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Relación entre el índice inflamatorio paninmune y la endometriosis

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan Immun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

El objetivo de este estudio fue investigar si existe una diferencia en términos de índice inflamatorio paninmune en pacientes con y sin endometriosis e investigar si existe una correlación entre la gravedad de la endometriosis y este índice en pacientes con endometriosis. Revelar la importancia del índice inflamatorio paninmune en la predicción de la gravedad de la enfermedad y contribuir a la literatura examinando su relación con un nuevo índice en este sentido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La endometrosis es una enfermedad inflamatoria crónica común dependiente de estrógenos que causa dolor pélvico e infertilidad. Su etiología es compleja y multifactorial y se han propuesto varias teorías para explicar su patogénesis, que no se comprenden del todo. Las células endometriales se caracterizan por tener extensos implantes endometriales fuera del útero, especialmente en los ovarios, ligamentos y superficies peritoneales. Estos implantes provocan inflamación que resulta en bandas de tejido cicatricial, también llamadas adherencias endometriales en etapas avanzadas (III y IV). La endometriosis afecta al 10-15% de las mujeres reproductivas y se asocia con diferentes síntomas como infertilidad, dolor pélvico crónico, dispareunia, dismenorrea y sangrado uterino anormal. La Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ASRM) lo clasifica en cuatro etapas según el tamaño de los implantes endometriósicos en los ovarios, el peritoneo y las trompas de Falopio y la gravedad de la adhesión.

Etapa I: Esto también se conoce como endometriosis mínima. En el estadio I, pueden crecer implantes superficiales y adherencias leves fuera del útero. La puntuación para la endometriosis mínima está entre uno y cinco.

Etapa II: Esto también se conoce como endometriosis leve. En el estadio II, los implantes pueden ser superficiales o profundos con adherencias leves. En el estadio II, la endometriosis puede estar generalizada y pueden existir implantes profundos. Obtenga una puntuación de seis a 15 para endometriosis leve entre la etapa III: esto también se conoce como endometriosis moderada. Con implantes profundos en etapa III están disponibles. Las adherencias también pueden ser finas y densas. Como resultado, la endometriosis es más común que en la Etapa II. La puntuación para la endometriosis moderada está entre 16 y 40.

Etapa IV: esto también se conoce como endometriosis grave. En el estadio IV, hay implantes profundos y adherencias densas. Puede haber endometriosis superficial y adherencias finas, pero la enfermedad está más extendida que en el estadio III. Cualquier puntuación superior a 40 indica endometriosis grave.

El índice inflamatorio paninmune (recuento de neutrófilos X recuento de monocitos X recuento de plaquetas/recuento de linfocitos) es un sistema de puntuación de las células inflamatorias inmunes en la sangre periférica. Aunque este índice se estudió por primera vez en enfermedades malignas, en estudios posteriores se ha encontrado que está asociado con enfermedades no malignas.

A la luz de la literatura, nuestro objetivo fue determinar la relación entre el índice inflamatorio paninmune y la endometriosis y los estadios de la endometriosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes entre 18 y 45 años, que acudieron a la clínica ambulatoria de Ginecología del Hospital de la ciudad de Etlik y fueron seguidos en nuestro hospital, con sospecha de endometriosis por ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada, y que fueron operados y cuya patología postoperatoria fue compatible. con endometrioma se incluirán en el estudio. Cuando miramos el número de operaciones en nuestra Clínica de Ginecología, se realizan una media de 3 operaciones de endometrioma por semana. Nuestro período de estudio está previsto en 6 meses y el número de pacientes está previsto en 100. Se incluirán como grupo control las pacientes a las que se les realizó ligadura de trompas bilateral en nuestra Clínica de Ginecología y que no presenten ninguna patología pélvica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 45 años
  • Pacientes con sospecha de endometrosis en ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada.
  • Pacientes con diagnóstico patológico postoperatorio de endometrioma.
  • Pacientes sin patología pélvica operadas de ligadura de trompas bilateral

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico o evidencia de enfermedad inflamatoria sistémica.
  • Tener una masa anexial distinta de la endometriosis
  • presencia de enfermedad infecciosa
  • Obesidad móvil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Endometriosis- Grupo de casos
Pacientes entre 18 y 45 años, que acudieron a la clínica ambulatoria de Ginecología del Hospital de la ciudad de Etlik y fueron seguidos en nuestro hospital, que tenían sospecha de endometriosis por ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada, y que fueron operados y cuya patología postoperatoria fue compatible. con endometriosis se incluirán en el estudio.
Pacientes sanos-Control
Se incluirán como grupo control a las pacientes a las que se les realizó ligadura de trompas bilateral en nuestra Clínica de Ginecología y que no presentaban ninguna patología pélvica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de endometriosis -Índice Pan Inmunoinflamatorio
Periodo de tiempo: Preoperatorio
recuento de neutrófilos x recuento de monocitos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
Preoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etapa de la endometriosis: índice paninmuneinflamatorio
Periodo de tiempo: Preoperatorio
recuento de neutrófilos x recuento de monocitos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
Preoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos del paciente no están abiertos al acceso debido a la política del hospital. sin embargo, se puede contactar al investigador principal por correo electrónico si es necesario

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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