeld bij de polikliniek Gynaecologie van het Etlik City Hospital en in ons ziekenhuis werden opgevolgd, die op echografie, MRI of CT verdacht werden van endometriose, die geopereerd werden en bij wie de postoperatieve pathologie compatibel was met endometriose zullen in het onderzoek worden opgenomen.
|
|
Gezonde patiënten-Controle
Patiënten die in onze Gynaecologiekliniek een bilaterale afbinding van de eileiders hebben ondergaan en die geen bekkenpathologie hadden, worden als controlegroep opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van endometriose -Pan-immuun-inflammatoire index
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
aantal neutrofielen x aantal monocyten x aantal bloedplaatjes/lymfocyten
|
Pre-operatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stadium van endometriose -Pan-immuun-inflammatoire index
Tijdsspanne: Pre-operatief
|
aantal neutrofielen x aantal monocyten x aantal bloedplaatjes/lymfocyten
|
Pre-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AESH-EK1-2023-449
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .