- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06142214
Relación entre el índice inflamatorio paninmune y la endometriosis
Pan Immun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La endometrosis es una enfermedad inflamatoria crónica común dependiente de estrógenos que causa dolor pélvico e infertilidad. Su etiología es compleja y multifactorial y se han propuesto varias teorías para explicar su patogénesis, que no se comprenden del todo. Las células endometriales se caracterizan por tener extensos implantes endometriales fuera del útero, especialmente en los ovarios, ligamentos y superficies peritoneales. Estos implantes provocan inflamación que resulta en bandas de tejido cicatricial, también llamadas adherencias endometriales en etapas avanzadas (III y IV). La endometriosis afecta al 10-15% de las mujeres reproductivas y se asocia con diferentes síntomas como infertilidad, dolor pélvico crónico, dispareunia, dismenorrea y sangrado uterino anormal. La Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ASRM) lo clasifica en cuatro etapas según el tamaño de los implantes endometriósicos en los ovarios, el peritoneo y las trompas de Falopio y la gravedad de la adhesión.
Etapa I: Esto también se conoce como endometriosis mínima. En el estadio I, pueden crecer implantes superficiales y adherencias leves fuera del útero. La puntuación para la endometriosis mínima está entre uno y cinco.
Etapa II: Esto también se conoce como endometriosis leve. En el estadio II, los implantes pueden ser superficiales o profundos con adherencias leves. En el estadio II, la endometriosis puede estar generalizada y pueden existir implantes profundos. Obtenga una puntuación de seis a 15 para endometriosis leve entre la etapa III: esto también se conoce como endometriosis moderada. Con implantes profundos en etapa III están disponibles. Las adherencias también pueden ser finas y densas. Como resultado, la endometriosis es más común que en la Etapa II. La puntuación para la endometriosis moderada está entre 16 y 40.
Etapa IV: esto también se conoce como endometriosis grave. En el estadio IV, hay implantes profundos y adherencias densas. Puede haber endometriosis superficial y adherencias finas, pero la enfermedad está más extendida que en el estadio III. Cualquier puntuación superior a 40 indica endometriosis grave.
El índice inflamatorio paninmune (recuento de neutrófilos X recuento de monocitos X recuento de plaquetas/recuento de linfocitos) es un sistema de puntuación de las células inflamatorias inmunes en la sangre periférica. Aunque este índice se estudió por primera vez en enfermedades malignas, en estudios posteriores se ha encontrado que está asociado con enfermedades no malignas.
A la luz de la literatura, nuestro objetivo fue determinar la relación entre el índice inflamatorio paninmune y la endometriosis y los estadios de la endometriosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 45 años
- Pacientes con sospecha de endometrosis en ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada.
- Pacientes con diagnóstico patológico postoperatorio de endometrioma.
- Pacientes sin patología pélvica operadas de ligadura de trompas bilateral
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico o evidencia de enfermedad inflamatoria sistémica.
- Tener una masa anexial distinta de la endometriosis
- presencia de enfermedad infecciosa
- Obesidad móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Endometriosis- Grupo de casos
Pacientes entre 18 y 45 años, que acudieron a la clínica ambulatoria de Ginecología del Hospital de la ciudad de Etlik y fueron seguidos en nuestro hospital, que tenían sospecha de endometriosis por ecografía, resonancia magnética o tomografía computarizada, y que fueron operados y cuya patología postoperatoria fue compatible. con endometriosis se incluirán en el estudio.
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Pacientes sanos-Control
Se incluirán como grupo control a las pacientes a las que se les realizó ligadura de trompas bilateral en nuestra Clínica de Ginecología y que no presentaban ninguna patología pélvica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de endometriosis -Índice Pan Inmunoinflamatorio
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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recuento de neutrófilos x recuento de monocitos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
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Preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de la endometriosis: índice paninmuneinflamatorio
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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recuento de neutrófilos x recuento de monocitos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AESH-EK1-2023-449
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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